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Terapia guidata FRC nell'insufficienza respiratoria acuta

19 gennaio 2011 aggiornato da: University of Luebeck

Strategia di reclutamento alveolare guidata dalla capacità funzionale residua nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta dopo cardiochirurgia

Nei pazienti ventilati con insufficienza respiratoria acuta l'aspirazione endotracheale può portare al dereclutamento alveolare, che può essere monitorato mediante misurazioni della capacità funzionale residua (FRC). La distribuzione regionale della ventilazione può essere seguita al letto del paziente utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica. I ricercatori ipotizzano che una strategia di reclutamento guidata da FRC, volta a ripristinare un valore FRC basale dopo l'aspirazione endotracheale aperta, migliori l'ossigenazione e la distribuzione regionale della ventilazione. Inoltre i ricercatori ricercano l'impatto di tale strategia sulla risposta infiammatoria alla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hermann Heinze, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità di ventilazione meccanica a causa di insufficienza respiratoria dopo cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • insufficienza circolatoria, ad es. necessità di alte dosi di inotropi o supporto cardiaco extracorporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FRC guidato
I pazienti ricevono una manovra di reclutamento alveolare se la FRC scende al di sotto del 94% della FRC basale
Procedura: manovra di reclutamento alveolare
Aumento graduale delle pressioni delle vie aeree dalla pressione inspiratoria di picco impostata/pressione positiva di fine espirazione fino a 40/15 mbar e ritorno nell'arco di 2 minuti.
Comparatore attivo: Saturazione guidata
I pazienti ricevono una manovra di reclutamento alveolare se la saturazione periferica di ossigeno scende al di sotto del 90%
Procedura: manovra di reclutamento alveolare
Aumento graduale delle pressioni delle vie aeree dalla pressione inspiratoria di picco impostata/pressione positiva di fine espirazione fino a 40/15 mbar e ritorno nell'arco di 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione regionale
Lasso di tempo: 6 ore
Distribuzione regionale della ventilazione in 6 ore di trattamento
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione arteriosa e infiammazione
Lasso di tempo: 6 ore
Alterazioni dell'ossigenazione arteriosa e dei parametri infiammatori nel sangue durante 6 ore di trattamento
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Collaboratori

European Society of Intensive Care Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRC-ARF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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