- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280019
FRC-guidet terapi ved akut respirationssvigt
19. januar 2011 opdateret af: University of Luebeck
Funktionel restkapacitetsstyret alveolær rekrutteringsstrategi hos patienter med akut respirationssvigt efter hjertekirurgi
Hos ventilerede patienter med akut respirationssvigt kan endotracheal sugning føre til alveolær derekruttering, som kan overvåges ved hjælp af funktionel residualkapacitet (FRC) målinger.
Regional fordeling af ventilation kan følges ved sengen ved hjælp af elektrisk impedanstomografi.
Efterforskerne antager, at en FRC-styret rekrutteringsstrategi, der sigter mod at genoprette en baseline FRC-værdi efter åben endotracheal sugning, forbedrer iltning og regional fordeling af ventilation.
Derudover undersøger efterforskerne virkningen af en sådan strategi på den inflammatoriske reaktion på mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Kontakt:
- Hermann Heinze, MD
- Telefonnummer: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Ledende efterforsker:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt efter hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kredsløbssvigt, f. behov for høje doser af inotroper eller ekstrakorporal hjertestøtte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FRC styret
Patienter modtager en alveolær rekrutteringsmanøvre, hvis FRC falder til under 94 % af baseline FRC
|
Forøgelse af luftvejstrykket på en trinvis måde fra indstillet maksimalt inspiratorisk tryk/positivt endeekspiratorisk tryk op til 40/15 mbar og tilbage over 2 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Mætningsguidet
Patienter får en alveolær rekrutteringsmanøvre, hvis perifer iltmætning falder til under 90 %
|
Forøgelse af luftvejstrykket på en trinvis måde fra indstillet maksimalt inspiratorisk tryk/positivt endeekspiratorisk tryk op til 40/15 mbar og tilbage over 2 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilation
Tidsramme: 6 timer
|
Regional fordeling af ventilation over 6 timers behandling
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel iltning og inflammation
Tidsramme: 6 timer
|
Ændringer i arteriel iltning og inflammatoriske parametre i blodet i løbet af 6 timers behandling
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2011
Først opslået (Skøn)
20. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRC-ARF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med alveolær rekrutteringsmanøvre
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
cem üngörAfsluttetAlveolær knogletransplantationKalkun
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Università Vita-Salute San RaffaeleOsteology FoundationAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Øjeblikkelig implantatplacering | Post-ekstraktionsfatningItalien
-
University of Sao PauloRekruttering
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDOsteogenics BiomedicalAfsluttetTandtabForenede Stater
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende