Terapia guiada por FRC en insuficiencia respiratoria aguda
19 de enero de 2011 actualizado por: University of Luebeck
Estrategia de reclutamiento alveolar guiada por capacidad residual funcional en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda tras cirugía cardiaca
En pacientes ventilados con insuficiencia respiratoria aguda, la aspiración endotraqueal puede provocar un desreclutamiento alveolar, que puede controlarse mediante mediciones de la capacidad residual funcional (FRC).
La distribución regional de la ventilación se puede seguir al lado de la cama mediante tomografía de impedancia eléctrica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una estrategia de reclutamiento guiada por FRC, dirigida a restaurar un valor de FRC inicial después de la succión endotraqueal abierta, mejora la oxigenación y la distribución regional de la ventilación.
Además, los investigadores investigan el impacto de dicha estrategia en la respuesta inflamatoria a la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hermann Heinze, MD
- Correo electrónico: Hermann.heinze@uk-sh.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lübeck, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Contacto:
- Hermann Heinze, MD
- Número de teléfono: 4057 +49 451 500
- Correo electrónico: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Investigador principal:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de ventilación mecánica por insuficiencia respiratoria tras cirugía cardiaca
Criterio de exclusión:
- insuficiencia circulatoria, por ej. necesidad de altas dosis de inotrópicos o soporte cardíaco extracorpóreo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guiado por FRC
Los pacientes reciben una maniobra de reclutamiento alveolar si la FRC cae por debajo del 94 % de la FRC inicial
|
Aumento de las presiones en las vías respiratorias de forma escalonada desde la presión inspiratoria máxima establecida/presión positiva al final de la espiración hasta 40/15 mbar y viceversa durante 2 minutos.
|
|
Comparador activo: Saturación guiada
Los pacientes reciben una maniobra de reclutamiento alveolar si la saturación de oxígeno periférico cae por debajo del 90%
|
Aumento de las presiones en las vías respiratorias de forma escalonada desde la presión inspiratoria máxima establecida/presión positiva al final de la espiración hasta 40/15 mbar y viceversa durante 2 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ventilación regional
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Distribución regional de la ventilación durante 6 horas de tratamiento
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oxigenación e inflamación arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cambios de oxigenación arterial y parámetros inflamatorios en sangre durante 6 horas de tratamiento
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRC-ARF
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