Terapia kierowana przez FRC w ostrej niewydolności oddechowej
19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Luebeck
Strategia rekrutacji pęcherzyków płucnych pod kontrolą funkcjonalnej pojemności resztkowej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową po operacjach kardiochirurgicznych
U wentylowanych pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową odsysanie dotchawicze może prowadzić do derekrutacji pęcherzyków płucnych, co można monitorować za pomocą pomiarów funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC).
Regionalną dystrybucję wentylacji można śledzić przy łóżku chorego za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
Badacze wysuwają hipotezę, że strategia rekrutacji kierowana przez FRC, mająca na celu przywrócenie wyjściowej wartości FRC po otwartym odessaniu dotchawiczym, poprawia natlenienie i regionalną dystrybucję wentylacji.
Ponadto badacze badają wpływ takiej strategii na odpowiedź zapalną na wentylację mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hermann Heinze, MD
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Kontakt:
- Hermann Heinze, MD
- Numer telefonu: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Główny śledczy:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej po operacjach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność krążenia np. konieczność stosowania dużych dawek leków inotropowych lub pozaustrojowego wspomagania serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzony przez FRC
Pacjenci otrzymują manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, jeśli FRC spadnie poniżej 94% wyjściowego FRC
|
Stopniowe zwiększanie ciśnienia w drogach oddechowych od ustawionego szczytowego ciśnienia wdechowego/dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego do 40/15 mbar iz powrotem w ciągu 2 minut.
|
|
Aktywny komparator: Nasycenie kierowane
Pacjenci otrzymują manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, jeśli obwodowe nasycenie tlenem spadnie poniżej 90%
|
Stopniowe zwiększanie ciśnienia w drogach oddechowych od ustawionego szczytowego ciśnienia wdechowego/dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego do 40/15 mbar iz powrotem w ciągu 2 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wentylacja regionalna
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Regionalny rozkład wentylacji w ciągu 6 godzin leczenia
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie tętnic i zapalenie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany utlenowania krwi tętniczej i parametrów stanu zapalnego krwi w ciągu 6 godzin leczenia
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRC-ARF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .