Thérapie guidée par FRC dans l'insuffisance respiratoire aiguë
19 janvier 2011 mis à jour par: University of Luebeck
Stratégie de recrutement alvéolaire guidée par la capacité résiduelle fonctionnelle chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë après une chirurgie cardiaque
Chez les patients ventilés souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, l'aspiration endotrachéale peut entraîner un dérecrutement alvéolaire, qui peut être surveillé au moyen de mesures de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC).
La distribution régionale de la ventilation peut être suivie au chevet du patient à l'aide de la tomographie par impédance électrique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une stratégie de recrutement guidé par FRC, visant à restaurer une valeur de référence FRC après aspiration endotrachéale ouverte, améliore l'oxygénation et la distribution régionale de la ventilation.
En outre, les chercheurs étudient l'impact d'une telle stratégie sur la réponse inflammatoire à la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lübeck, Allemagne, 23538
- Recrutement
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
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Contact:
- Hermann Heinze, MD
- Numéro de téléphone: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
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Chercheur principal:
- Hermann Heinze, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- besoin de ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire après une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- insuffisance circulatoire, par ex. besoin de fortes doses d'inotropes ou d'assistance cardiaque extracorporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CRF guidé
Les patients reçoivent une manœuvre de recrutement alvéolaire si la CRF tombe en dessous de 94 % de la CRF initiale
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Augmentation des pressions des voies respiratoires de manière progressive à partir de la pression inspiratoire de pointe/pression positive de fin d'expiration jusqu'à 40/15 mbar et retour sur 2 minutes.
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Comparateur actif: Saturation guidée
Les patients reçoivent une manœuvre de recrutement alvéolaire si la saturation périphérique en oxygène tombe en dessous de 90 %
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Augmentation des pressions des voies respiratoires de manière progressive à partir de la pression inspiratoire de pointe/pression positive de fin d'expiration jusqu'à 40/15 mbar et retour sur 2 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation régionale
Délai: 6 heures
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Répartition régionale de la ventilation sur 6 heures de traitement
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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oxygénation artérielle et inflammation
Délai: 6 heures
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Modifications de l'oxygénation artérielle et des paramètres inflammatoires dans le sang pendant 6 heures de traitement
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimation)
20 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRC-ARF
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