Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FRC řízená terapie u akutního respiračního selhání

19. ledna 2011 aktualizováno: University of Luebeck

Strategie řízeného náboru alveolárních alveolů s funkční reziduální kapacitou u pacientů s akutním respiračním selháním po kardiochirurgické operaci

U ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním může endotracheální odsávání vést k alveolárnímu derecruitmentu, který lze monitorovat pomocí měření funkční reziduální kapacity (FRC). Regionální distribuci ventilace lze sledovat u lůžka pomocí elektrické impedanční tomografie. Vyšetřovatelé předpokládají, že strategie náboru řízeného FRC, zaměřená na obnovení výchozí hodnoty FRC po otevřeném endotracheálním odsávání, zlepšuje oxygenaci a regionální distribuci ventilace. Kromě toho výzkumníci zkoumají dopad takové strategie na zánětlivou odpověď na mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hermann Heinze, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřeba mechanické ventilace v důsledku respiračního selhání po srdeční operaci

Kritéria vyloučení:

  • oběhové selhání, např. potřeba vysokých dávek inotropů nebo mimotělní srdeční podpory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FRC naváděné
Pacienti podstoupí alveolární náborový manévr, pokud FRC klesne pod 94 % výchozí hodnoty FRC
Zvyšování tlaků v dýchacích cestách postupným způsobem z nastaveného maximálního inspiračního tlaku/pozitivního tlaku na konci výdechu až na 40/15 mbar a zpět během 2 minut.
Aktivní komparátor: Sytost řízená
Pacienti podstoupí alveolární náborový manévr, pokud periferní saturace kyslíkem klesne pod 90 %
Zvyšování tlaků v dýchacích cestách postupným způsobem z nastaveného maximálního inspiračního tlaku/pozitivního tlaku na konci výdechu až na 40/15 mbar a zpět během 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální ventilace
Časové okno: 6 hodin
Regionální distribuce ventilace po dobu 6 hodin léčby
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální oxygenace a zánět
Časové okno: 6 hodin
Změny arteriální oxygenace a zánětlivých parametrů v krvi během 6 hodin léčby
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alveolární náborový manévr

3
Předplatit