- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280019
FRC řízená terapie u akutního respiračního selhání
19. ledna 2011 aktualizováno: University of Luebeck
Strategie řízeného náboru alveolárních alveolů s funkční reziduální kapacitou u pacientů s akutním respiračním selháním po kardiochirurgické operaci
U ventilovaných pacientů s akutním respiračním selháním může endotracheální odsávání vést k alveolárnímu derecruitmentu, který lze monitorovat pomocí měření funkční reziduální kapacity (FRC).
Regionální distribuci ventilace lze sledovat u lůžka pomocí elektrické impedanční tomografie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že strategie náboru řízeného FRC, zaměřená na obnovení výchozí hodnoty FRC po otevřeném endotracheálním odsávání, zlepšuje oxygenaci a regionální distribuci ventilace.
Kromě toho výzkumníci zkoumají dopad takové strategie na zánětlivou odpověď na mechanickou ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hermann Heinze, MD
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
Studijní místa
-
-
-
Lübeck, Německo, 23538
- Nábor
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Kontakt:
- Hermann Heinze, MD
- Telefonní číslo: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba mechanické ventilace v důsledku respiračního selhání po srdeční operaci
Kritéria vyloučení:
- oběhové selhání, např. potřeba vysokých dávek inotropů nebo mimotělní srdeční podpory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: FRC naváděné
Pacienti podstoupí alveolární náborový manévr, pokud FRC klesne pod 94 % výchozí hodnoty FRC
|
Zvyšování tlaků v dýchacích cestách postupným způsobem z nastaveného maximálního inspiračního tlaku/pozitivního tlaku na konci výdechu až na 40/15 mbar a zpět během 2 minut.
|
Aktivní komparátor: Sytost řízená
Pacienti podstoupí alveolární náborový manévr, pokud periferní saturace kyslíkem klesne pod 90 %
|
Zvyšování tlaků v dýchacích cestách postupným způsobem z nastaveného maximálního inspiračního tlaku/pozitivního tlaku na konci výdechu až na 40/15 mbar a zpět během 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Regionální ventilace
Časové okno: 6 hodin
|
Regionální distribuce ventilace po dobu 6 hodin léčby
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
arteriální oxygenace a zánět
Časové okno: 6 hodin
|
Změny arteriální oxygenace a zánětlivých parametrů v krvi během 6 hodin léčby
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRC-ARF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na alveolární náborový manévr
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoAnestezie, lokální | Zubní úzkost | Chování, dítěSyrská Arabská republika
-
University of Massachusetts, WorcesterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; University...DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy