FRC-geleide therapie bij acuut ademhalingsfalen
19 januari 2011 bijgewerkt door: University of Luebeck
Functionele restcapaciteit geleide alveolaire rekruteringsstrategie bij patiënten met acuut ademhalingsfalen na hartchirurgie
Bij beademde patiënten met acute respiratoire insufficiëntie kan endotracheale afzuiging leiden tot alveolaire derecruitment, wat kan worden gecontroleerd door middel van metingen van de functionele restcapaciteit (FRC).
Met behulp van elektrische impedantietomografie kan de regionale verdeling van de beademing aan het bed worden gevolgd.
De onderzoekers veronderstellen dat een FRC-gestuurde wervingsstrategie, gericht op het herstellen van een baseline FRC-waarde na open endotracheale afzuiging, de oxygenatie en regionale distributie van ventilatie verbetert.
Daarnaast onderzoeken de onderzoekers de impact van een dergelijke strategie op de ontstekingsreactie op mechanische beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Werving
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Contact:
- Hermann Heinze, MD
- Telefoonnummer: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behoefte aan mechanische beademing als gevolg van respiratoire insufficiëntie na een hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- doorbloedingsstoornissen, bijv. behoefte aan hoge doses inotropen of extracorporale cardiale ondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FRC geleid
Patiënten ondergaan een alveolaire rekruteringsmanoeuvre als FRC onder 94% van baseline FRC daalt
|
Verhoging van de luchtwegdruk stapsgewijs van de ingestelde piekinademingsdruk/positieve einduitademingsdruk tot 40/15 mbar en terug gedurende 2 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Verzadiging geleid
Patiënten ondergaan een alveolaire wervingsmanoeuvre als de perifere zuurstofverzadiging onder de 90% komt
|
Verhoging van de luchtwegdruk stapsgewijs van de ingestelde piekinademingsdruk/positieve einduitademingsdruk tot 40/15 mbar en terug gedurende 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale ventilatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Regionale distributie van ventilatie gedurende 6 uur behandeling
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële oxygenatie en ontsteking
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen van arteriële oxygenatie en ontstekingsparameters in het bloed gedurende 6 uur behandeling
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRC-ARF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .