Направленная терапия FRC при острой дыхательной недостаточности
19 января 2011 г. обновлено: University of Luebeck
Стратегия рекрутмента альвеол под контролем функциональной остаточной емкости у пациентов с острой дыхательной недостаточностью после кардиохирургических вмешательств
У пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на ИВЛ, эндотрахеальная аспирация может привести к альвеолярному отторжению, которое можно контролировать с помощью измерения функциональной остаточной емкости (ФОЕ).
Регионарное распределение вентиляции можно проследить у постели больного с помощью электроимпедансной томографии.
Исследователи предполагают, что стратегия рекрутирования под контролем ФОЕ, направленная на восстановление исходного значения ФОЕ после открытой эндотрахеальной аспирации, улучшает оксигенацию и региональное распределение вентиляции.
Кроме того, исследователи изучают влияние такой стратегии на воспалительную реакцию на искусственную вентиляцию легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lübeck, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Контакт:
- Hermann Heinze, MD
- Номер телефона: 4057 +49 451 500
- Электронная почта: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Главный следователь:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- потребность в ИВЛ из-за дыхательной недостаточности после операции на сердце
Критерий исключения:
- недостаточность кровообращения, напр. необходимость высоких доз инотропов или экстракорпоральной сердечной поддержки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемый FRC
Пациенты получают маневр альвеолярного рекрутмента, если ФОЕ падает ниже 94% от исходного уровня ФОЕ.
|
Ступенчатое повышение давления в дыхательных путях от установленного пикового давления вдоха/положительного давления в конце выдоха до 40/15 мбар и обратно в течение 2 минут.
|
|
Активный компаратор: Насыщенность управляемая
Пациенты получают маневр альвеолярного рекрутмента, если периферическое насыщение кислородом падает ниже 90%.
|
Ступенчатое повышение давления в дыхательных путях от установленного пикового давления вдоха/положительного давления в конце выдоха до 40/15 мбар и обратно в течение 2 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регионарная вентиляция
Временное ограничение: 6 часов
|
Региональное распределение вентиляции через 6 часов лечения
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальная оксигенация и воспаление
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения артериальной оксигенации и воспалительных параметров в крови в течение 6 часов лечения
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRC-ARF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .