Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu 129Xe MRI keuhkojen toiminnan kuvaamiseen

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bastiaan Driehuys

Keuhkojen toiminnan hyperpolarisoitu 129Xe MR-kuvaus terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkosairauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida 129Xe-kaasua käyttävän MRI:n käyttökelpoisuutta keuhkojen toiminnan alueellisessa arvioinnissa. Tarkemmin sanottuna tutkijat keskittyvät kolmeen 129Xe MRI-kontrastimuotoon - 1) 129Xe-hengitysjakauman kuvaamiseen, 2) alveolaarisen mikrorakenteen kuvaamiseen 129Xe näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kautta ja 3) keuhkovereen liukenevan 129Xe:n kuvaamiseen. ja kudoksia hengitettynä. Tällaisen 129Xe-kaasunsiirron kuvantamisen odotetaan olevan ainutlaatuisen herkkä kaasunvaihtoon vaikuttaville patologioille (fibroosi, emfyseema, keuhkoverenpainetauti) ja antavan uusia näkemyksiä keuhkojen kaasunvaihdon normaalista lepoheterogeenisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen toiminnan ei-invasiivisen kuvantamisen odotetaan antavan kriittisiä näkemyksiä, joita tarvitaan kroonisten keuhkosairauksien karakterisoinnin ja hoidon edistämiseksi. Nykyinen ensisijainen diagnostinen toimenpide on keuhkojen toimintatestaus (PFT), joka otettiin käyttöön 1800-luvun puolivälissä, mutta se on edelleen hoidon standardi. PFT:iden etuna on se, että ne ovat ei-invasiivisia ja laajalti saatavilla, mutta ne kärsivät huonosta herkkyydestä ja suuresta vaihtelusta. Siten PFT:t ovat tehottomia arvioitaessa terapeuttista vastetta tai taudin etenemistä kohtuullisessa ajassa, kun otetaan huomioon sairauden toistuva heterogeenisuus ja keuhkojen kompensaatiomekanismit.

Jo pitkään on tiedostettu, että herkkyyden parantaminen edellyttää keuhkojen alueellista arviointia. Tätä varten menetelmät, kuten tietokonetomografia (CT), tarjoavat tietoa keuhkojen rakenteesta, mutta keuhkojen toiminta on pääteltävä. Suurempi huolenaihe on kuitenkin TT:hen liittyvä suuri säteilyannos, joka estää toistuvan pitkittäisen seurantakuvauksen. Vaihtoehtoisesti sekä ventilaation että perfuusion alueellinen kuvantaminen on mahdollista isotooppilääketieteen tekniikoilla, kuten planaarisella skintigrafialla, yhden fotonin tietokonetomografialla (SPECT) tai positroniemissiotomografialla (PET). Kuitenkin, kuten CT-kuvauksessa, kaikki nämä menetelmät altistavat kohteen ionisoivalle säteilylle, eikä niitä voida käyttää sarjassa ilman pakottavaa kliinistä tarvetta. Lisäksi nämä ydinkuvausmenetelmät kärsivät huonosta tila- ja aikaresoluutiosta.

HP 129Xe MRI:n avainrooli on, että se mahdollistaa ei-invasiivisen korkean resoluution kuvantamisen kaikista keuhkojen rakenteen ja toiminnan näkökohdista. Olemme äskettäin osoittaneet HP 129Xe MRI:n visualisoivan keuhkoventilaatiota korkealla resoluutiolla sekä kykyä osoittaa keuhkoahtaumatautien mikrorakenteen poikkeavuuksia, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautifenotyyppiin. Olemme myös osoittaneet pohjimmiltaan uuden kyvyn visualisoida suoraan 129Xe:n imeytymistä keuhkojen kapillaarivereen ja kudoksiin, mikä voi tarjota vielä täydellisemmän kuvan keuhkojen toiminnasta toimittamalla alueellisia kaasunvaihtotietoja.

Ksenon on jalokaasu, jota keho ei muuta kemiallisesti. Pieni osa sisäänhengitetystä Xe:stä imeytyy verenkiertoon ja sillä on dokumentoitu anesteettinen vaikutus kohtalaisilla pitoisuuksilla. Tässä protokollassa käytetyt kaasutasot ovat aiemmin johdettujen turvallisten rajojen sisällä sekä eläimille että ihmisille. Stabiili isotooppi 129Xe voidaan hyperpolarisoida, mikä on keino parantaa sen brutto-MRI-signaalia kertoimella ~100 000. Tällainen signaalin tehostaminen mahdollistaa sisäänhengitetyn kaasun kuvaamisen korkealla tila- ja aikaresoluutiolla. Lisäksi 129Xe:n ominaisuudet mahdollistavat kuvien hankkimisen useilla kontrastimuodoilla, mukaan lukien ventilaatio, keuhkojen mikrorakenne ja alueellinen kaasunvaihto. Koska 129Xe MRI ei käytä ionisoivaa säteilyä ja vain inhaloitavaa kaasuvarjoainetta, sitä voidaan käyttää pitkittäistutkimuksissa hoidon vaikutusten testaamiseen tai taudin etenemisen seurantaan noninvasiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

445

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bastiaan Driehuys, Ph.D
        • Päätutkija:
          • Joseph Mammarappallil, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden kontrollihenkilöiden mukaan ottaminen

  1. Tutkittavalla ei ole diagnosoitua keuhkosairautta
  2. Tutkittava ei ole tupakoinut viimeisten 5 vuoden aikana.
  3. Tupakointihistoria, jos sellainen on, on enintään 5 pakkausvuotta.

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on keuhkosairaus

  1. Tutkittavalla on lääkärin tekemä diagnoosi keuhkojen toimintahäiriöstä
  2. Ei akuuttia keuhkojen toiminnan huononemista viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on alle 18-vuotias
  2. MRI on vasta-aiheinen magneettikuvauskyselyyn saatujen vastausten perusteella
  3. Kohde on raskaana tai imettää
  4. Bakteeri- tai virusperäinen hengitystiesairaus 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta
  5. Koehenkilö on saanut tutkimuslääkkeen (ei sisällä 129Xe:tä) 30 päivän sisällä magneettikuvauksesta
  6. Potilaalla on mikä tahansa tunnettu sydämen rytmihäiriö
  7. Kohde ei sovi magneettikuvauksessa käytettävään 129Xe-liivikelaan
  8. Kohde ei pysty pidättelemään hengitystään 15 sekuntiin
  9. Koehenkilön ei katsottu pystyvän noudattamaan ohjeita kuvantamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Päivä 2
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia HP 129Xe -kuvantamisen kykyä karakterisoida keuhkoja terveissä ja sairaissa tiloissa. Jokaisen koehenkilön turvallisuuspäätepiste on tallentaa mahdolliset haittatapahtumat turvallisuuden ja siedettävyyden mittana. Jokaisen kohteen tekninen päätepiste on teknisesti riittävien HP 129Xe MR -kuvien hankinta.
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Mammarappallil, M.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa