用于肺功能成像的超极化 129Xe MRI
健康志愿者和肺部疾病患者肺功能的超极化 129Xe MR 成像
研究概览
详细说明
肺功能的非侵入性成像有望提供重要的见解,以促进在表征和治疗慢性肺病方面取得进展。 当前的主要诊断措施是肺功能测试 (PFT),它于 19 世纪中叶引入,但至今仍是护理标准。 PFT 具有非侵入性和广泛可用的优势,但灵敏度差且可变性高。 因此,考虑到疾病的频繁异质性和肺的代偿机制,PFT 在合理的时间尺度上评估治疗反应或疾病进展是无效的。
长期以来,人们认识到提高敏感性需要局部评估肺部。 为此,计算机断层扫描 (CT) 等方法可以深入了解肺结构,但必须推断肺功能。 然而,更令人担忧的是与 CT 相关的高辐射剂量,这妨碍了频繁的纵向随访成像。 或者,可以使用平面闪烁扫描、单光子计算机断层扫描 (SPECT) 或正电子发射断层扫描 (PET) 等核医学技术对通气和灌注进行区域成像。 然而,与 CT 成像一样,所有这些方式都会使受试者暴露在电离辐射下,并且在没有迫切的临床需要的情况下不能连续应用。 此外,这些核成像模式的空间和时间分辨率较差。
HP 129Xe MRI 的关键作用在于它可以对肺部结构和功能的各个方面进行无创高分辨率成像。 我们最近展示了 HP 129Xe MRI 以高分辨率可视化肺通气,以及显示与 COPD 肺气肿表型相关的肺泡微结构异常的能力。 我们还展示了直接可视化 129Xe 吸收到肺毛细血管血液和组织中的全新能力,这可以通过提供区域气体交换信息来提供更完整的肺功能图。
氙气是一种惰性气体,不会被人体发生化学变化。 一小部分吸入的 Xe 被吸收到血流中,并在中等浓度下产生麻醉作用。 本协议中使用的气体水平在先前得出的动物和人类安全限值内。 稳定同位素 129Xe 可以被超极化,这是一种将其总 MRI 信号增强大约 100,000 倍的方法。 这种信号增强使得以高空间和时间分辨率对吸入气体成像成为可能。 此外,129Xe 的特性使图像能够通过多种形式的对比获得,包括通气、肺微结构和局部气体交换。 由于 129Xe MRI 不使用电离辐射,仅使用吸入气体造影剂,因此它有可能用于纵向研究,以测试治疗效果或无创监测疾病进展。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Korzekwinski
- 电话号码:919-681-7362
- 邮箱:jennifer.korzekwinski@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名:Cody Blanton
- 电话号码:919-668-7575
- 邮箱:cody.blanton@duke.edu
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke University Medical Center
-
首席研究员:
- Bastiaan Driehuys, Ph.D
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首席研究员:
- Joseph Mammarappallil, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
健康对照受试者的纳入标准
- 受试者没有诊断出肺部疾病
- 受试者在过去 5 年内未吸烟。
- 吸烟史(如有)少于或等于 5 包年。
肺病受试者的纳入标准
- 受试者被医生诊断为肺功能障碍
- 过去 30 天内肺功能无急性恶化
排除标准:
- 受试者未满 18 岁
- 根据对 MRI 筛查问卷的回答,MRI 是禁忌的
- 受试者怀孕或哺乳
- MRI 后 30 天内出现由细菌或病毒引起的呼吸系统疾病
- 受试者在 MRI 后 30 天内接受过研究性医药产品(不包括 129Xe)
- 受试者患有任何形式的已知心律失常
- 对象不适合用于 MRI 的 129Xe 背心线圈
- 受试者不能屏住呼吸 15 秒
- 受试者被认为不太可能在成像过程中遵守指示
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:第二天
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该试验的目的是检查 HP 129Xe 成像表征健康和患病状态下肺部特征的能力。
每个受试者的安全终点是记录任何不良事件,作为安全性和耐受性的衡量标准。
每个主题的技术终点是获取技术上足够的 HP 129Xe MR 图像。
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第二天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joseph Mammarappallil, M.D.、Duke University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cleveland ZI, Cofer GP, Metz G, Beaver D, Nouls J, Kaushik SS, Kraft M, Wolber J, Kelly KT, McAdams HP, Driehuys B. Hyperpolarized Xe MR imaging of alveolar gas uptake in humans. PLoS One. 2010 Aug 16;5(8):e12192. doi: 10.1371/journal.pone.0012192.
- Virgincar RS, Cleveland ZI, Kaushik SS, Freeman MS, Nouls J, Cofer GP, Martinez-Jimenez S, He M, Kraft M, Wolber J, McAdams HP, Driehuys B. Quantitative analysis of hyperpolarized 129Xe ventilation imaging in healthy volunteers and subjects with chronic obstructive pulmonary disease. NMR Biomed. 2013 Apr;26(4):424-35. doi: 10.1002/nbm.2880. Epub 2012 Oct 13.
- Kaushik SS, Cleveland ZI, Cofer GP, Metz G, Beaver D, Nouls J, Kraft M, Auffermann W, Wolber J, McAdams HP, Driehuys B. Diffusion-weighted hyperpolarized 129Xe MRI in healthy volunteers and subjects with chronic obstructive pulmonary disease. Magn Reson Med. 2011 Apr;65(4):1154-65. doi: 10.1002/mrm.22697. Epub 2010 Dec 16.
- Roos JE, McAdams HP, Kaushik SS, Driehuys B. Hyperpolarized Gas MR Imaging: Technique and Applications. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2015 May;23(2):217-29. doi: 10.1016/j.mric.2015.01.003.
- Kaushik SS, Freeman MS, Cleveland ZI, Davies J, Stiles J, Virgincar RS, Robertson SH, He M, Kelly KT, Foster WM, McAdams HP, Driehuys B. Probing the regional distribution of pulmonary gas exchange through single-breath gas- and dissolved-phase 129Xe MR imaging. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):850-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00092.2013. Epub 2013 Jul 11.
- He M, Kaushik SS, Robertson SH, Freeman MS, Virgincar RS, McAdams HP, Driehuys B. Extending semiautomatic ventilation defect analysis for hyperpolarized (129)Xe ventilation MRI. Acad Radiol. 2014 Dec;21(12):1530-41. doi: 10.1016/j.acra.2014.07.017. Epub 2014 Sep 26.
- Kaushik SS, Freeman MS, Yoon SW, Liljeroth MG, Stiles JV, Roos JE, Foster W, Rackley CR, McAdams HP, Driehuys B. Measuring diffusion limitation with a perfusion-limited gas--hyperpolarized 129Xe gas-transfer spectroscopy in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. J Appl Physiol (1985). 2014 Sep 15;117(6):577-85. doi: 10.1152/japplphysiol.00326.2014. Epub 2014 Jul 18.
- Kaushik SS, Robertson SH, Freeman MS, He M, Kelly KT, Roos JE, Rackley CR, Foster WM, McAdams HP, Driehuys B. Single-breath clinical imaging of hyperpolarized (129)Xe in the airspaces, barrier, and red blood cells using an interleaved 3D radial 1-point Dixon acquisition. Magn Reson Med. 2016 Apr;75(4):1434-43. doi: 10.1002/mrm.25675. Epub 2015 May 18.
- He M, Robertson SH, Kaushik SS, Freeman MS, Virgincar RS, Davies J, Stiles J, Foster WM, McAdams HP, Driehuys B. Dose and pulse sequence considerations for hyperpolarized (129)Xe ventilation MRI. Magn Reson Imaging. 2015 Sep;33(7):877-85. doi: 10.1016/j.mri.2015.04.005. Epub 2015 Apr 30.
- Ebner L, He M, Virgincar RS, Heacock T, Kaushik SS, Freemann MS, McAdams HP, Kraft M, Driehuys B. Hyperpolarized 129Xenon Magnetic Resonance Imaging to Quantify Regional Ventilation Differences in Mild to Moderate Asthma: A Prospective Comparison Between Semiautomated Ventilation Defect Percentage Calculation and Pulmonary Function Tests. Invest Radiol. 2017 Feb;52(2):120-127. doi: 10.1097/RLI.0000000000000322.
- He M, Driehuys B, Que LG, Huang YT. Using Hyperpolarized 129Xe MRI to Quantify the Pulmonary Ventilation Distribution. Acad Radiol. 2016 Dec;23(12):1521-1531. doi: 10.1016/j.acra.2016.07.014. Epub 2016 Sep 9.
- Dahhan T, Kaushik SS, He M, Mammarappallil JG, Tapson VF, McAdams HP, Sporn TA, Driehuys B, Rajagopal S. Abnormalities in hyperpolarized (129)Xe magnetic resonance imaging and spectroscopy in two patients with pulmonary vascular disease. Pulm Circ. 2016 Mar;6(1):126-31. doi: 10.1086/685110.
- Robertson SH, Virgincar RS, Bier EA, He M, Schrank GM, Smigla RM, Rackley C, McAdams HP, Driehuys B. Uncovering a third dissolved-phase 129 Xe resonance in the human lung: Quantifying spectroscopic features in healthy subjects and patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Magn Reson Med. 2017 Oct;78(4):1306-1315. doi: 10.1002/mrm.26533. Epub 2016 Nov 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超极化 129 氙气的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne终止
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