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IRM hyperpolarisée 129Xe pour l'imagerie de la fonction pulmonaire

14 janvier 2026 mis à jour par: Bastiaan Driehuys

Imagerie IRM 129Xe hyperpolarisée de la fonction pulmonaire chez des volontaires sains et des sujets atteints de maladie pulmonaire

Le but de cette étude est de développer et d'évaluer l'utilité de l'IRM utilisant le gaz 129Xe pour l'évaluation régionale de la fonction pulmonaire. Plus précisément, les chercheurs se concentreront sur trois formes de contraste IRM 129Xe - 1) l'imagerie de la distribution de ventilation 129Xe, 2) l'imagerie de la microstructure alvéolaire via le coefficient de diffusion apparent (ADC) 129Xe et 3) l'imagerie 129Xe qui se dissout dans le sang pulmonaire et les tissus lors de l'inhalation. Une telle imagerie du transfert de gaz 129Xe devrait être particulièrement sensible aux pathologies affectant les échanges gazeux (fibrose, emphysème, hypertension pulmonaire) et fournir de nouvelles informations sur l'hétérogénéité normale au repos des échanges gazeux pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'imagerie non invasive de la fonction pulmonaire devrait fournir des informations essentielles qui sont nécessaires pour stimuler les progrès dans la caractérisation et le traitement des maladies pulmonaires chroniques. La principale mesure de diagnostic actuelle est le test de la fonction pulmonaire (PFT), qui a été introduit au milieu du 19e siècle, mais qui reste la norme de soins aujourd'hui. Les PFT ont l'avantage d'être non invasives et largement disponibles, mais souffrent d'une faible sensibilité et d'une grande variabilité. Ainsi, les PFT sont inefficaces pour évaluer la réponse thérapeutique ou la progression de la maladie sur des échelles de temps raisonnables, compte tenu de l'hétérogénéité fréquente de la maladie et des mécanismes compensatoires du poumon.

On sait depuis longtemps que l'amélioration de la sensibilité nécessite une évaluation régionale des poumons. À cette fin, des méthodes telles que la tomodensitométrie (TDM) donnent un aperçu de la structure pulmonaire, mais la fonction pulmonaire doit être déduite. Cependant, la plus grande préoccupation est la dose de rayonnement élevée associée à la tomodensitométrie, qui empêche l'imagerie de suivi longitudinale fréquente. Alternativement, l'imagerie régionale de la ventilation et de la perfusion est possible en utilisant des techniques de médecine nucléaire telles que la scintigraphie planaire, la tomographie par ordinateur à photon unique (SPECT) ou la tomographie par émission de positrons (PET). Cependant, comme pour l'imagerie CT, toutes ces modalités exposent le sujet à des rayonnements ionisants et ne peuvent être appliquées en série sans un besoin clinique impérieux. De plus, ces modalités d'imagerie nucléaire souffrent d'une mauvaise résolution spatiale et temporelle.

Le rôle clé de l'IRM HP 129Xe est qu'il peut permettre une imagerie haute résolution non invasive de tous les aspects de la structure et de la fonction pulmonaires. Nous avons récemment montré que l'IRM HP 129Xe visualisait la ventilation pulmonaire avec une haute résolution, ainsi que la capacité de montrer les anomalies de la microstructure alvéolaire associées au phénotype emphysème de la MPOC. Nous avons également démontré la capacité fondamentalement nouvelle de visualiser directement l'absorption de 129Xe dans le sang et les tissus capillaires pulmonaires, ce qui peut fournir une image encore plus complète de la fonction pulmonaire en fournissant des informations sur les échanges gazeux régionaux.

Le xénon est un gaz rare qui n'est pas chimiquement modifié par le corps. Une petite fraction du Xe inhalé est absorbée dans la circulation sanguine et a des effets anesthésiques documentés à des concentrations modérées. Les niveaux de gaz utilisés dans ce protocole sont dans les limites de sécurité précédemment dérivées pour les animaux et les humains. L'isotope stable 129Xe peut être hyperpolarisé, ce qui est un moyen d'améliorer son signal IRM brut d'un facteur d'environ 100 000. Une telle amélioration du signal permet d'imager le gaz inhalé avec une résolution spatiale et temporelle élevée. De plus, les propriétés du 129Xe permettent d'acquérir des images avec de multiples formes de contraste, notamment la ventilation, la microstructure pulmonaire et les échanges gazeux régionaux. Étant donné que l'IRM 129Xe n'utilise aucun rayonnement ionisant et uniquement un agent de contraste gazeux inhalé, il a le potentiel d'être utilisé dans des études longitudinales pour tester les effets de la thérapie ou surveiller la progression de la maladie de manière non invasive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

445

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bastiaan Driehuys, Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Joseph Mammarappallil, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les sujets témoins sains

  1. Le sujet n'a pas de maladie pulmonaire diagnostiquée
  2. Le sujet n'a pas fumé au cours des 5 dernières années.
  3. Les antécédents de tabagisme, le cas échéant, sont inférieurs ou égaux à 5 paquets-années.

Critères d'inclusion pour les sujets atteints d'une maladie pulmonaire

  1. Le sujet a un diagnostic de dysfonctionnement pulmonaire posé par un médecin
  2. Aucune aggravation aiguë de la fonction pulmonaire au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet a moins de 18 ans
  2. L'IRM est contre-indiquée sur la base des réponses au questionnaire de dépistage par IRM
  3. Le sujet est enceinte ou allaite
  4. Maladie respiratoire d'étiologie bactérienne ou virale dans les 30 jours suivant l'IRM
  5. - Le sujet a reçu un médicament expérimental (à l'exclusion du 129Xe) dans les 30 jours suivant l'IRM
  6. Le sujet a une forme quelconque d'arythmie cardiaque connue
  7. Le sujet ne rentre pas dans la bobine de gilet 129Xe utilisée pour l'IRM
  8. Le sujet ne peut pas retenir son souffle pendant 15 secondes
  9. Sujet jugé peu susceptible d'être en mesure de se conformer aux instructions pendant l'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: Jour 2
Le but de cet essai est d'examiner la capacité de l'imagerie HP 129Xe à caractériser le poumon dans des états sains et malades. Le point final de sécurité pour chaque sujet est d'enregistrer tous les événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité. Le point final technique pour chaque sujet est l'acquisition d'images HP 129Xe MR techniquement adéquates.
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Mammarappallil, M.D., Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2011

Première publication (Estimé)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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