Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперполяризованная МРТ 129Xe для визуализации функции легких

14 января 2026 г. обновлено: Bastiaan Driehuys

Гиперполяризованная МРТ-визуализация 129Xe функции легких у здоровых добровольцев и субъектов с заболеванием легких

Целью данного исследования является разработка и оценка полезности МРТ с использованием газа 129Xe для региональной оценки функции легких. В частности, внимание исследователей будет сосредоточено на трех формах контраста 129Xe для МРТ: 1) визуализация вентиляционного распределения 129Xe, 2) визуализация альвеолярной микроструктуры с помощью кажущегося коэффициента диффузии (ADC) 129Xe и 3) визуализация 129Xe, который растворяется в легочной крови. и тканей при вдыхании. Ожидается, что такая визуализация газопереноса 129Xe будет уникально чувствительна к патологиям, влияющим на газообмен (фиброз, эмфизема, легочная гипертензия), и позволит по-новому взглянуть на нормальную неоднородность легочного газообмена в покое.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидается, что неинвазивная визуализация легочной функции даст важную информацию, необходимую для стимулирования прогресса в описании и лечении хронических легочных заболеваний. В настоящее время основной диагностической мерой является исследование функции легких (PFT), которое было введено в середине 19 века, но до сих пор остается стандартом лечения. Преимущество PFT заключается в том, что они неинвазивны и широко доступны, но страдают от плохой чувствительности и высокой вариабельности. Таким образом, PFT неэффективны для оценки терапевтического ответа или прогрессирования заболевания в разумных временных масштабах, учитывая частую гетерогенность заболевания и компенсаторные механизмы легких.

Давно признано, что для улучшения чувствительности требуется регионарная оценка легких. С этой целью такие методы, как компьютерная томография (КТ), позволяют получить представление о структуре легких, но необходимо сделать вывод о функции легких. Однако большую озабоченность вызывает высокая доза облучения, связанная с КТ, которая препятствует частому продольному динамическому наблюдению. В качестве альтернативы возможна регионарная визуализация как вентиляции, так и перфузии с использованием методов ядерной медицины, таких как планарная сцинтиграфия, однофотонная компьютерная томография (ОФЭКТ) или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ). Однако, как и в случае КТ, все эти методы подвергают субъекта воздействию ионизирующего излучения и не могут применяться последовательно без острой клинической необходимости. Кроме того, эти методы ядерной визуализации имеют низкое пространственное и временное разрешение.

Ключевая роль HP 129Xe MRI заключается в том, что он может обеспечить неинвазивную визуализацию с высоким разрешением всех аспектов легочной структуры и функции. Недавно мы продемонстрировали МРТ HP 129Xe для визуализации легочной вентиляции с высоким разрешением, а также возможность показать аномалии альвеолярной микроструктуры, связанные с эмфиземным фенотипом ХОБЛ. Мы также продемонстрировали принципиально новую возможность прямой визуализации поступления 129Xe в кровь и ткани легочных капилляров, что может дать еще более полную картину легочной функции за счет предоставления информации о региональном газообмене.

Ксенон — это благородный газ, химически не изменяющийся в организме. Небольшая часть вдыхаемого Xe всасывается в кровь и при умеренных концентрациях оказывает анестезирующее действие. Уровни газа, используемые в этом протоколе, находятся в ранее установленных безопасных пределах как для животных, так и для людей. Стабильный изотоп 129Xe может быть гиперполяризован, что позволяет усилить общий сигнал МРТ примерно в 100 000 раз. Такое усиление сигнала позволяет отображать вдыхаемый газ с высоким пространственным и временным разрешением. Кроме того, свойства 129Xe позволяют получать изображения с несколькими формами контраста, включая вентиляцию, микроструктуру легких и региональный газообмен. Поскольку при МРТ с 129Xe не используется ионизирующее излучение, а используется только контрастное вещество в виде вдыхаемого газа, его можно использовать в лонгитюдных исследованиях для проверки эффектов терапии или неинвазивного мониторинга прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

445

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cody Blanton
  • Номер телефона: 919-668-7575
  • Электронная почта: cody.blanton@duke.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bastiaan Driehuys, Ph.D
        • Главный следователь:
          • Joseph Mammarappallil, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для здоровых субъектов контроля

  1. У субъекта нет диагностированных легочных заболеваний.
  2. Субъект не курил последние 5 лет.
  3. Стаж курения, если таковой имеется, меньше или равен 5 пачкам-лет.

Критерии включения для субъектов с заболеванием легких

  1. Врач поставил субъекту диагноз легочной дисфункции.
  2. Отсутствие острого ухудшения функции легких за последние 30 дней

Критерий исключения:

  1. Субъекту меньше 18 лет
  2. МРТ противопоказана на основании ответов на скрининговую анкету МРТ.
  3. Субъект беременна или кормит грудью
  4. Респираторное заболевание бактериальной или вирусной этиологии в течение 30 дней после МРТ
  5. Субъект получил исследуемый лекарственный препарат (кроме 129Xe) в течение 30 дней после МРТ.
  6. Субъект имеет любую из известных форм сердечной аритмии.
  7. Субъект не помещается в жилетную катушку 129Xe, используемую для МРТ.
  8. Субъект не может задержать дыхание в течение 15 секунд.
  9. Маловероятно, что субъект сможет выполнять инструкции во время визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: День 2
Целью этого испытания является изучение способности визуализации HP 129Xe характеризовать легкие в здоровом и болезненном состояниях. Конечной точкой безопасности для каждого субъекта является регистрация любых нежелательных явлений в качестве меры безопасности и переносимости. Технической конечной точкой для каждого субъекта является получение технически адекватных МР-изображений HP 129Xe.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Mammarappallil, M.D., Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться