Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiperpolarizált 129Xe MRI a tüdőfunkció leképezésére

2026. január 14. frissítette: Bastiaan Driehuys

Hiperpolarizált 129Xe MR képalkotás a tüdőfunkcióról egészséges önkénteseknél és tüdőbetegségben szenvedő alanyoknál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és értékelje a 129Xe gázt használó MRI hasznosságát a tüdőfunkció regionális értékelésére. Konkrétan a 129Xe MRI kontraszt három formája lesz a vizsgálók fókuszában: 1) a 129Xe lélegeztetési eloszlás leképezése, 2) az alveoláris mikrostruktúra leképezése a 129Xe látszólagos diffúziós együttható (ADC) segítségével, és 3) a tüdővérben oldódó 129Xe leképezése. és a szöveteket belélegzéskor. A 129Xe gáztranszfer ilyen képalkotása várhatóan egyedülállóan érzékeny a gázcserét befolyásoló patológiákra (fibrózis, emphysema, pulmonalis hypertonia), és új betekintést nyújt a tüdőgázcsere normális nyugalmi heterogenitására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tüdőfunkció nem invazív képalkotása várhatóan kritikus betekintést nyújt a krónikus tüdőbetegségek jellemzésének és kezelésének előrehaladásához. A jelenlegi elsődleges diagnosztikai intézkedés a tüdőfunkciós vizsgálat (PFT), amelyet a 19. század közepén vezettek be, de ma is az ellátás standardja. A PFT-k előnye, hogy nem invazívak és széles körben elérhetőek, de gyenge érzékenységük és nagy variabilitásuk van. Így a PFT-k nem hatékonyak a terápiás válasz vagy a betegség progressziójának ésszerű időn belüli értékelésében, tekintettel a betegségek gyakori heterogenitására és a tüdő kompenzációs mechanizmusaira.

Régóta köztudott, hogy az érzékenység javítása a tüdő regionális felmérését igényli. Ebből a célból az olyan módszerek, mint a számítógépes tomográfia (CT), betekintést nyújtanak a tüdő szerkezetébe, de a tüdő működésére következtetni kell. Azonban nagyobb aggodalomra ad okot a CT-hez társuló magas sugárdózis, amely kizárja a gyakori longitudinális követési képalkotást. Alternatív megoldásként a lélegeztetés és a perfúzió regionális képalkotása is lehetséges nukleáris medicina technikákkal, például planáris szcintigráfia, egyfotonos számítógépes tomográfia (SPECT) vagy pozitronemissziós tomográfia (PET). A CT-képalkotáshoz hasonlóan azonban mindezen módozatok ionizáló sugárzásnak teszik ki az alanyt, és nem alkalmazhatók sorozatosan, kényszerítő klinikai szükséglet nélkül. Ezenkívül ezek a nukleáris képalkotó eljárások gyenge térbeli és időbeli felbontásban szenvednek.

A HP 129Xe MRI kulcsszerepe az, hogy lehetővé teszi a nem invazív, nagy felbontású képalkotást a tüdő szerkezetének és működésének minden aspektusáról. A közelmúltban bemutattuk a HP 129Xe MRI-t, amely nagy felbontású pulmonalis lélegeztetést tesz lehetővé, valamint képes kimutatni az alveoláris mikrostruktúra olyan rendellenességeit, amelyek a COPD emphysema fenotípusával kapcsolatosak. Bemutattuk azt az alapvetően új képességet is, amely lehetővé teszi a 129Xe tüdőkapilláris vérbe és szövetekbe történő közvetlen vizualizálását, amely regionális gázcsere információval még teljesebb képet nyújthat a tüdőfunkcióról.

A xenon egy nemesgáz, amelyet kémiailag nem változtat meg a szervezet. Az inhalált Xe kis része felszívódik a véráramba, és mérsékelt koncentrációban dokumentált érzéstelenítő hatása van. Az ebben a protokollban használt gázszintek mind az állatok, mind az emberek esetében a korábban levezetett biztonságos határértékeken belül vannak. A stabil 129Xe izotóp hiperpolarizálható, ami azt jelenti, hogy a bruttó MRI-jelét ~100 000-szeresére növeljük. Az ilyen jelerősítés lehetővé teszi a belélegzett gáz nagy térbeli és időbeli felbontású képalkotását. Ezenkívül a 129Xe tulajdonságai lehetővé teszik a képek készítését többféle kontraszttal, beleértve a szellőzést, a tüdő mikroszerkezetét és a regionális gázcserét. Mivel a 129Xe MRI nem használ ionizáló sugárzást, és csak belélegzett gázkontrasztanyagot használ, megvan a lehetőség, hogy longitudinális vizsgálatokban használják a terápia hatásainak tesztelésére vagy a betegség progressziójának noninvazív nyomon követésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

445

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Bastiaan Driehuys, Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Mammarappallil, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevonási kritériumok egészséges kontroll alanyok számára

  1. Az alanynak nincsenek diagnosztizált tüdőbetegségei
  2. Az alany nem dohányzott az elmúlt 5 évben.
  3. A dohányzási előzmények, ha van ilyen, kevesebb, mint 5 csomagév.

Bevételi kritériumok tüdőbetegségben szenvedő alanyok számára

  1. Az alany tüdőműködési zavart állapított meg orvos által
  2. A tüdőfunkció akut romlása nem fordult elő az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany 18 évesnél fiatalabb
  2. Az MRI szűrőkérdőívre adott válaszok alapján az MRI ellenjavallt
  3. Az alany terhes vagy szoptat
  4. Bakteriális vagy vírusos eredetű légúti betegség az MRI-t követő 30 napon belül
  5. Az alany vizsgálati gyógyszert kapott (a 129Xe-t nem beleértve) az MRI-t követő 30 napon belül
  6. Az alanynak bármilyen ismert szívritmuszavara van
  7. Az alany nem fér bele az MRI-hez használt 129Xe mellény tekercsbe
  8. Az alany nem tudja visszatartani a lélegzetét 15 másodpercig
  9. Úgy ítélték meg, hogy az alany nem valószínű, hogy képes lesz betartani az utasításokat a képalkotás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 2. nap
A kísérlet célja annak vizsgálata, hogy a HP 129Xe képalkotás képes-e jellemezni a tüdőt egészséges és beteg állapotokban. Az egyes alanyok biztonsági végpontja a nemkívánatos események rögzítése a biztonság és az elviselhetőség mértékeként. Az egyes alanyok technikai végpontja a műszakilag megfelelő HP 129Xe MR képek beszerzése.
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Mammarappallil, M.D., Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 20.

Első közzététel (Becsült)

2011. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel