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폐 기능 이미징을 위한 과분극 129Xe MRI

2026년 1월 14일 업데이트: Bastiaan Driehuys

건강한 자원 봉사자와 폐 질환이 있는 피험자의 폐 기능에 대한 과분극 129Xe MR 영상

본 연구의 목적은 폐기능의 국부 평가를 위한 129Xe 가스를 이용한 MRI의 유용성을 개발하고 평가하는 것이다. 구체적으로 세 가지 형태의 129Xe MRI 조영제가 연구자의 초점이 될 것입니다. 흡입시 조직. 129Xe 가스 전달의 이러한 이미징은 가스 교환에 영향을 미치는 병리(섬유증, 폐기종, 폐 고혈압)에 고유하게 민감하고 폐 가스 교환의 정상적인 휴식 이질성에 관한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 기능의 비침습적 이미징은 만성 폐 질환을 특성화하고 치료하는 데 박차를 가하는 데 필요한 중요한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 현재의 일차 진단 방법은 19세기 중반에 도입된 폐 기능 검사(PFT)이지만 오늘날에도 표준 치료법으로 남아 있습니다. PFT는 비침습적이고 광범위하게 사용할 수 있다는 장점이 있지만 감도가 낮고 가변성이 높습니다. 따라서 PFT는 질병의 빈번한 이질성과 폐의 보상 메커니즘을 고려할 때 합리적인 시간 척도에서 치료 반응 또는 질병 진행을 평가하는 데 비효율적입니다.

민감도를 개선하려면 폐를 국부적으로 평가해야 한다는 것이 오랫동안 인식되어 왔습니다. 이를 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 방법은 폐 구조에 대한 통찰력을 제공하지만 폐 기능을 유추해야 합니다. 그러나 더 큰 우려는 CT와 관련된 높은 방사선 선량이며, 이는 빈번한 세로 추적 영상 촬영을 방해합니다. 또는 평면 신티그래피, 단일 광자 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 같은 핵의학 기술을 사용하여 환기 및 관류 모두의 국소 영상이 가능합니다. 그러나 CT 이미징과 마찬가지로 이러한 모든 양식은 피험자를 이온화 방사선에 노출시키고 강력한 임상적 필요 없이 연속적으로 적용할 수 없습니다. 더욱이, 이러한 핵 이미징 양식은 열악한 공간적 및 시간적 해상도로 인해 어려움을 겪습니다.

HP 129Xe MRI의 핵심 역할은 폐 구조 및 기능의 모든 측면에 대한 비침습적 고해상도 이미징을 가능하게 할 수 있다는 것입니다. 우리는 최근 COPD의 폐기종 표현형과 관련된 폐포 미세 구조의 이상을 보여주는 능력뿐만 아니라 고해상도로 폐 환기를 시각화하는 HP 129Xe MRI를 보여주었습니다. 우리는 또한 129Xe가 폐 모세혈관 및 조직으로 흡수되는 것을 직접 시각화하는 근본적으로 새로운 기능을 시연했으며, 이는 국소 가스 교환 정보를 제공하여 폐 기능에 대한 훨씬 더 완전한 그림을 제공할 수 있습니다.

크세논은 몸에서 화학적으로 변하지 않는 비활성 가스입니다. 흡입된 Xe의 작은 부분이 혈류로 흡수되고 중간 농도에서 마취 효과가 기록되었습니다. 이 프로토콜에 사용되는 가스 수준은 동물과 인간 모두에 대해 이전에 파생된 안전 한계 내에 있습니다. 안정한 동위원소 129Xe는 과분극될 수 있으며, 이는 전체 MRI 신호를 ~100,000배 향상시키는 수단입니다. 이러한 신호 향상은 흡입된 가스를 높은 공간적 및 시간적 해상도로 이미지화하는 것을 가능하게 합니다. 또한 129Xe의 특성으로 인해 환기, 폐 미세 구조 및 국부 가스 교환을 포함한 다양한 형태의 대비로 이미지를 얻을 수 있습니다. 129Xe MRI는 전리 방사선을 사용하지 않고 흡입 가스 조영제만 사용하기 때문에 치료 효과를 테스트하거나 질병의 진행을 비침습적으로 모니터링하기 위한 종단 연구에 사용할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

445

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bastiaan Driehuys, Ph.D
        • 수석 연구원:
          • Joseph Mammarappallil, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준

  1. 피험자는 진단된 폐 질환이 없습니다.
  2. 피험자는 지난 5년 동안 담배를 피우지 않았습니다.
  3. 흡연 이력이 있는 경우 5갑년 이하입니다.

폐 질환이 있는 피험자에 대한 포함 기준

  1. 피험자는 의사로부터 폐 기능 장애 진단을 받았습니다.
  2. 지난 30일 동안 폐 기능의 급성 악화 없음

제외 기준:

  1. 피험자는 18세 미만입니다.
  2. MRI는 MRI 스크리닝 질문에 대한 응답에 따라 금기입니다.
  3. 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  4. MRI 30일 이내 세균성 또는 바이러스성 병인의 호흡기 질환
  5. 피험자는 MRI 30일 이내에 연구용 의약품(129Xe 제외)을 받았습니다.
  6. 피험자는 모든 형태의 알려진 심장 부정맥을 가지고 있습니다.
  7. 피사체가 MRI에 사용되는 129Xe 조끼 코일에 맞지 않습니다.
  8. 피험자는 15초 동안 숨을 참을 수 없습니다.
  9. 피험자는 촬영 중 지시를 따를 수 없을 것 같다고 판단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2일차
이 시험의 목적은 HP 129Xe 이미징 기능을 검사하여 건강한 상태와 질병 상태의 폐를 특성화하는 것입니다. 각 피험자에 대한 안전성 종점은 안전성 및 내약성의 척도로서 부작용을 기록하는 것입니다. 각 주제의 기술적 끝점은 기술적으로 적절한 HP 129Xe MR 이미지를 획득하는 것입니다.
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bastiaan Driehuys

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Mammarappallil, M.D., Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00025110

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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