Laajennettu steroidi käytössä yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa (CAP)(e) (ESCAPe)
CSP #574 - Arvioi metyyliprednisolonin turvallisuutta ja tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla veteraanilla, joilla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako varhainen hoito glukokortikoidilääkkeellä, nimeltään metyyliprednisoloni, eloonjäämistä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP). Keuhkokuume kehittyy, kun bakteerit ja muut aineet tunkeutuvat keuhkoihin. Kehon immuunijärjestelmä luo vasteen tulehduksen tuottamiseksi bakteerien tappamiseksi. Kohtalainen määrä tulehdusta on hyödyllistä. Mutta potilailla, jotka ovat tarpeeksi sairaita päästäkseen teho-osastolle, tulehdus on usein hallitsematon. Kun elimistö ei pysty säätelemään tulehdusta, elintärkeät elimet (aivot, sydän, keuhkot, munuaiset, maksa) voivat vaurioitua, mikä edistää eloonjääneiden kuolemaa tai jäännöselinvaurioita. Glukokortikoidit auttavat vähentämään tulehdusta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kun elimistö ei pysty tuottamaan riittäviä määriä glukokortikoideja, tulehdus voi riistäytyä hallinnasta. Näissä olosuhteissa pieninä annoksina annetut glukokortikoidit voivat auttaa kehon kykyä vähentää tulehdusta ja parantaa palautumista. Pienessä esikokeessa glukokortikoidihoito vauhditti tavanomaisen antibioottihoidon lisäksi keuhkokuumeesta toipumista. Se myös lyhensi sairaalahoidon kestoa ja lisäsi eloonjäämistä. Tämä Cooperative Studies Program (CSP) -tutkimus on ensimmäinen laajamittainen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, parantaako tämä hoito toipumista vai ei.
Tässä tutkimuksessa kussakin paikassa potilaat, joilla on vaikea CAP, jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Yksi ryhmä saa metyyliprednisolonia ja toinen lumelääkettä (inerttiä ainetta, joka näyttää lääkkeeltä). Tutkijat ovat valinneet hoidon kokonaiskestoksi 20 päivää (7 päivää täysiä annosta, jota seuraa hidas vähentäminen 13 päivän aikana) estääkseen tulehduksen uusiutumisen ja antaakseen keholle mahdollisuuden palauttaa oma kykynsä tuottaa glukokortikoideja. Kaikki potilaat saavat myös CAP:n standardoitua hoitoa nykyisten käytännön ohjeiden mukaisesti. Tutkimuksessa otetaan huomioon hoitoa määritettäessä jokainen osallistujapaikka ja se, tarvitseeko potilas koneellista ventilaatiota toimeksiannon ajankohtana. Potilaita seurataan kliinisesti 180 päivän ajan. Ensisijainen tulos on 60 päivän kuolleisuus kaikista syistä. Toissijaiset tulokset ovat (1) sairaalassa sairastuvuus-kuolleisuus, mukaan lukien hengitysilmaiset päivät, monielinhäiriöoireyhtymä (MODS) vapaat päivät, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto sekä sairaalasta kotiuttaminen; ja (2) sairaalahoidon jälkeinen sairastuvuus-kuolleisuus, mukaan lukien kardiovaskulaariset komplikaatiot, toiminnallinen ja yleinen terveydentila ensimmäisten 180 päivän aikana, uudelleen sairaalahoito ja kuolleisuus 1 vuoden kohdalla. Myös sarjaverinäytteitä kerätään ja säilytetään tulevaa translaatiotutkimusta varten, joka liittyy pitkittäistulehdusmarkkereihin kliinisiin tuloksiin.
Tämä tutkimus edistää tietämystä tulehduksen ja pitkäaikaisen tuloksen välisestä suhteesta vaikeassa CAP:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VA Cooperative Study #574 on suunniteltu prospektiivisesti arvioimaan pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (metyyliprednisoloni) tehokkuutta lyhytaikaisessa (sairaalassa) ja pitkäaikaisessa (sairaalassa kotiutuksen jälkeen), sairastuvuuden ja kuolleisuuden tehohoitoyksikköön (ICU) otettujen veteraanipotilaiden kohdalla. ) (mukaan lukien välihoidon yksikkö), jolla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP).
CAP on kuudenneksi yleisin kuolinsyy (akuutti kuolleisuus) Yhdysvalloissa ja johtava yhteisöstä saatujen infektioiden syy, joka vaatii tehohoitoyksikön (ICU) pääsyn. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista lääketieteellisessä hoidossa, hengitystieinfektiokuolleisuus ei ole juurikaan muuttunut yli viiden vuosikymmenen ajan (1950-2000). Pelkästään Yhdysvalloissa yli 1,3 miljoonaa ihmistä joutui sairaalaan vuonna 2002 vakavan CAP:n takia (262 henkilöä 10 000 asukasta kohti), joiden arvioidut sairaalakustannukset olivat noin 4,4 miljardia dollaria. Lisäksi sairaalahoidosta selviytyvien vakavien CAP-potilaiden pitkäaikaissairastuvuus (sydän- ja verisuonikomplikaatiot, heikentynyt toimintatila ja toistuvat sairaalahoidot) lisääntyy merkittävästi ja kuolleisuus jopa 1 vuoteen asti (jopa 25 %), joka on riippumaton potilaan kroonisesta terveydentilasta. kunto.
Epäsäännelty systeeminen tulehdus, jolle on ominaista jatkuva verenkierron tulehduksellisten sytokiinien tason nousu ajan myötä, on keskeinen patogeneettinen prosessi, joka edistää lyhyt- ja pitkäaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on vaikea CAP. Jopa silloin, kun potilaat selviävät teho-osastosta ja sairaalahoidosta, tulehduksellisen sytokiinin nousu kestää yli 3 viikkoa, ja interleukiini (IL)-6 -tasot sairaalasta poistuttaessa ennustavat myöhempää kuolleisuutta. Endogeeniset ja eksogeeniset glukokortikoidit ovat tärkeimpiä tulehduksen fysiologisia estäjiä. Neljän pienen julkaistun tutkimuksen meta-analyysissä, joihin osallistui yhteensä 198 vaikeaa CAP-potilasta, pitkittynyt glukokortikoidihoito liittyi merkittävään lyhytaikaisen kuolleisuuden vähenemiseen (RR = 0,40, 95 % CI 0,18-0,89; p = 0,03; I2 12%). Tämä Cooperative Studies Program (CSP) -tutkimus on ensimmäinen laajamittainen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan pitkittyneen metyyliprednisolonin tehoa vaikean CAP:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaikea CAP, satunnaistetaan kussakin paikassa suhteessa 1:1 saamaan metyyliprednisolonia tai lumelääkettä kaksoissokkomenetelmällä. Tutkijat ovat valinneet hoidon kokonaiskestoksi 20 päivää (7 päivää täysi annos, jota seuraa hidas vähentäminen 13 päivän aikana) estääkseen systeemisen tulehduksen uusiutumisen ja mahdollistaakseen suppressoidun hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin palautumisen. Kaikki potilaat saavat myös CAP:n standardoitua hoitoa nykyisten käytännön ohjeiden mukaisesti. Satunnaistaminen ositetaan erikseen kussakin osallistuvassa paikassa sen mukaan, tarvitseeko potilas mekaanista ventilaatiota satunnaistuksen aikana vai ei. Potilaita seurataan kliinisesti 180 päivän ajan. Ensisijainen tulos on 60 päivän kuolleisuus kaikista syistä. Toissijaiset tulokset ovat (1) sairaalassa sairastuvuus-kuolleisuus, mukaan lukien hengitysilmaiset päivät, monielinhäiriöoireyhtymä (MODS) vapaat päivät, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto sekä sairaalasta kotiuttaminen; ja (2) sairaalahoidon jälkeinen sairastuvuus-kuolleisuus, mukaan lukien kardiovaskulaariset komplikaatiot, toiminnallinen ja yleinen terveydentila ensimmäisten 180 päivän aikana, uudelleen sairaalahoito ja kuolleisuus 1 vuoden kohdalla. Myös sarjaverinäytteitä kerätään ja säilytetään tulevaa translaatiotutkimusta varten, joka liittyy pitkittäistulehdusmarkkereihin kliinisiin tuloksiin.
Julkaistujen tutkimusten ja VA Decision Support Systemin perusteella tutkijat arvioivat tehohoitoon otettujen vakavien CAP-potilaiden 60 päivän kokonaiskuolleisuuden olevan 28 %. Tutkijat olettavat, että pitkäaikainen metyyliprednisolonihoito vähentää 60 päivän kuolleisuutta 28 %:sta 21 %:iin (suhteellinen vähennys 25 %). Yhteensä 1406 potilasta (703 ryhmää kohden) vaaditaan antamaan 85 % teho havaitakseen tämä oletettu parannus käyttämällä kaksipuolista 5 %:n merkitsevyystason testiä. Kun otetaan huomioon 1 %:n hankaus, tavoitenäytteen koko on 1420. Olettaen, että kertymä on 5 vuotta ja 8 potilasta vuodessa per Veterans Affairs Medical Center (VAMC), tutkijat tarvitsevat 36 osallistuvaa VAMC:tä.
Vaikean CAP:n hoito on erityisen tärkeää VA:n terveydenhuoltojärjestelmälle suuren potilaspopulaation vuoksi ja koska yksittäinen vaikean CAP-jakso liittyy merkittävään lyhyt- ja pitkäaikaiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tilivuonna 2006 VA-sairaalajärjestelmään otettiin 17 890 potilasta, joilla oli CAP-diagnoosi. Näistä 3727 (21 %) joutui sairaalahoidon aikana tehohoitoon. ICU-potilaiden kuolleisuusaste sairaalassa 60, 90, 180 ja 365 päivän kohdalla oli 26 %, 34 %, 37 %, 44 % ja 51 %. He viettivät sairaalassa keskimäärin 17,7 päivää ja sairaalakustannukset 49 936 dollaria, ja 48 prosenttia heistä otettiin takaisin 12 kuukauden kuluessa sairaalasta poistumisesta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan patentoimattoman ja halvan hoidon vaikutuksia, jolla on vahvan kokeellisen ja translatiivisen todisteen sekä alustavien tutkimusten rohkaisevien tulosten perusteella potentiaalia merkittävästi vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Yhtä tärkeää on, että tämä tutkimus edistää tietämystä tulehduksen ja pitkäaikaisen tuloksen välisestä suhteesta vaikeassa CAP:ssa. Koska metyyliprednisolonilla ei ole patenttia, lääketeollisuudella ei ole juurikaan kannustimia rahoittaa tätä tutkimusta. VA-järjestelmä Cooperative Studies -ohjelmallaan soveltuu ainutlaatuisesti tutkimuksen suorittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- VA Caribbean Healthcare System, San Juan, PR
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Phoenix VA Health Care System Carl T. Hayden VA Medical Center, Phoenix, AZ
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
- Robley Rex VA Medical Center, Louisville, KY
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1873
- Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System, Reno, NV
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
- Asheville VA Medical Center, Asheville, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center, Oklahoma City, OK
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia SC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan alkuperä. Potilaat luokitellaan yhteisöstä hankituiksi keuhkokuumeiksi (CAP), jos heidät otetaan suoraan sairaalan ulkopuolelta, mukaan lukien yksityisasunto, hoitokoti, kuntoutuskeskus tai muu pitkäaikaishoitolaitos (terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP)).
- CAP:n kliininen diagnoosi.
- sinulla on röntgensäteisesti vahvistettu keuhkokuume (uusi tai etenevä keuhkoinfiltraatti(t) keuhkojen röntgenkuvassa tai keuhkojen tietokonetomografiassa, joka vastaa bakteerikeuhkokuumetta) JA sinulla on akuutti sairaus (<=7 päivää) ja vähintään kolme seuraavista kliinisistä oireista on yhdenmukaisia joilla on alempien hengitysteiden tulehdus:
Uusi tai lisääntynyt yskä Märkivä yskös tai muutos ysköksen luonteessa Keuhkokuumeen vastaavat kuulolöydökset (esim. karinat, itsekkyys, konsolidoitumislöydökset) Hengenahdistus, takypnea tai hypoksemia (O2-saturaatio <90 % huoneilmasta tai PaO2 <60 mmHg) Kuume > = 38 C suun kautta (>=38,5 C peräsuolen tai tärykalvon kautta) tai hypotermia (< = 36 C) Valkosolujen määrä yli 10 000 solua/mm3 tai alle 4 000 solua/mm3 Yli 15 % epäkypsiä neutrofiilejä (vyöhykkeitä) valkosolujen määrästä riippumatta Kreivi
- Vaikean CAP:n diagnoosi. Keuhkokuume, joka on riittävän vakava vaatimaan pääsyn teho-osastolle (mukaan lukien välihoidon osasto) ja tapaamisen >=1 suuren tai >= 3 vähäisen muunnellun Amerikan infektiotautiyhdistyksen (IDSA)/amerikkalainen
Thoracic Societyn (ATS) kriteerit:
1 Tärkeä kriteeri
- Invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö
- Vasopressorit shokkiin riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
- Valtimon pH < 7,30 -TAI >=3 Pienet kriteerit
- Uusi sekavuus tai disorientaatio
- Hypotermia (ytimen lämpötila <=36 C)
- Hengitystiheys >=30 hengitystä/min
- Hypotensio, joka vaatii aggressiivista nesteen elvyttämistä
- Uremia (BUN >=20 mg/dl)
- PaO2:FiO2-suhde <=250 tai SaO2:FiO2-suhde <=250
- Leukopenia (valkosolujen määrä < 4000 solua/mm3)
- Verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm3 tai > 400 000 solua/mm3
Multilobar-tunkeutumiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä on 17 vuotta tai nuorempi.
- Vasopressorista riippuvainen sokki, joka vaatii keskivaikean tai suuren annoksen vasopressorihoitoa (ts. norepinefriini >=0,3 mcg/kg/min) yli 2 tunnin ajan potilaalla, joka on riittävästi elvytetty nesteellä (vähintään 4 litraa kristalloideja) ja keskushermosto Laskimopaine (CVP) on vähintään 8 mm Hg ei-hengitetyillä potilailla ja vähintään 12 mm Hg ventiloiduilla potilailla. (Katso selitys alla)*
- Vakava maha-suolikanavan verenvuoto, joka vaatii vähintään 5 yksikön punasolujen siirtoa 3 kuukauden sisällä nykyisestä sairaalahoidosta.
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii 20 mg prednisonia ekvivalenttia/vrk yli 14 päivän ajan viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jonka akuutti paheneminen vaatii glukokortikoidihoitoa sairaalahoidon yhteydessä. Potilaita, jotka käyttävät lyhytaikaisesti glukokortikoideja (esim. metyyliprednisolonia enintään 300 mg 5 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen), ei suljeta pois.
- Potilaat, jotka on otettu toiseen kokeelliseen (interventio-) protokollaan.
- Virtsa- tai seerumikokeella vahvistettu raskaus.
- Postobstruktiivinen keuhkokuume tai kystinen fibroosi.
- Kliininen historia, joka vastaa mahalaukun sisällön aspiraatiota (eli tajunnanmenetys tai kohtaus).
- Aktiivinen tuberkuloosi tai sieni-infektio.
- Kuoleva potilas (eli, jonka ei odoteta elävän yli 24 tuntia) tai jolla on äskettäin (7 päivän sisällä) sydän-keuhkopysähdys tai (tiedetään tai epäillään) kaikkien aivotoimintojen palautumaton loppuminen tai mukavuusmittaustila.
- Aiemmin olemassa oleva sairaus, joka on peruuttamaton ja jonka odotetaan johtavan kuolemaan 3 kuukauden kuluessa.
- Potilaat, joilla on vaikea immunosuppressio (eli HIV ja CD4 <200), neutropenia (alle 1000 neutrofiilia), joka ei liity keuhkokuumeeseen, akuutti palovamma tai jotka saavat immunosuppressiivista tai sytotoksista hoitoa mistä tahansa syystä.
- Dementian tai keskushermoston sairauksien (kasvain, aivoverisuonionnettomuus, infektiot tai päävammat) aiheuttama krooninen vakava kognitiivinen vajaatoiminta, jonka tutkija on määritellyt hankkimalla sairaushistoriaa ja tarkastelemalla sairauskertomusta.
- Lääkärin mielestä potilas ei ole kelvollinen ehdokas tutkimukseen (esim. yliherkkyys tai aikaisempi vakava haittavaikutus kosyntropiinille tai mille tahansa glukokortikoidille, lisämunuaisten vajaatoiminta tai krooninen systeeminen steroidien käyttö, mikä saattaa potilaan suhteellisen lisämunuaisten vajaatoiminnan riskin ).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 1: Ei-aktiivinen aine
Inaktiivinen aine
|
Inaktiivista ainetta annetaan kaksoissokkomenetelmällä 20 kokonaisen päivän ajan.
Hoitokurssi sisältää bolusannoksen satunnaistuspäivänä, 7 päivää täydellistä annosta (40 mg/vrk), 7 päivää puoliannosta (20 mg/vrk) ja 6 päivää kapenevia annoksia (12 mg/vrk ja 4). mg/vrk).
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Metyyliprednisoloni
Metyyliprednisoloni
|
Metyyliprednisolonia annetaan kaksoissokkomenetelmällä 20 täyden päivän ajan.
Hoitokurssi sisältää bolusannoksen satunnaistuspäivänä, 7 päivää täydellistä annosta (40 mg/vrk), 7 päivää puoliannosta (20 mg/vrk) ja 6 päivää kapenevia annoksia (12 mg/vrk ja 4). mg/vrk).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Ensisijainen lopputulos on kaikista syistä kuolleisuus 60 päivän kohdalla, joka määritellään sen mukaan, onko potilas kuollut tutkimuspäivän 60 loppuun mennessä.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gianfranco U Meduri, MD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Hengityshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 574
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .