Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklitutkimus: tutkimus pyöräilyharjoituksen tehokkuudesta raskausdiabeteksen katkaisemisessa

perjantai 27. helmikuuta 2015 päivittänyt: Kym Guelfi, The University of Western Australia

Raskausdiabeteksen ehkäisy kotona ohjatun harjoitusohjelman avulla raskauden aikana

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden lääketieteellisistä komplikaatioista ja sillä on vakavia terveysvaikutuksia sekä raskaana olevan naisen että hänen lapsensa kannalta. Erityisesti GDM-äitien jälkeläisillä on lisääntynyt liikalihavuuden, diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän esiintyvyys, mikä jatkaa vakavia terveysvaikutuksia seuraaville sukupolville.

Vaikka säännöllinen liikunta tarjoaa lukuisia etuja sekä äidille että lapselle, sen tehokkuus GDM:n ehkäisyssä on vielä selvittämättä. Äskettäin on osoitettu, että säännöllinen valvottu kotiharjoitus voi heikentää liikalihavien raskaana olevien naisten glukoositoleranssia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yksikeskeinen, monipisteinen, yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 14 viikon valvotun kotiharjoituksen (alkaen 14 raskausviikolla) vaikutusta GDM:n uusiutumiseen ja vaikeusasteeseen sekä muihin äidin ja sikiön hyvinvoinnin näkökohdat.

Tukikelpoiset osallistujat (n = 200) jaetaan satunnaisesti harjoitusinterventioon (n = 100) tai kontrolliryhmään (n = 100). Harjoitusinterventio sisältää kolme 60 minuuttia kestävää kotona suoritettavaa ohjattua harjoitusta viikossa. Tämäntyyppinen ohjelma voittaa monet tämän väestön harjoittamisen esteet, mukaan lukien kuljetukset, lastenhoitoon liittyvät ongelmat ja julkisella paikalla harjoitteluun liittyvän hämmennyksen. Tutkijat ovat jo osoittaneet tämän ohjelman olevan sekä toteuttamiskelpoinen että lihavien raskaana olevien naisten lämpimästi hyväksymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • King Edward Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 12–13 raskausviikolla, joilla on ollut raskausdiabetes edellisen raskauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty osallistumaan ohjattuun 14 viikon kotiharjoitusohjelmaan
  • alle 18-vuotiaat
  • ei pysty ymmärtämään oikeudenkäyntiin osallistumisen vaikutuksia
  • naiset, joilla on moniraskaus
  • naiset, joilla on ennestään diabetes (tyypin 1 tai 2) tai sydänsairaus
  • naiset, jotka harjoittavat tällä hetkellä jäsenneltyä harjoitusohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Jokainen harjoitusryhmään satunnaistettu osallistuja saa rutiininomaista, säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa. Lisäksi näiden naisten on osallistuttava kolmeen 60 minuutin harjoitukseen joka viikko alkaen 14 raskausviikosta, yhteensä 14 viikon ajan (eli suoritettava 28 raskausviikkoon mennessä). Kaikki harjoitukset tehdään kotona ja kokeneen liikuntafysiologin valvonnassa.
Käyttäytyminen: Valvottua kotiharjoitusta

Jokaisen harjoitusryhmään satunnaistetun osallistujan tulee osallistua kolmeen 60 minuutin harjoitukseen joka viikko alkaen 14 raskausviikosta, yhteensä 14 viikon ajan (eli suoritettava 28 raskausviikkoon mennessä). Kaikki harjoitukset tehdään kotona ja kokeneen liikuntafysiologin valvonnassa. Harjoitusohjelma toteutetaan American College of Sports Medicinen ja American College of Obstetrics and Gynecologyn ohjeiden mukaisesti. Kaikki harjoitukset suoritetaan kiinteällä pyöräergometrillä.

Sykettä mitataan jatkuvasti harjoituksen aikana sen varmistamiseksi, että harjoituksen intensiteetti pysyy ohjeiden mukaisena. Lisäksi verenpainetta ja havaittua rasitusta seurataan 10 minuutin välein. Koettu rasitus ei saa ylittää arvoa 14 (ts. "hieman vaikea").
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat naiset eivät osallistu kotiliikuntaohjelmaan, vaan jatkavat normaalia fyysistä toimintaansa koko raskauden ajan. Tämä ryhmä saa rutiininomaista, säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa sekä ylimääräisiä tulosarviointeja lähtötilanteessa (14 raskausviikkoa) ja tutkimuksen lopettamisen yhteydessä (raskausviikko 28).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetes mellituksen diagnoosi
Aikaikkuna: 14 viikon interventiojakson jälkeen (28 raskausviikkoa)
14 viikon interventiojakson jälkeen (28 raskausviikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys ja glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Äitien aerobinen kuntotasot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Äidin morfologia (vyöt ja ihopoimumitat)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Äidin mielenterveys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Ennen ja jälkeen interventio (14 ja 28 raskausviikkoa)
Synnytystulokset (lääketieteellisten toimenpiteiden määrä synnytyksen aikana, syntymäpaino, vastasyntyneen antropometria ja vastasyntyneen hypoglykemian ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikaan (noin 40 raskausviikkoa)
Synnytyksen aikaan (noin 40 raskausviikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Western Australia

Yhteistyökumppanit

King Edward Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: John Newnham, The University of Western Australia
  • Päätutkija: Paul Fournier, The University of Western Australia
  • Päätutkija: Kym Guelfi, The University of Western Australia
  • Päätutkija: Robert Grove, The University of Western Australia
  • Päätutkija: Karen Wallman, The University of Western Australia
  • Päätutkija: Dorota Doherty, Women and Infants Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1003302_Newnham

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa