O estudo do ciclo: um estudo da eficácia do exercício de ciclismo em quebrar o ciclo de diabetes na gravidez
Prevenindo o Diabetes Mellitus Gestacional Usando um Programa de Exercícios Supervisionados em Casa Durante a Gravidez
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma das complicações médicas mais comuns da gravidez e tem sérias implicações para a saúde da gestante e de seu filho. Em particular, filhos de mães com DMG têm uma prevalência aumentada de obesidade, diabetes e síndrome metabólica, perpetuando graves consequências para a saúde nas gerações subsequentes.
Embora o exercício regular ofereça inúmeros benefícios tanto para a mãe quanto para o filho, sua eficácia na prevenção do DMG ainda precisa ser estabelecida. Recentemente, foi demonstrado que o exercício domiciliar supervisionado regular pode atenuar o declínio na tolerância à glicose em mulheres grávidas obesas. Este estudo tem como objetivo conduzir um ensaio controlado randomizado, monocêntrico, multissituado, simples-cego, examinando o efeito de 14 semanas de exercícios domiciliares supervisionados (iniciados às 14 semanas de gestação) na recorrência e gravidade do DMG, juntamente com outros aspectos do bem-estar materno e fetal.
Os participantes elegíveis (n = 200) serão alocados aleatoriamente para uma intervenção de exercício (n = 100) ou um grupo de controle (n = 100). A intervenção de exercícios envolverá três sessões de exercícios supervisionados em casa de 60 minutos a cada semana. Esse tipo de programa supera muitas das barreiras ao exercício nessa população, incluindo transporte, problemas com cuidados infantis e constrangimento associado ao exercício em um local público. Os pesquisadores já demonstraram que esse programa é viável e bem aceito por mulheres grávidas obesas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6008
- King Edward Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 12-13 semanas de gestação, com história de diabetes gestacional em uma gravidez anterior.
Critério de exclusão:
- incapaz de participar do programa de exercícios domiciliares supervisionado de 14 semanas
- menos de 18 anos de idade
- incapaz de entender as implicações da participação no julgamento
- mulheres com gravidez múltipla
- mulheres com diabetes pré-existente (tipo 1 ou 2) ou doença cardíaca
- mulheres atualmente envolvidas em um programa de exercícios estruturado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Cada participante randomizado para o grupo de exercícios receberá cuidados pré-natais regulares e de rotina.
Além disso, essas mulheres serão obrigadas a participar de três sessões de exercícios de 60 minutos por semana, começando na 14ª semana de gestação, por um total de 14 semanas (ou seja, a serem concluídas na 28ª semana de gestação).
Todas as sessões de exercícios serão realizadas em casa e totalmente supervisionadas por um fisiologista experiente.
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Cada participante randomizado para o grupo de exercícios deverá participar de três sessões de exercícios de 60 minutos por semana, começando na 14ª semana de gestação, por um total de 14 semanas (ou seja, a ser concluída na 28ª semana de gestação). Todas as sessões de exercícios serão realizadas em casa e totalmente supervisionadas por um fisiologista experiente. O programa de exercícios será implementado de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine e do American College of Obstetrics and Gynecology. Todas as sessões serão realizadas em cicloergômetro estacionário. A frequência cardíaca será medida continuamente durante o exercício para garantir que a intensidade do exercício seja mantida conforme prescrito. Além disso, a pressão arterial e a taxa de esforço percebido serão monitoradas em intervalos de 10 minutos. O esforço percebido não poderá exceder uma classificação de 14 (ou seja, "um pouco difícil"). |
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres alocadas para o grupo de controle não participarão do programa de exercícios domiciliares e continuarão suas atividades físicas normais durante a gravidez.
Este grupo receberá cuidados pré-natais regulares de rotina, juntamente com as avaliações de resultados adicionais na linha de base (14 semanas de gestação) e cessação do estudo (28 semanas de gestação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnóstico de diabetes melito gestacional
Prazo: Após o período de intervenção de 14 semanas (28 semanas de gestação)
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Após o período de intervenção de 14 semanas (28 semanas de gestação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade à insulina e tolerância à glicose
Prazo: Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Níveis de aptidão aeróbica materna
Prazo: Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Morfologia materna (medidas de perímetros e dobras cutâneas)
Prazo: Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Saúde mental materna
Prazo: Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Pré e pós-intervenção (14 e 28 semanas de gestação)
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Resultados obstétricos (taxas de intervenção médica durante o trabalho de parto, peso ao nascer, antropometria neonatal e incidência de hipoglicemia neonatal)
Prazo: No momento do parto (aproximadamente 40 semanas de gestação)
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No momento do parto (aproximadamente 40 semanas de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Newnham, The University of Western Australia
- Investigador principal: Paul Fournier, The University of Western Australia
- Investigador principal: Kym Guelfi, The University of Western Australia
- Investigador principal: Robert Grove, The University of Western Australia
- Investigador principal: Karen Wallman, The University of Western Australia
- Investigador principal: Dorota Doherty, Women and Infants Research Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ong MJ, Guelfi KJ, Hunter T, Wallman KE, Fournier PA, Newnham JP. Supervised home-based exercise may attenuate the decline of glucose tolerance in obese pregnant women. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):418-21. doi: 10.1016/j.diabet.2009.04.008. Epub 2009 Sep 10.
- Guelfi KJ, Ong MJ, Crisp NA, Fournier PA, Wallman KE, Grove JR, Doherty DA, Newnham JP. Regular Exercise to Prevent the Recurrence of Gestational Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Oct;128(4):819-827. doi: 10.1097/AOG.0000000000001632.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1003302_Newnham
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