Ulinastatiini inhalaatiokeuhkovauriossa
maanantai 31. tammikuuta 2011 päivittänyt: Chinese PLA General Hospital
Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkainen määritys, tyhjä kontrollitutkimus ulinastatiinista inhalaatiokeuhkovauriossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ulinastatiinin tehoa ja vaikutusta inhalaatiokeuhkovauriopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijin
-
Beijin, Beijin, Kiina, 100000
- 304 Hospital of PLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea hengitysteiden aiheuttama keuhkovaurio
- 48 tunnin sisällä sisäänhengitysvamman jälkeen
- Ikä 18-70 vuotta
- Poltettu alue enintään 70 % TBSA:sta
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Allergia ulinastatiinille
- Sai tutkittavan lääkkeen tai laitteen 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: tyhjä kontrolliryhmä
|
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: ulinastatiiniryhmä
ulinastatiini on moniarvoinen kunitz-tyyppinen seriiniproteaasin estäjä, joka on jalostettu ihmisen virtsasta
|
Erotti 4 lääkepulloa 100 ml:ssa fysiologista suolaliuosta, suonensisäisesti infusoituna 1-2 h, tid, yhtäjaksoisesti 10 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koneellisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: pääsystä 90 päivään
|
pääsystä 90 päivään
|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
|
sairaalassaolojen pituutta
Aikaikkuna: kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, tiedot tarkistetaan 3 kuukauden välein
|
|
veren tulehdusvälittäjä
Aikaikkuna: 0 päivää, 5 päivää ja 10 päivää
|
0 päivää, 5 päivää ja 10 päivää
|
|
Bronkoskopian morfologinen arviointi
Aikaikkuna: 0 päivää, 5 päivää ja 10 päivää
|
0 päivää, 5 päivää ja 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- Päätutkija: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- Päätutkija: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
- Päätutkija: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
- Päätutkija: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
- Päätutkija: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
- Päätutkija: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
- Päätutkija: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
- Päätutkija: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
- Päätutkija: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
- Päätutkija: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uilis-china
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .