Ulinastatina na Lesão Pulmonar por Inalação
31 de janeiro de 2011 atualizado por: Chinese PLA General Hospital
Multicêntrico, Randomizado, Atribuição Paralela, Estudo de Controle em Branco de Ulinastatina em Lesão Pulmonar por Inalação
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e o efeito da ulinastatina em pacientes com lesão pulmonar por inalação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijin
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Beijin, Beijin, China, 100000
- 304 Hospital of PLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão pulmonar por inalação moderada a grave
- Dentro de 48 horas após a lesão por inalação
- Idade 18 a 70 anos
- Área queimada não superior a 70% TBSA
- Assinou o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Alergia à ulinastatina
- Recebeu um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 90 dias antes de entrar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo de controle em branco
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tratamento padrão
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Experimental: grupo ulinastatina
ulinastatina é um inibidor multivalente da serina protease do tipo kunitz refinado a partir da urina humana
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Resolveu 4 frascos de drogas em 100ml de solução salina fisiológica, infundida por via intravenosa por 1-2h, tid, por 10 dias contínuos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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todos causam mortalidade
Prazo: até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da ventilação mecânica
Prazo: desde a admissão até 90 dias
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desde a admissão até 90 dias
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tempo de permanência na UTI
Prazo: até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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tempo de internação
Prazo: até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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até óbito ou alta hospitalar, dados revisados a cada 3 meses
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mediador inflamatório sanguíneo
Prazo: 0 dias, 5 dias e 10 dias
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0 dias, 5 dias e 10 dias
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Avaliação morfológica por broncoscopia
Prazo: 0 dias, 5 dias e 10 dias
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0 dias, 5 dias e 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- Investigador principal: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- Investigador principal: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
- Investigador principal: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
- Investigador principal: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
- Investigador principal: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
- Investigador principal: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
- Investigador principal: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
- Investigador principal: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
- Investigador principal: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
- Investigador principal: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lesões Torácicas
- Aspiração Respiratória
- Ferimentos e Lesões
- Lesão pulmonar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Serina Proteinase
- Inibidores de Tripsina
- Urinastatina
Outros números de identificação do estudo
- Uilis-china
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .