흡입 폐 손상에서의 울리나스타틴
2011년 1월 31일 업데이트: Chinese PLA General Hospital
흡입 폐 손상에서 Ulinastatin의 다기관, 무작위, 병렬 할당, 블랭크 컨트롤 연구
본 연구의 목적은 흡입성 폐손상 환자에서 ulinastatin의 효능과 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijin
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Beijin, Beijin, 중국, 100000
- 304 Hospital of PLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 흡입 폐 손상
- 흡입 손상 후 48시간 이내
- 18세 ~ 70세
- 화상 부위 TBSA 70% 이하
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- ulinastatin에 대한 알레르기
- 연구 시작 전 90일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 빈 대조군
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표준 치료
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실험적: 울리나스타틴 그룹
ulinastatin은 사람의 소변에서 정제된 다가 쿠니츠형 세린 프로테아제 억제제입니다.
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100ml 생리 식염수에 약물 4 바이알을 용해하고 1~2시간 동안 정맥 내로 10일 동안 지속적으로 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기의 길이
기간: 입학일부터 90일까지
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입학일부터 90일까지
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ICU 체류 기간
기간: 사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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입원 기간
기간: 사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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사망 또는 퇴원 시까지, 3개월마다 데이터 검토
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혈액 염증 매개체
기간: 0일,5일,10일
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0일,5일,10일
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기관지경 형태학적 평가
기간: 0일,5일,10일
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0일,5일,10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- 수석 연구원: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
- 수석 연구원: Xia zhaofan, MD, Changhai hospital
- 수석 연구원: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
- 수석 연구원: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
- 수석 연구원: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
- 수석 연구원: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
- 수석 연구원: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
- 수석 연구원: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
- 수석 연구원: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
- 수석 연구원: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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흡입 상해에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
빈 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은