Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulinastatin ved innånding av lungeskade

31. januar 2011 oppdatert av: Chinese PLA General Hospital

Multisenter, randomisert, parallell tildeling, blank kontrollstudie av Ulinastatin ved inhalasjonslungeskade

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og effekten av ulinastatin hos pasienter med inhalasjonslungeskade.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sheng zhiyong, MD
  • Telefonnummer: 86-13910008199

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Kina, 100000
        • 304 Hospital of PLA
        • Ta kontakt med:
          • Sheng zhiyong, MD
          • Telefonnummer: 86-13910008199
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jia chiyu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig inhalasjonslungeskade
  • Innen 48 timer etter inhalasjonsskade
  • Alder 18 til 70 år
  • Brent område ikke mer enn 70 % TBSA
  • Signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Allergi for ulinastatin
  • Mottok et undersøkelseslegemiddel eller -utstyr innen 90 dager før du begynte i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: tom kontrollgruppe
Legemiddel: blank gruppe
standard behandling
Eksperimentell: ulinastatin-gruppen
ulinastatin er en multivalent serinproteasehemmer av kunitz-type raffinert fra human urin
Legemiddel: ulinastatin
Løst 4 hetteglass med legemidler i 100 ml fysiologisk saltløsning, intravenøst ​​infundert i 1-2 timer, tid, i kontinuerlige 10 dager
Andre navn:
  • merkenavn: noan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned
frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengde på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra innleggelse til 90 dager
fra innleggelse til 90 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned
frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned
lengden på sykehusopphold
Tidsramme: frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned
frem til død eller utskrivning fra sykehus, data gjennomgås hver 3. måned
blodbetennelsesmediator
Tidsramme: 0 dager, 5 dager og 10 dager
0 dager, 5 dager og 10 dager
Bronkoskopi morfologisk evaluering
Tidsramme: 0 dager, 5 dager og 10 dager
0 dager, 5 dager og 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbeidspartnere

Changhai Hospital
Southwest Hospital, China
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Etterforskere

  • Studiestol: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Hovedetterforsker: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Hovedetterforsker: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
  • Hovedetterforsker: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
  • Hovedetterforsker: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
  • Hovedetterforsker: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
  • Hovedetterforsker: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
  • Hovedetterforsker: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
  • Hovedetterforsker: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Hovedetterforsker: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Hovedetterforsker: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uilis-china

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innåndingsskade

Kliniske studier på blank gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere