Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulinastatine bij longletsel door inademing

31 januari 2011 bijgewerkt door: Chinese PLA General Hospital

Multicenter, gerandomiseerde, parallelle toewijzing, blanco controlestudie van ulinastatine bij longletsel door inademing

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en het effect van ulinastatin bij patiënten met inhalatielongletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, China, 100000
        • 304 Hospital of PLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matig tot ernstig longletsel door inademing
  • Binnen 48 uur na inademingsletsel
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Verbrand gebied niet meer dan 70% TBSA
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Allergie voor ulinastatine
  • Binnen 90 dagen voorafgaand aan het begin van de studie een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: blanco controlegroep
Geneesmiddel: lege groep
standaard behandeling
Experimenteel: ulinestatine groep
ulinastatin is een multivalente serineproteaseremmer van het kunitz-type, geraffineerd uit menselijke urine
Geneesmiddel: ulinestatine
Opgelost 4 injectieflacons met medicijnen in 100 ml fysiologische zoutoplossing, intraveneus toegediend gedurende 1-2 uur, driemaal daags, gedurende 10 dagen continu
Andere namen:
  • merknaam: noan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld
tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van opname tot 90 dagen
van opname tot 90 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld
tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld
duur van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld
tot overlijden of ontslag uit het ziekenhuis, gegevens worden elke 3 maanden beoordeeld
ontstekingsmediator in het bloed
Tijdsspanne: 0 dagen, 5 dagen en 10 dagen
0 dagen, 5 dagen en 10 dagen
Bronchoscopie morfologische evaluatie
Tijdsspanne: 0 dagen, 5 dagen en 10 dagen
0 dagen, 5 dagen en 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

Changhai Hospital
Southwest Hospital, China
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Onderzoekers

  • Studie stoel: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xia zhaofan, MD, Changhai hospital
  • Hoofdonderzoeker: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
  • Hoofdonderzoeker: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
  • Hoofdonderzoeker: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
  • Hoofdonderzoeker: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
  • Hoofdonderzoeker: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Hoofdonderzoeker: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Hoofdonderzoeker: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uilis-china

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inademing letsel

Klinische onderzoeken op lege groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren