Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улинастатин при ингаляционной травме легких

31 января 2011 г. обновлено: Chinese PLA General Hospital

Многоцентровое, рандомизированное, параллельное назначение, слепое контрольное исследование улинастатина при ингаляционной травме легких

Целью данного исследования является оценка эффективности и эффекта улинастатина у пациентов с ингаляционным повреждением легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Китай, 100000
        • 304 Hospital of PLA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ингаляционное повреждение легких от умеренной до тяжелой степени
  • В течение 48 часов после ингаляционной травмы
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Прогоревшая площадь не более 70% TBSA
  • Подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Аллергия на улинастатин
  • Получил исследуемый препарат или устройство в течение 90 дней до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: пустая контрольная группа
Лекарство: пустая группа
стандартное лечение
Экспериментальный: группа улинастатина
улинастатин представляет собой мультивалентный ингибитор сериновой протеазы типа Кунитца, выделенный из мочи человека.
Лекарство: улинастатин
Растворили 4 ампулы препаратов в 100 мл физиологического раствора, внутривенно вливали в течение 1-2 часов, 3 раза в сутки, непрерывно в течение 10 дней.
Другие имена:
  • торговое название: ноан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца
до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
длина механической вентиляции
Временное ограничение: от поступления до 90 дней
от поступления до 90 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца
до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца
до смерти или выписки из больницы, данные пересматриваются каждые 3 месяца
медиатор воспаления крови
Временное ограничение: 0 дней, 5 дней и 10 дней
0 дней, 5 дней и 10 дней
Морфологическая оценка при бронхоскопии
Временное ограничение: 0 дней, 5 дней и 10 дней
0 дней, 5 дней и 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Соавторы

Changhai Hospital
Southwest Hospital, China
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Следователи

  • Учебный стул: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Главный следователь: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Главный следователь: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
  • Главный следователь: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
  • Главный следователь: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
  • Главный следователь: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
  • Главный следователь: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
  • Главный следователь: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
  • Главный следователь: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Главный следователь: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Главный следователь: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uilis-china

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться