Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ulinastatina en la lesión pulmonar por inhalación

31 de enero de 2011 actualizado por: Chinese PLA General Hospital

Estudio multicéntrico, aleatorizado, de asignación paralela, de control en blanco de la ulinastatina en la lesión pulmonar por inhalación

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y el efecto de la ulinastatina en pacientes con lesión pulmonar por inhalación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheng zhiyong, MD
  • Número de teléfono: 86-13910008199

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Porcelana, 100000
        • 304 Hospital of PLA
        • Contacto:
          • Sheng zhiyong, MD
          • Número de teléfono: 86-13910008199
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jia chiyu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión pulmonar por inhalación de moderada a grave
  • Dentro de las 48 horas posteriores a la lesión por inhalación
  • Edad 18 a 70 años
  • Área quemada no más del 70% TBSA
  • Firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Alergia a la ulinastatina
  • Recibió un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 90 días anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: grupo de control en blanco
Droga: grupo en blanco
tratamiento estándar
Experimental: grupo de ulinastatina
La ulinastatina es un inhibidor multivalente de la serina proteasa tipo Kunitz refinado de la orina humana.
Droga: ulinastatina
Se resolvieron 4 viales de medicamentos en solución salina fisiológica de 100 ml, infundidos por vía intravenosa durante 1-2 h, tres veces al día, durante 10 días continuos
Otros nombres:
  • nombre de la marca: noan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses
hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta los 90 días
desde el ingreso hasta los 90 días
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses
hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses
duración de las estancias en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses
hasta la muerte o el alta del hospital, datos revisados ​​cada 3 meses
mediador inflamatorio de la sangre
Periodo de tiempo: 0 días, 5 días y 10 días
0 días, 5 días y 10 días
Evaluación morfológica broncoscópica
Periodo de tiempo: 0 días, 5 días y 10 días
0 días, 5 días y 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

Changhai Hospital
Southwest Hospital, China
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Investigadores

  • Silla de estudio: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Investigador principal: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Investigador principal: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
  • Investigador principal: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
  • Investigador principal: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
  • Investigador principal: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
  • Investigador principal: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
  • Investigador principal: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
  • Investigador principal: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Investigador principal: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Investigador principal: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Uilis-china

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo en blanco

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir