Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ulinastatin vid inandningslungskada

31 januari 2011 uppdaterad av: Chinese PLA General Hospital

Multicenter, randomiserad, parallell tilldelning, blank kontrollstudie av Ulinastatin vid inandningslungskada

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och effekten av ulinastatin hos patienter med inhalationslungskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sheng zhiyong, MD
  • Telefonnummer: 86-13910008199

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijin
      • Beijin, Beijin, Kina, 100000
        • 304 Hospital of PLA
        • Kontakt:
          • Sheng zhiyong, MD
          • Telefonnummer: 86-13910008199
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jia chiyu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår inandningslungskada
  • Inom 48 timmar efter inandningsskada
  • Ålder 18 till 70 år
  • Bränt område inte mer än 70 % TBSA
  • Undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Allergi mot ulinastatin
  • Fick ett prövningsläkemedel eller enhet inom 90 dagar innan studien påbörjades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: tom kontrollgrupp
Läkemedel: tom grupp
standardbehandling
Experimentell: ulinastatingruppen
ulinastatin är en multivalent serinproteashämmare av kunitz-typ raffinerad från mänsklig urin
Läkemedel: ulinastatin
Löst 4 injektionsflaskor med läkemedel i 100 ml fysiologisk koksaltlösning, intravenöst infunderad i 1-2 timmar, tid, i kontinuerliga 10 dagar
Andra namn:
  • varumärke: noan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad
fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längd på mekanisk ventilation
Tidsram: från antagning till 90 dagar
från antagning till 90 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad
fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad
fram till dödsfall eller utskrivning från sjukhus, data granskas var tredje månad
blodinflammatorisk mediator
Tidsram: 0 dagar, 5 dagar och 10 dagar
0 dagar, 5 dagar och 10 dagar
Bronkoskopi morfologisk utvärdering
Tidsram: 0 dagar, 5 dagar och 10 dagar
0 dagar, 5 dagar och 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Samarbetspartners

Changhai Hospital
Southwest Hospital, China
General Hospital of Beijing PLA Military Region

Utredare

  • Studiestol: sheng zhiyong, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Huvudutredare: Jia chiyu, MD, First Hospitals affiliated to the China PLA General Hospital
  • Huvudutredare: Xia zhaofan, MD, Changhai Hospital
  • Huvudutredare: Pang yizhi, MD, Southwest Hospital, China
  • Huvudutredare: Chen tunhu, MD, General Hospital of Jinan PLA Military Region
  • Huvudutredare: Zhu jinmin, MD, General Hospital of Beijing PLA Military Region
  • Huvudutredare: Liu yi, MD, General Hospital of Lanzhou PLA Military Region
  • Huvudutredare: Cui xiaolin, MD, Liaonin People's Armed Police Corps Hospital
  • Huvudutredare: Sheng guanyu, MD, 187 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Huvudutredare: Lu qinjun, MD, 251 Central Hospital of the Chinese PLA
  • Huvudutredare: Shi shengfu, MD, 322 Central Hospital of the Chinese PLA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uilis-china

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inandningsskada

Kliniska prövningar på tom grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera