- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299493
Järjestelmäinterventio kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan edistämiseksi
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Järjestelmäinterventio kolorektaalisyövän seulonnan edistämiseksi / ohjelma syövän erojen poistamiseksi
Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy ja yksi yleisimmin diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista.
Seulonta vähentää tehokkaasti paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan seulontaa helpottavien järjestelmämuutosten toteuttamisen tehokkuutta yhteisön terveyskeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi syövistä, jotka yhteisökumppanimme ovat määrittäneet ensisijaiseksi tavoitteeksi.
Se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja seulonnassa, diagnoosivaiheessa ja eloonjäämisessä on merkittäviä eroja.
Alivakuutetut ja vakuuttamattomat aikuiset joutuvat harvemmin seulonnan piiriin, heillä on todennäköisemmin diagnosoitu syöpä myöhäisessä vaiheessa ja he eivät todennäköisemmin selviä CRC:stä.
Tässä projektissa työskentelemme "turvaverkko"-terveyskeskusten kanssa, jotka palvelevat Medicaid-potilaita ja vakuuttamattomia potilaita St. Louis Cityssä ja St. Louisin piirikunnassa Missourissa sekä East St.
Louis/St.
Clairin piirikunta Illinoisissa.
Yhteistyössä kolorektaalisyöpäyhteisökumppanuutemme kanssa suunnittelimme klusteri-satunnaistetun viivästetty aloituskokeen testataksemme tehokkuutta tarjota paikallisille terveyskeskuksille näyttöön perustuvien järjestelmäinterventioiden "valikko" CRC-seulontamäärien lisäämiseksi.
Menuun sisältyvät strategiat pohjautuvat näyttöön perustuviin interventioihin.
Valvontaehtona on tavanomainen hoito, mutta kumppaneidemme toiveiden mukaisesti tarjoamme kaikille osallistuville terveyskeskuksille nykyaikaisen näyttöön perustuvan potilaskoulutusmateriaalin.
Ensisijainen tulos on CRC-seulontaan sitoutuminen, joka mitataan terveyskeskuksen potilaiden satunnaisotoksella tehdyillä itseraportoinneilla.
Arvioinnissamme on tietoa myös kaaviotarkastuksesta, jossa arvioidaan seulonnan lähetteen ja valmistumisen, lääkäreiden ja henkilökunnan kyselyt interventiopaikoilla täytäntöönpanon tulosten arvioimiseksi sekä interventioterveyskeskusten hallinnon haastattelut interventiostrategioiden ylläpidon arvioimiseksi.
Kehitimme ja teemme tutkimuksemme yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteita noudattaen.
Tarkat tavoitteet ovat: (1) Valitsemme ja tarkennamme tutkimusta varten yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa näyttöön perustuvia interventiostrategioita; (2) Käyttämällä CBPR-lähestymistapaa teemme yhteistyötä kumppaneidemme kanssa toteuttaaksemme ja arvioidaksemme järjestelmätason toimenpiteitä sen tehokkuuden osalta CRC-seulontamäärien lisäämisessä.
(3) Käytämme RE-AIM-kehystä yhteistyössä kumppaneidemme kanssa arvioidaksemme interventioterveyskeskusten järjestelmämuutosten toteuttamista ja ylläpitoa sekä ohjauskeskusten muutosten hyväksymistä.
Perinteisiin klinikoihin ja terveydenhuollon tarjoajiin verrattuna turvaverkkoon kuuluvilla terveyskeskuksilla on lisähaasteita toteuttaessaan näyttöön perustuvia strategioita seulontamäärien lisäämiseksi. mutta tällaisten strategioiden tiukka testaus tässä yhteydessä on uutta.
Kun terveyskeskusten annetaan valita strategioiden valikosta, testataan käytännön tehokkuutta ja lisätään osallistuvien terveyskeskusten osallistumista ja edustavuutta.
Käytännön kliinisenä tutkimuksena, jolla on hyvä ulkoinen validiteetti, tällä hankkeella on potentiaalia merkittävää vaikutusta CRC-seulontamääriin ja lupaus vaikuttaa merkittävästi CRC-taakan eroihin.
Tämä tutkimus vastaa yhteisön huoleen CRC:stä ja ei-interventiokontrolliryhmistä, ja se vastaa RFA:ta ehdottamalla CBPR:n satunnaistettua kontrolloitua koetta CRC-seulontamenetelmien saatavuuden ja käytön lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön terveyskeskus Saint Louisin metropolialueella, mukaan lukien Etelä-Illinois
- Osallistuja kumppanuussuunnitteluprosessiin
- Liittynyt Washingtonin yliopiston ohjelmaan syövän erojen poistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Peruspotilasväestöllä on yksityinen sairausvakuutus.
- Ei lääketieteellisesti heikosti hoidetulla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pääsy järjestelmätason interventioihin paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi.
|
Interventiokäytännöt saavat pääsyn näyttöön perustuviin strategioihin paksusuolen syövän seulontamäärien lisäämiseksi ja apua niiden toteuttamisessa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Käytännöt saavat pääsyn interventiokomponentteihin, kun tulostietojen keruu on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön tason paksusuolensyövän seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Paksusuolisyöpäseulonta arvioidaan niiden seulontakelpoisten potilaiden osuudella, jotka noudattavat kansallisia paksusuolensyövän seulontaohjeita.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1131 / 201110005
- U54CA153460 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .