Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmäinterventio kolorektaalisyövän (CRC) seulonnan edistämiseksi

keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Järjestelmäinterventio kolorektaalisyövän seulonnan edistämiseksi / ohjelma syövän erojen poistamiseksi

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy ja yksi yleisimmin diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista. Seulonta vähentää tehokkaasti paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan seulontaa helpottavien järjestelmämuutosten toteuttamisen tehokkuutta yhteisön terveyskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi syövistä, jotka yhteisökumppanimme ovat määrittäneet ensisijaiseksi tavoitteeksi. Se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa, ja seulonnassa, diagnoosivaiheessa ja eloonjäämisessä on merkittäviä eroja. Alivakuutetut ja vakuuttamattomat aikuiset joutuvat harvemmin seulonnan piiriin, heillä on todennäköisemmin diagnosoitu syöpä myöhäisessä vaiheessa ja he eivät todennäköisemmin selviä CRC:stä. Tässä projektissa työskentelemme "turvaverkko"-terveyskeskusten kanssa, jotka palvelevat Medicaid-potilaita ja vakuuttamattomia potilaita St. Louis Cityssä ja St. Louisin piirikunnassa Missourissa sekä East St. Louis/St. Clairin piirikunta Illinoisissa. Yhteistyössä kolorektaalisyöpäyhteisökumppanuutemme kanssa suunnittelimme klusteri-satunnaistetun viivästetty aloituskokeen testataksemme tehokkuutta tarjota paikallisille terveyskeskuksille näyttöön perustuvien järjestelmäinterventioiden "valikko" CRC-seulontamäärien lisäämiseksi. Menuun sisältyvät strategiat pohjautuvat näyttöön perustuviin interventioihin. Valvontaehtona on tavanomainen hoito, mutta kumppaneidemme toiveiden mukaisesti tarjoamme kaikille osallistuville terveyskeskuksille nykyaikaisen näyttöön perustuvan potilaskoulutusmateriaalin. Ensisijainen tulos on CRC-seulontaan sitoutuminen, joka mitataan terveyskeskuksen potilaiden satunnaisotoksella tehdyillä itseraportoinneilla. Arvioinnissamme on tietoa myös kaaviotarkastuksesta, jossa arvioidaan seulonnan lähetteen ja valmistumisen, lääkäreiden ja henkilökunnan kyselyt interventiopaikoilla täytäntöönpanon tulosten arvioimiseksi sekä interventioterveyskeskusten hallinnon haastattelut interventiostrategioiden ylläpidon arvioimiseksi. Kehitimme ja teemme tutkimuksemme yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteita noudattaen. Tarkat tavoitteet ovat: (1) Valitsemme ja tarkennamme tutkimusta varten yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa näyttöön perustuvia interventiostrategioita; (2) Käyttämällä CBPR-lähestymistapaa teemme yhteistyötä kumppaneidemme kanssa toteuttaaksemme ja arvioidaksemme järjestelmätason toimenpiteitä sen tehokkuuden osalta CRC-seulontamäärien lisäämisessä. (3) Käytämme RE-AIM-kehystä yhteistyössä kumppaneidemme kanssa arvioidaksemme interventioterveyskeskusten järjestelmämuutosten toteuttamista ja ylläpitoa sekä ohjauskeskusten muutosten hyväksymistä. Perinteisiin klinikoihin ja terveydenhuollon tarjoajiin verrattuna turvaverkkoon kuuluvilla terveyskeskuksilla on lisähaasteita toteuttaessaan näyttöön perustuvia strategioita seulontamäärien lisäämiseksi. mutta tällaisten strategioiden tiukka testaus tässä yhteydessä on uutta. Kun terveyskeskusten annetaan valita strategioiden valikosta, testataan käytännön tehokkuutta ja lisätään osallistuvien terveyskeskusten osallistumista ja edustavuutta. Käytännön kliinisenä tutkimuksena, jolla on hyvä ulkoinen validiteetti, tällä hankkeella on potentiaalia merkittävää vaikutusta CRC-seulontamääriin ja lupaus vaikuttaa merkittävästi CRC-taakan eroihin. Tämä tutkimus vastaa yhteisön huoleen CRC:stä ja ei-interventiokontrolliryhmistä, ja se vastaa RFA:ta ehdottamalla CBPR:n satunnaistettua kontrolloitua koetta CRC-seulontamenetelmien saatavuuden ja käytön lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

490

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisön terveyskeskus Saint Louisin metropolialueella, mukaan lukien Etelä-Illinois
  • Osallistuja kumppanuussuunnitteluprosessiin
  • Liittynyt Washingtonin yliopiston ohjelmaan syövän erojen poistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruspotilasväestöllä on yksityinen sairausvakuutus.
  • Ei lääketieteellisesti heikosti hoidetulla alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Pääsy järjestelmätason interventioihin paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi.
Interventiokäytännöt saavat pääsyn näyttöön perustuviin strategioihin paksusuolen syövän seulontamäärien lisäämiseksi ja apua niiden toteuttamisessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Käytännöt saavat pääsyn interventiokomponentteihin, kun tulostietojen keruu on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytännön tason paksusuolensyövän seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
Paksusuolisyöpäseulonta arvioidaan niiden seulontakelpoisten potilaiden osuudella, jotka noudattavat kansallisia paksusuolensyövän seulontaohjeita.
12 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa