Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja systemowa w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC).

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Interwencja systemowa w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego / Program eliminacji różnic w raku

Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka i jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych. Badania przesiewowe skutecznie zmniejszają zachorowalność i śmiertelność z powodu raka jelita grubego. Badanie to oceni skuteczność wdrażania zmian systemowych w lokalnych ośrodkach zdrowia, które ułatwiają badania przesiewowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z nowotworów, które nasi partnerzy społeczni uznali za priorytet. Jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych i charakteryzuje się znacznymi różnicami w badaniach przesiewowych, stadium diagnozy i przeżywalności. Nieubezpieczeni i nieubezpieczeni dorośli są mniej podatni na badania przesiewowe, częściej mają raka zdiagnozowanego w późnym stadium i mają mniejsze szanse na przeżycie CRC. W ramach tego projektu będziemy współpracować z ośrodkami zdrowia „sieci bezpieczeństwa” obsługującymi Medicaid i nieubezpieczonych pacjentów w St. Louis City i hrabstwie St. Louis w stanie Missouri oraz we wschodnim St. Ludwik/św. Hrabstwo Clair w stanie Illinois. Współpracując z naszym Partnerstwem Społecznym ds. Raka Jelita Grubego i Odbytu, zaplanowaliśmy losową, losową próbę opóźnionego startu, aby przetestować skuteczność oferowania lokalnym ośrodkom zdrowia „Menu” opartych na dowodach interwencji systemowych w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych CRC. Strategie zawarte w Menu zostaną zaczerpnięte z interwencji opartych na dowodach. Warunkiem kontroli będzie zwykła opieka, ale zgodnie z życzeniem naszych partnerów zaoferujemy wszystkim uczestniczącym ośrodkom zdrowia dostęp do najnowocześniejszych, opartych na dowodach materiałów edukacyjnych dla pacjentów. Podstawowym rezultatem będzie przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych CRC, mierzone na podstawie ankiet samoopisowych losowej próby pacjentów ośrodków zdrowia. Nasza ocena zostanie również poparta audytem wykresów w celu oceny skierowania i zakończenia badań przesiewowych, ankietami lekarzy i personelu w miejscach interwencji w celu oceny wyników wdrożenia oraz wywiadami końcowymi z administracją interwencyjnych ośrodków zdrowia w celu oceny utrzymania strategii interwencji. Opracowaliśmy i będziemy prowadzić nasze badanie zgodnie z zasadami społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR). Konkretne cele to: (1) Współpracując z partnerami społecznymi, wybierzemy i udoskonalimy oparte na dowodach strategie interwencji dla badania; (2) Korzystając z podejścia CBPR, będziemy współpracować z naszymi partnerami w celu wdrożenia i oceny interwencji na poziomie systemowym pod kątem jej skuteczności w zwiększaniu wskaźników badań przesiewowych CRC. (3) Korzystając z ram RE-AIM, będziemy współpracować z naszymi partnerami w celu oceny wdrażania i utrzymania zmian systemowych przez interwencyjne ośrodki zdrowia oraz przyjęcia zmian przez centra kontroli. W porównaniu z tradycyjnymi klinikami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, ośrodki zdrowia z siecią bezpieczeństwa stoją przed dodatkowymi wyzwaniami związanymi z wdrażaniem strategii opartych na dowodach w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych; jednak rygorystyczne testowanie takich strategii w tym kontekście jest nowością. Umożliwienie ośrodkom zdrowia wyboru z menu strategii zapewni praktyczny test skuteczności i zwiększy poparcie oraz reprezentatywność uczestniczących ośrodków zdrowia. Jako praktyczne badanie kliniczne o dobrej trafności zewnętrznej projekt ten może mieć znaczący wpływ na wskaźniki badań przesiewowych CRC z obietnicą znacznego wpływu na różnice w obciążeniu CRC. To badanie jest odpowiedzią na obawy społeczności dotyczące CRC i grup kontrolnych bez interwencji, a także odpowiada na RFA, proponując randomizowane badanie kontrolowane CBPR w celu zwiększenia dostępu do procedur przesiewowych CRC i ich wykorzystania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczny ośrodek zdrowia w obszarze metropolitalnym Saint Louis, w tym w południowym Illinois
  • Uczestnik procesu planowania partnerstwa
  • Związany z Programem Uniwersytetu Waszyngtońskiego na rzecz Eliminacji Dysproporcji Raka

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowa populacja pacjentów ma prywatne ubezpieczenie zdrowotne.
  • Nie w obszarze zaniedbanym medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
Dostęp do interwencji na poziomie systemowym w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Praktyki interwencyjne otrzymają dostęp i pomoc we wdrażaniu strategii opartych na dowodach w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Praktyki otrzymają dostęp do elementów interwencji po zakończeniu gromadzenia danych o wynikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik badań przesiewowych raka okrężnicy na poziomie praktycznym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego będą oceniane jako odsetek pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych, którzy przestrzegają krajowych wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj