Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová intervence na podporu screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).

11. července 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Systémová intervence na podporu screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku / Program pro odstranění nerovností rakoviny

Kolorektální karcinom je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu a jednou z nejčastěji diagnostikovaných malignit. Screening je účinný při snižování incidence a mortality na kolorektální karcinom. Tato studie vyhodnotí efektivitu zavádění systémových změn v komunitních zdravotnických střediscích, které usnadňují screening.

Přehled studie

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je jednou z rakovin, kterou naši komunitní partneři označili za prioritu. Je to druhá hlavní příčina úmrtí na rakovinu ve Spojených státech a jedna s významnými rozdíly ve screeningu, stadiu diagnózy a přežití. U nedostatečně pojištěných a nepojištěných dospělých je menší pravděpodobnost, že budou vyšetřeni, s větší pravděpodobností bude jejich rakovina diagnostikována v pozdní fázi a méně pravděpodobné, že přežijí CRC. V tomto projektu budeme spolupracovat se zdravotnickými středisky „safety-net“, která slouží Medicaid a nepojištěným pacientům v St. Louis City a St. Louis County v Missouri a ve východní St. Louis/St. Clair County v Illinois. Ve spolupráci s naším komunitním partnerstvím pro kolorektální rakovinu jsme naplánovali skupinově randomizovanou zkoušku odloženého startu, abychom otestovali efektivitu nabídky komunitních zdravotních středisek „menu“ systémových intervencí založených na důkazech pro zvýšení míry screeningu CRC. Strategie zahrnuté v nabídce budou čerpány z intervencí založených na důkazech. Kontrolní podmínkou bude obvyklá péče, ale v souladu s přáním našich partnerů nabídneme všem zúčastněným zdravotnickým střediskům přístup k nejmodernějším důkazním materiálům pro vzdělávání pacientů. Primárním výstupem bude adherence ke screeningu CRC měřená self-report průzkumy náhodného vzorku pacientů ze zdravotního střediska. Naše hodnocení bude také vycházet z auditu grafu k posouzení doporučení a dokončení screeningu, průzkumů lékařů a personálu na intervenčních místech za účelem posouzení výsledků implementace a výstupních pohovorů s administrativou intervenčních zdravotních center za účelem posouzení zachování intervenčních strategií. Naši studii jsme vyvinuli a budeme provádět v souladu s principy komunitního participativního výzkumu (CBPR). Konkrétní cíle jsou: (1) Ve spolupráci s partnery z komunity vybereme a zdokonalíme intervenční strategie založené na důkazech pro studii; (2) Pomocí přístupu CBPR budeme spolupracovat s našimi partnery na implementaci a vyhodnocení intervence na systémové úrovni z hlediska její účinnosti při zvyšování četnosti screeningu CRC. (3) Pomocí rámce RE-AIM budeme spolupracovat s našimi partnery na hodnocení implementace a údržby systémových změn intervenčními zdravotnickými středisky a přijetí změn řídícími středisky. Ve srovnání s tradičními klinikami a poskytovateli zdravotní péče čelí zdravotní střediska záchranné sítě dalším výzvám při zavádění strategií založených na důkazech pro zvýšení absorpce screeningu; přesto je důsledné testování takových strategií v tomto kontextu nové. Umožnění zdravotnickým střediskům vybrat si z nabídky strategií poskytne praktický test účinnosti a zvýší zapojení a reprezentativnost zúčastněných zdravotnických středisek. Jako praktická klinická studie s dobrou externí validitou má tento projekt potenciál pro významný dopad na četnost screeningu CRC s příslibem podstatného dopadu na rozdíly v zátěži CRC. Tato studie reaguje na obavy komunity týkající se CRC a neintervenčních kontrolních skupin a reaguje na RFA tím, že navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii CBPR s cílem zvýšit dostupnost a využití screeningových postupů CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

490

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní zdravotní středisko v Saint Louis Metropolitan Area, včetně Southern Illinois
  • Účastník procesu plánování partnerství
  • Přidružený k programu Washingtonské univerzity pro odstranění nerovností rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Primární populace pacientů má soukromé zdravotní pojištění.
  • Ne v zdravotně nedostatečně chráněné oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Přístup k zásahům na systémové úrovni ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu.
Intervenčním praktikám bude poskytnut přístup a pomoc při zavádění strategií založených na důkazech pro zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Praxe získají přístup k intervenčním komponentám po dokončení sběru dat o výsledcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra screeningu rakoviny tlustého střeva na úrovni praxe
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Screening kolorektálního karcinomu bude hodnocen jako podíl pacientů vhodných pro screening, kteří dodržují národní screeningové směrnice pro kolorektální karcinom.
12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom

Předplatit