Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemintervensjon for å fremme screening av kolorektal kreft (CRC).

11. juli 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Systemintervensjon for å fremme kolorektal kreftscreening/ Program for eliminering av kreftforskjeller

Kolorektal kreft er den nest største årsaken til kreftdød og en av de mest diagnostiserte maligne kreftene. Screening er effektivt for å redusere forekomst og dødelighet av tykktarmskreft. Denne studien vil evaluere effektiviteten av å implementere systemendringer i helsesentre som letter screening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er en av kreftformene som våre samfunnspartnere har identifisert som en prioritet. Det er den nest ledende årsaken til kreftdød i USA, og en med betydelige forskjeller i screening, diagnosestadium og overlevelse. Underforsikrede og uforsikrede voksne har mindre sannsynlighet for å bli screenet, mer sannsynlig å få diagnosen kreft på et sent stadium, og mindre sannsynlighet for å overleve CRC. I dette prosjektet vil vi jobbe med "sikkerhetsnett" helsesentre som betjener Medicaid og uforsikrede pasienter i St. Louis City og St. Louis County i Missouri, og i East St. Louis/St. Clair County i Illinois. I samarbeid med kolorektalkreftfellesskapet vårt planla vi en klynge-randomisert prøve med forsinket start for å teste effektiviteten av å tilby helsesentre i samfunnet en "meny" med evidensbaserte systemintervensjoner for å øke frekvensen av CRC-screening. Strategiene som er inkludert i menyen vil bli hentet fra evidensbaserte intervensjoner. Kontrollbetingelsen vil være vanlig omsorg, men i samsvar med våre partneres ønsker vil vi tilby alle deltakende helsestasjoner tilgang til topp moderne evidensbasert pasientopplæringsmateriell. Det primære resultatet vil være etterlevelse av CRC-screening målt ved selvrapporteringsundersøkelser av et tilfeldig utvalg helsestasjonspasienter. Vår evaluering vil også bli informert av en kartrevisjon for å vurdere henvisning og fullføring av screening, undersøkelser av leger og ansatte ved intervensjonssteder for å vurdere implementeringsresultater, og avslutte intervjuer med administrasjonen av intervensjonshelsesentre for å vurdere vedlikehold av intervensjonsstrategiene. Vi utviklet og vil gjennomføre studien vår i henhold til prinsippene for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR). De spesifikke målene er: (1) I samarbeid med fellesskapspartnere vil vi velge og avgrense de evidensbaserte intervensjonsstrategiene for forsøket; (2) Ved å bruke en CBPR-tilnærming vil vi samarbeide med partnerne våre for å implementere og evaluere intervensjonen på systemnivå for dens effektivitet i å øke CRC-screeningsraten. (3) Ved å bruke RE-AIM-rammeverket vil vi samarbeide med våre partnere for å evaluere implementering og vedlikehold av systemendringer ved intervensjonshelsesentre og vedtakelse av endringene av kontrollsentre. Sammenlignet med tradisjonelle klinikker og helsepersonell står helsesentre med sikkerhetsnett overfor ytterligere utfordringer når det gjelder å implementere evidensbaserte strategier for å øke opptak av screening; men det er nytt å strengt teste slike strategier i denne sammenhengen. Å la helsesentre velge fra en meny med strategier vil gi en praktisk test av effektivitet, og vil øke innkjøpet og representativiteten til deltakende helsesentre. Som en praktisk klinisk utprøving med god ekstern validitet, har dette prosjektet potensial for betydelig innvirkning på CRC-screeningsrater med løfte om betydelig innvirkning på forskjeller i CRC-byrden. Denne studien er responsiv på samfunnets bekymringer om CRC og om kontrollgrupper uten intervensjon, og er lydhør overfor RFA ved å foreslå en CBPR randomisert kontrollert studie for å øke tilgangen til og utnyttelsen av CRC-screeningsprosedyrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

490

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles helsesenter i Saint Louis Metropolitan Area, inkludert Sør-Illinois
  • Deltaker i partnerskapsplanleggingsprosess
  • Tilknyttet Washington University Program for Elimination of Cancer Disparities

Ekskluderingskriterier:

  • Primærpasientpopulasjonen har privat helseforsikring.
  • Ikke i et medisinsk underbetjent område.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Tilgang til intervensjoner på systemnivå for å øke screening av tykktarmskreft.
Intervensjonspraksis vil få tilgang til og hjelp til å implementere evidensbaserte strategier for å øke screeningsraten for kolorektal kreft.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Praksis vil få tilgang til intervensjonskomponenter etter at resultatdatainnsamlingen er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningrate for tykktarmskreft på praksisnivå
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Tykk- og endetarmskreftscreening vil bli vurdert som andelen screening-kvalifiserte pasienter som følger nasjonale retningslinjer for screening for tykktarmskreft.
12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere