- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299493
Systemintervention for at fremme screening af kolorektal cancer (CRC).
11. juli 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Systemintervention for at fremme screening af kolorektal kræft/program til eliminering af kræftforskelle
Kolorektal cancer er den næststørste årsag til kræftdød og en af de mest almindeligt diagnosticerede maligne sygdomme.
Screening er effektiv til at reducere forekomst og dødelighed af tyktarmskræft.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af at implementere systemændringer i lokale sundhedscentre, der letter screening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) er en af de kræftformer, som vores samfundspartnere har identificeret som en prioritet.
Det er den anden førende årsag til kræftdød i USA, og en med betydelige forskelle i screening, diagnosestadie og overlevelse.
Underforsikrede og ikke-forsikrede voksne er mindre tilbøjelige til at blive screenet, mere tilbøjelige til at få deres kræft diagnosticeret på et sent stadium og mindre tilbøjelige til at overleve CRC.
I dette projekt vil vi arbejde med "sikkerhedsnet" sundhedscentre, der betjener Medicaid og uforsikrede patienter i St. Louis City og St. Louis County i Missouri, og i East St.
Louis/St.
Clair County i Illinois.
I samarbejde med vores Colorectal Cancer Community Partnership planlagde vi et klyngerandomiseret forsøg med forsinket start for at teste effektiviteten af at tilbyde lokale sundhedscentre en "Menu" af evidensbaserede systeminterventioner til at øge antallet af CRC-screening.
Strategierne inkluderet i menuen vil blive hentet fra evidensbaserede interventioner.
Kontrolbetingelsen vil være sædvanlig pleje, men i overensstemmelse med vores partneres ønsker vil vi tilbyde alle deltagende sundhedscentre adgang til avanceret evidensbaseret patientundervisningsmateriale.
Det primære resultat vil være overholdelse af CRC-screening målt ved selvrapporteringsundersøgelser af et tilfældigt udvalg af sundhedscenterpatienter.
Vores evaluering vil også blive informeret af en diagramaudit for at vurdere henvisning og afslutning af screening, undersøgelser af læger og personale på interventionssteder for at vurdere implementeringsresultater og afslutte interviews med administrationen af interventionssundhedscentre for at vurdere vedligeholdelsen af interventionsstrategierne.
Vi udviklede og vil udføre vores undersøgelse i overensstemmelse med principperne for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR).
De specifikke mål er: (1) I samarbejde med samfundspartnere vil vi udvælge og forfine de evidensbaserede interventionsstrategier for forsøget; (2) Ved at bruge en CBPR-tilgang vil vi samarbejde med vores partnere for at implementere og evaluere interventionen på systemniveau for dens effektivitet i at øge CRC-screeningsraterne.
(3) Ved at bruge RE-AIM-rammen vil vi arbejde sammen med vores partnere om at evaluere implementering og vedligeholdelse af systemændringer ved interventionssundhedscentre og vedtagelse af ændringerne af kontrolcentre.
Sammenlignet med traditionelle klinikker og sundhedsudbydere står sikkerhedsnet-sundhedscentre over for yderligere udfordringer med at implementere evidensbaserede strategier for at øge antallet af screening; alligevel er det nyt at nøje afprøve sådanne strategier i denne sammenhæng.
At tillade sundhedscentre at vælge fra en menu af strategier vil give en praktisk test af effektivitet og vil øge de deltagende sundhedscentres buy-in og repræsentativitet.
Som et praktisk klinisk forsøg med god ekstern validitet har dette projekt potentiale for betydelig indvirkning på CRC-screeningsrater med løfte om væsentlig indvirkning på uligheder i CRC-byrden.
Denne undersøgelse er lydhør over for samfundets bekymringer om CRC og om kontrolgrupper uden indgreb og er lydhør over for RFA ved at foreslå et CBPR randomiseret kontrolleret forsøg for at øge adgangen til og udnyttelsen af CRC-screeningsprocedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
490
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedscenter i Saint Louis Metropolitan Area, herunder det sydlige Illinois
- Deltager i Partnerskabsplanlægningsprocessen
- Tilknyttet Washington University Program for Elimination of Cancer Disparities
Ekskluderingskriterier:
- Primær patientpopulation har en privat sygeforsikring.
- Ikke i et medicinsk underbetjent område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Adgang til interventioner på systemniveau for at øge screening af kolorektal cancer.
|
Interventionspraksis vil modtage adgang til og bistand til implementering af evidensbaserede strategier til at øge screeningsraten for kolorektal cancer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Praksis vil få adgang til interventionskomponenter, efter at dataindsamlingen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsrate for tyktarmskræft på praksisniveau
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
|
Screening for tyktarmskræft vil blive vurderet som andelen af screeningsberettigede patienter, der følger de nationale retningslinjer for screening for tyktarmskræft.
|
12 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2011
Først opslået (Skøn)
18. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1131 / 201110005
- U54CA153460 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCarcinoma, Hepatocellulært