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Intervention systémique pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal (CRC)

11 juillet 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Intervention systémique pour promouvoir le dépistage du cancer colorectal/Programme pour l'élimination des disparités en matière de cancer

Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer et l'une des tumeurs malignes les plus fréquemment diagnostiquées. Le dépistage est efficace pour réduire l'incidence et la mortalité dues au cancer colorectal. Cette étude évaluera l'efficacité de la mise en œuvre de changements systémiques dans les centres de santé communautaires qui facilitent le dépistage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal (CCR) est l'un des cancers que nos partenaires communautaires ont identifié comme prioritaire. C'est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis, et une avec des disparités importantes en matière de dépistage, de stade de diagnostic et de survie. Les adultes sous-assurés et non assurés sont moins susceptibles d'être dépistés, plus susceptibles de voir leur cancer diagnostiqué à un stade avancé et moins susceptibles de survivre au CCR. Dans ce projet, nous travaillerons avec des centres de santé "filet de sécurité" desservant Medicaid et des patients non assurés à St. Louis City et St. Louis County dans le Missouri, et à East St. Louis/St. Comté de Clair dans l'Illinois. En collaboration avec notre partenariat communautaire sur le cancer colorectal, nous avons planifié un essai à démarrage différé randomisé en grappes pour tester l'efficacité d'offrir aux centres de santé communautaires un « menu » d'interventions systémiques fondées sur des données probantes pour augmenter les taux de dépistage du CCR. Les stratégies incluses dans le menu seront tirées d'interventions fondées sur des données probantes. La condition de contrôle sera les soins habituels, mais conformément aux souhaits de nos partenaires, nous offrirons à tous les centres de santé participants l'accès à du matériel d'éducation des patients à la fine pointe de la technologie. Le résultat principal sera l'observance du dépistage du CCR telle que mesurée par des enquêtes d'auto-évaluation d'un échantillon aléatoire de patients du centre de santé. Notre évaluation sera également éclairée par un audit des dossiers pour évaluer l'aiguillage et l'achèvement du dépistage, des enquêtes auprès des médecins et du personnel des sites d'intervention pour évaluer les résultats de la mise en œuvre et des entretiens de sortie avec l'administration des centres de santé d'intervention pour évaluer le maintien des stratégies d'intervention. Nous avons développé et mènerons notre étude en respectant les principes de la recherche participative communautaire (CBPR). Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) En collaboration avec des partenaires communautaires, nous sélectionnerons et affinerons les stratégies d'intervention fondées sur des données probantes pour l'essai ; (2) En utilisant une approche CBPR, nous collaborerons avec nos partenaires pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention au niveau du système pour son efficacité à augmenter les taux de dépistage du CCR. (3) En utilisant le cadre RE-AIM, nous travaillerons avec nos partenaires pour évaluer la mise en œuvre et le maintien des changements de systèmes par les centres de santé d'intervention et l'adoption des changements par les centres de contrôle. Par rapport aux cliniques et aux prestataires de soins de santé traditionnels, les centres de santé dotés d'un filet de sécurité sont confrontés à des défis supplémentaires dans la mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes pour augmenter le recours au dépistage ; Pourtant, tester rigoureusement de telles stratégies dans ce contexte est nouveau. Permettre aux centres de santé de choisir parmi un menu de stratégies fournira un test pratique d'efficacité et augmentera l'adhésion et la représentativité des centres de santé participants. En tant qu'essai clinique pratique avec une bonne validité externe, ce projet a le potentiel d'avoir un impact significatif sur les taux de dépistage du CCR avec la promesse d'un impact substantiel sur les disparités dans le fardeau du CCR. Cette étude répond aux préoccupations de la communauté concernant le CCR et les groupes témoins sans intervention, et répond à l'appel de demandes en proposant un essai contrôlé randomisé CBPR pour accroître l'accès et l'utilisation des procédures de dépistage du CCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

490

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Centre de santé communautaire dans la région métropolitaine de Saint Louis, y compris le sud de l'Illinois
  • Participant au processus de planification de partenariat
  • Affilié au programme de l'Université de Washington pour l'élimination des disparités en matière de cancer

Critère d'exclusion:

  • La population de patients primaires a une assurance maladie privée.
  • Pas dans une zone médicalement mal desservie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel
Accès à des interventions systémiques pour accroître le dépistage du cancer colorectal.
Les pratiques d'intervention auront accès à des stratégies fondées sur des preuves pour augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal et seront aidées à les mettre en œuvre.
Aucune intervention: Soins habituels
Les cabinets auront accès aux composantes de l'intervention une fois la collecte des données sur les résultats terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du cancer du côlon au niveau de la pratique
Délai: 12 mois après l'inclusion
Le dépistage du cancer colorectal sera évalué en fonction de la proportion de patients éligibles au dépistage qui respectent les directives nationales de dépistage du cancer colorectal.
12 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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