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대장암(CRC) 검사를 촉진하기 위한 시스템 개입

2018년 7월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine

대장암 검진 촉진을 위한 시스템 개입/암 격차 해소를 위한 프로그램

결장 직장암은 암 사망의 두 번째 주요 원인이며 가장 일반적으로 진단되는 악성 종양 중 하나입니다. 선별검사는 대장암 발병률과 사망률을 줄이는 데 효과적입니다. 이 연구는 검진을 용이하게 하는 지역사회 보건 센터에서 시스템 변경을 구현하는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대장암(CRC)은 커뮤니티 파트너가 우선 순위로 확인한 암 중 하나입니다. 그것은 미국에서 암 사망의 두 번째 주요 원인이며 선별, 진단 단계 및 생존에 상당한 차이가 있는 원인입니다. 보험이 충분하지 않거나 보험이 없는 성인은 선별검사를 받을 가능성이 적고 말기에 암 진단을 받을 가능성이 높으며 CRC에서 생존할 가능성이 적습니다. 이 프로젝트에서 우리는 미주리주 세인트루이스시와 세인트루이스 카운티, 이스트세인트루이스에서 메디케이드 및 무보험 환자에게 서비스를 제공하는 "안전망" 의료 센터와 협력할 것입니다. 루이스/세인트. 일리노이주 클레어 카운티. 대장암 커뮤니티 파트너십과 협력하여 커뮤니티 보건 센터에 CRC 스크리닝 비율을 높이기 위한 증거 기반 시스템 개입의 "메뉴"를 제공하는 효과를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 지연 시작 시험을 계획했습니다. 메뉴에 포함된 전략은 증거 기반 중재에서 도출됩니다. 관리 조건은 일반 진료가 되겠지만 파트너의 희망에 따라 참여하는 모든 의료 센터에 최신 증거 기반 환자 교육 자료에 대한 액세스를 제공할 것입니다. 1차 결과는 건강 센터 환자의 무작위 표본에 대한 자가 보고 설문 조사로 측정한 CRC 스크리닝 순응도입니다. 우리의 평가는 또한 선별 검사 의뢰 및 완료를 평가하기 위한 차트 감사, 구현 결과를 평가하기 위한 개입 사이트의 의사 및 직원 설문 조사, 개입 전략의 유지를 평가하기 위한 개입 건강 센터 관리와의 종료 인터뷰에 의해 알려질 것입니다. 우리는 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)의 원칙에 따라 연구를 개발하고 수행할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 커뮤니티 파트너와 협력하여 시험을 위한 증거 기반 개입 전략을 선택하고 개선합니다. (2) CBPR 접근 방식을 사용하여 파트너와 협력하여 CRC 검사율을 높이는 효과에 대한 시스템 수준 개입을 구현하고 평가할 것입니다. (3) RE-AIM 프레임워크를 사용하여 파트너와 협력하여 중재 보건 센터에 의한 시스템 변경의 구현 및 유지 관리와 제어 센터에 의한 변경 채택을 평가할 것입니다. 전통적인 클리닉 및 의료 제공자와 비교할 때 안전망 의료 센터는 선별 검사 활용을 늘리기 위한 증거 기반 전략을 구현하는 데 추가적인 어려움에 직면합니다. 그러나이 맥락에서 그러한 전략을 엄격하게 테스트하는 것은 참신합니다. 보건 센터가 전략 메뉴에서 선택하도록 허용하면 효과에 대한 실질적인 테스트를 제공하고 참여 보건 센터의 승인 및 대표성을 높일 것입니다. 외적 타당성이 좋은 실용적인 임상 시험으로서 이 프로젝트는 CRC 부담의 불균형에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 CRC 스크리닝 비율에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 연구는 CRC 및 비개입 대조군에 대한 지역사회의 우려에 부응하고 CRC 스크리닝 절차에 대한 접근 및 활용을 높이기 위해 CBPR 무작위 통제 시험을 제안함으로써 RFA에 부응합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

490

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남부 일리노이를 포함한 세인트 루이스 메트로폴리탄 지역의 지역사회 건강 센터
  • 파트너십 계획 프로세스 참여자
  • 암 불균형 제거를 위한 워싱턴 대학교 프로그램과 제휴

제외 기준:

  • 1차 환자 집단은 민간 의료 보험을 가지고 있습니다.
  • 의학적으로 소외된 지역이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
대장암 검진을 늘리기 위한 시스템 수준의 개입에 대한 액세스.
개입 관행은 결장직장암 검진율을 높이기 위한 증거 기반 전략에 대한 접근 및 구현에 대한 지원을 받을 것입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
진료는 결과 데이터 수집이 완료된 후 중재 구성 요소에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실무 수준의 대장암 검진율
기간: 기준선 이후 12개월
대장암 검진은 국가 대장암 검진 지침을 준수하는 검진 적격 환자의 비율로 평가됩니다.
기준선 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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