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Systemintervention zur Förderung des Darmkrebs-Screenings (CRC).

11. Juli 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Systemintervention zur Förderung der Darmkrebsvorsorge/Programm zur Beseitigung von Krebsunterschieden

Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache und eine der am häufigsten diagnostizierten bösartigen Erkrankungen. Das Screening ist wirksam bei der Reduzierung der Inzidenz und Mortalität von Darmkrebs. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Implementierung von Systemänderungen in kommunalen Gesundheitszentren bewertet, die das Screening erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist eine der Krebsarten, die unsere Community-Partner als vorrangig identifiziert haben. Es ist die zweithäufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten und weist erhebliche Unterschiede bei der Vorsorgeuntersuchung, dem Diagnosestadium und der Überlebensrate auf. Bei unterversicherten und nicht versicherten Erwachsenen ist die Wahrscheinlichkeit einer Vorsorgeuntersuchung geringer, die Wahrscheinlichkeit, dass ihre Krebserkrankung in einem späten Stadium diagnostiziert wird, ist geringer und die Wahrscheinlichkeit, Darmkrebs zu überleben, ist geringer. In diesem Projekt werden wir mit „Sicherheitsnetz“-Gesundheitszentren zusammenarbeiten, die Medicaid- und nicht versicherte Patienten in St. Louis City und St. Louis County in Missouri sowie in East St. betreuen. Louis/St. Clair County in Illinois. In Zusammenarbeit mit unserer Community Partnership für Darmkrebs planten wir eine Cluster-randomisierte Studie mit verzögertem Start, um die Wirksamkeit zu testen, wenn kommunalen Gesundheitszentren ein „Menü“ evidenzbasierter Systeminterventionen zur Erhöhung der CRC-Screening-Raten angeboten wird. Die im Menü enthaltenen Strategien basieren auf evidenzbasierten Interventionen. Die Kontrollbedingung wird die übliche Pflege sein, aber in Übereinstimmung mit den Wünschen unserer Partner werden wir allen teilnehmenden Gesundheitszentren Zugang zu modernsten, evidenzbasierten Materialien zur Patientenaufklärung bieten. Das primäre Ergebnis wird die Einhaltung des CRC-Screenings sein, gemessen durch Selbstberichtsumfragen einer Zufallsstichprobe von Patienten in Gesundheitszentren. Unsere Bewertung wird auch durch eine Diagrammprüfung zur Beurteilung der Überweisung und des Abschlusses des Screenings, Befragungen von Ärzten und Personal an Interventionsstandorten zur Bewertung der Umsetzungsergebnisse sowie Abschlussgespräche mit der Verwaltung von Interventionsgesundheitszentren zur Beurteilung der Aufrechterhaltung der Interventionsstrategien beeinflusst. Wir haben unsere Studie nach den Grundsätzen der Community-based Participatory Research (CBPR) entwickelt und werden sie auch durchführen. Die spezifischen Ziele sind: (1) In Zusammenarbeit mit Community-Partnern werden wir die evidenzbasierten Interventionsstrategien für die Studie auswählen und verfeinern; (2) Mithilfe eines CBPR-Ansatzes werden wir mit unseren Partnern zusammenarbeiten, um die Intervention auf Systemebene auf ihre Wirksamkeit bei der Erhöhung der CRC-Screening-Raten zu implementieren und zu bewerten. (3) Mithilfe des RE-AIM-Frameworks werden wir mit unseren Partnern zusammenarbeiten, um die Implementierung und Aufrechterhaltung von Systemänderungen durch Interventionsgesundheitszentren und die Übernahme der Änderungen durch Kontrollzentren zu bewerten. Im Vergleich zu herkömmlichen Kliniken und Gesundheitsdienstleistern stehen Sicherheitsnetz-Gesundheitszentren vor zusätzlichen Herausforderungen bei der Umsetzung evidenzbasierter Strategien zur Steigerung der Screening-Inanspruchnahme. Dennoch ist es neu, solche Strategien in diesem Zusammenhang gründlich zu testen. Wenn man den Gesundheitszentren erlaubt, aus einem Menü von Strategien auszuwählen, wird dies ein praktischer Test der Wirksamkeit sein und die Zustimmung und Repräsentativität der teilnehmenden Gesundheitszentren erhöhen. Als praktische klinische Studie mit guter externer Validität hat dieses Projekt das Potenzial, erhebliche Auswirkungen auf die CRC-Screening-Raten zu haben, und verspricht erhebliche Auswirkungen auf Unterschiede in der CRC-Belastung. Diese Studie reagiert auf die Besorgnis der Gemeinschaft über CRC und über Kontrollgruppen ohne Intervention und reagiert auf die RFA, indem sie eine randomisierte kontrollierte CBPR-Studie vorschlägt, um den Zugang zu und die Nutzung von CRC-Screeningverfahren zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeindegesundheitszentrum in der Metropolregion Saint Louis, einschließlich Süd-Illinois
  • Teilnehmer am Partnerschaftsplanungsprozess
  • Verbunden mit dem Washington University Program for the Elimination of Cancer Disparities

Ausschlusskriterien:

  • Die primäre Patientengruppe ist privat krankenversichert.
  • Nicht in einem medizinisch unterversorgten Gebiet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Zugang zu Interventionen auf Systemebene zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge.
Interventionspraktiken erhalten Zugang zu und Unterstützung bei der Umsetzung evidenzbasierter Strategien zur Erhöhung der Darmkrebs-Früherkennungsraten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Praxen erhalten Zugriff auf Interventionskomponenten, nachdem die Ergebnisdatenerfassung abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmkrebs-Screening-Rate auf Praxisniveau
Zeitfenster: 12 Monate nach Studienbeginn
Das Screening auf Darmkrebs wird anhand des Anteils der für das Screening in Frage kommenden Patienten beurteilt, die sich an die nationalen Screening-Richtlinien für Darmkrebs halten.
12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimee S James, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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