Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotus hinkuyskää, jäykkäkouristusta ja kurkkumätä vastaan ​​nivelreumaa sairastavilla potilailla

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pertussis-rokotteen tehokkuus ja turvallisuus. Jäykkäkouristus ja kurkkumätä nivelreumasta kärsivillä potilailla

Pertussis on Bordetella pertussis -bakteerin aiheuttama akuutti hengitystieinfektio. Viimeaikaisia ​​B. pertussis -infektioita on raportoitu 8–26 %:lla aikuisilla, joilla on ollut vähintään 5 päivää kestänyt yskäsairaus ja jotka hakeutuivat lääkärin hoitoon. CDC suosittelee 15–64-vuotiaiden potilaiden rokottamista kerran 10 vuodessa. Vaikka soluttomat rokotteet, kuten BOOSTRIX, on arvioitu terveillä populaatioilla, tämän rokotteen turvallisuutta ja tehoa reumasairauksista kärsivillä potilailla ei ole varmistettu.

Tutkimuspopulaatio: 50 nivelreumapotilasta (RA) ja 5 tervettä kontrollia

Arviointi: Arviointi suoritetaan viikolla 0 ja 4-6 viikkoa myöhemmin. Turvallisuuden kannalta potilaat arvioidaan taudin aktiivisuusindeksin (DAS) mukaan. Veri otetaan jokaisella käynnillä ja testataan humoraalinen vaste tetanukselle ja pertussikselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Department of Rheumatology, Tel Aviv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RA:ta sairastavat potilaat
  • Ikäraja 18-64 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sairaus, joka vaatii lääkehoidon muuttamista
  • Tunnettu allergia rokotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tdap-rokotus
Potilaat ja kontrollit rokotetaan BOOSTRIX-rokotteella (Tdap-rokote)
Biologinen: Tetanustoksoidi, pelkistetty kurkkumätätoksoidi ja soluton hinkuyskärokote, adsorboitu)
yksi 0,5 ml:n lihaksensisäinen injektio olkavarren hartialihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tdap:n immunogeenisyys potilailla, jotka kärsivät nivelreumasta
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen
Geometriset keskimääräiset tiitterit ja yksittäiset vasteet hinkuyskän, tetanuksen ja kurkkumätäsairauksiin
4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tdap-rokotteen turvallisuus RA-potilailla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen
Turvallisuus arvioidaan käyttämällä taudin aktiivisuuspisteitä (DAS) lähtötilanteessa ja 4-6 viikkoa myöhemmin
4-6 viikkoa rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0068-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa