Tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on syöpään liittymätön kipu ja opioidien aiheuttama ummetus
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus NKTR-118:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on syöpään liittymätön kipu ja opioidi-indusoitu ummetus (OIC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida opioidien aiheuttaman ummetuksen NKTR-118-hoidon vaikutusta ja turvallisuutta potilailla, joilla on syöpään liittymätön kipu, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole riittävää vastetta laksatiiviseen hoitoon (LIR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
652
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Port Kembla, New South Wales, Australia
- Research Site
-
Westmead, New South Wales, Australia
- Research Site
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australia
- Research Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australia
- Research Site
-
Nedlands, Western Australia, Australia
- Research Site
-
-
-
-
BE
-
Berlin, BE, Saksa
- Research Site
-
-
BR
-
Potsdam, BR, Saksa
- Research Site
-
-
HE
-
Dietzenbach, HE, Saksa
- Research Site
-
Huttenberg, HE, Saksa
- Research Site
-
Wetzlar, HE, Saksa
- Research Site
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Saksa
- Research Site
-
-
MV
-
Schwerin, MV, Saksa
- Research Site
-
-
NI
-
Celle, NI, Saksa
- Research Site
-
Hannover, NI, Saksa
- Research Site
-
-
NW
-
Essen, NW, Saksa
- Research Site
-
-
RP
-
Mainz, RP, Saksa
- Research Site
-
-
SH
-
Kiel, SH, Saksa
- Research Site
-
-
SN
-
Dresden, SN, Saksa
- Research Site
-
Leipzig, SN, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia
- Research Site
-
Bratislava, Slovakia
- Research Site
-
Kosice, Slovakia
- Research Site
-
Presov, Slovakia
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
Calera, Alabama, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Malvern, Arkansas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Burbank, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Laguana Hills, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Los Gatos, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Montebello, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
National City, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Norwalk, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Paramount, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Deland, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jackson, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Venice, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greenfield, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Maryland
-
Pikesville, Maryland, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Joseph, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medord, Oregon, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Huntingdon Valley, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Doral, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Miehet ja naiset, jotka ovat iältään ≥18–<85-vuotiaita.
- OIC:n itse ilmoittamat aktiiviset oireet seulonnassa (< 3 SBM:tä viikossa ja ≥ 1 raportoitu oire kovaa/möhkäistä ulostetta, rasitusta tai epätäydellisen evakuoinnin/anorektaalisen tukkeuman tunnetta vähintään 25 %:lla luun kudostiheydestä viimeisten 4 viikon aikana) ; ja dokumentoitu vahvistettu OIC (<3 SBM:tä viikossa keskimäärin 2 viikon OIC-vahvistusjakson aikana.
- Saat stabiilin ylläpito-opioidihoito-ohjelman, joka koostuu 30–1000 mg:n päivittäisestä kokonaisannoksesta suun kautta otettavaa morfiinia tai yhtä tai useampaa muuta opioidihoitoa ekvikipulääkettävistä määristä vähintään 4 viikon ajan ennen syöpään liittymättömien seulontaa. kipu ilman odotettavissa olevaa opioidiannostarpeen muutosta ehdotetun tutkimusjakson aikana sairauden etenemisen seurauksena.
- Halukkuus lopettaa kaikki laksatiivit ja muut suolisto-ohjelmat, mukaan lukien luumumehu ja yrttituotteet, 2 viikon OIC-vahvistusjakson ja 12 viikon hoitojakson ajan sekä käyttää vain bisakodyyliä pelastuslääkkeenä, jos BM ei ole ilmaantunut vähintään 72 tunnin kuluessa viimeksi tallennetusta BM:stä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat opioidihoitoa syöpään liittyvän kivun hoitoon.
- Syöpähistoria 5 vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuskäynnistä, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää ja okasolusyöpää.
- Ripuliin, ajoittaiseen löysään ulosteeseen tai ummetukseen liittyvät sairaudet ja hoidot.
- Muita maha-suolikanavan ongelmia, jotka voivat aiheuttaa riskin potilaalle.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Suun kautta annettava hoito
|
25 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
12,5 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
|
|
KOKEELLISTA: 2
Suun kautta annettava hoito
|
25 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
12,5 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Suun kautta annettava hoito
|
Suun kautta otettava tabletti kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaste (vastaava/ei reagoiva) tutkimuslääkkeeseen viikkojen 1-12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Vastaaja määriteltiin, että hänellä oli vähintään 3 spontaania suolen liikettä viikossa ja vähintään 1 SBM/viikko lisäys lähtötasoon verrattuna vähintään 9 hoitoviikon 12:sta ja 3 viimeisestä neljästä hoitoviikosta kaksoissokkotutkimuksen aikana. hoitojakso.
SBM on suolen liikettä, joka on ilmennyt vähintään 24 tuntia viimeisestä pelastuslääkkeen käytöstä.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIR-alaryhmän vaste (vastaava/ei reagoiva) tutkimuslääkkeeseen viikkojen 1-12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Vastaaja määritellään siten, että hänellä on vähintään 3 SBM:ää viikossa ja vähintään 1 SBM viikossa lähtötasoon verrattuna vähintään 9 viikon ajan 12:sta ja vähintään 3 viimeisestä 4 viikosta.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Aika (tunteina) ensimmäiseen annoksen jälkeiseen laksaatioon ilman pelastuslaksatiivia edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta päivien keskimäärässä viikossa vähintään 1 SBM viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta jännitysasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Yksittäinen rasituskysymys esitettiin eDiaryn kautta: "Kuinka paljon rasititte suolen toiminnan aikana?"
Potilaat vastasivat 5 pisteen Likert-asteikolla: 1=Ei ollenkaan; 2=Vähän; 3 = kohtalainen määrä; 4=paljon; 5 = Äärimmäinen määrä.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Ulosteiden konsistenssin muutos lähtötasosta (Bristolin ulosteiden asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Potilaat arvioivat ulosteen konsistenssin suorittamalla BSS:n jokaisen BM:n jälkeen.
7 ulostetyyppiä ovat: 1. Erilliset kovat paakut, kuten pähkinät (vaikeasti läpäiseviä); 2. Makkaran muotoinen, mutta möykkyinen; 3. Kuten makkara, mutta sen pinnassa on halkeamia; 4. Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä; 5. Pehmeät läiskät, joissa on selkeät reunat (helposti läpäisevät); 6. Pörröiset palat repaleilla reunoilla, jämäkkä jakkara; 7. Vetinen, ei kiinteitä paloja.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta päivien prosentteina CSBM:llä (täydellinen spontaani suolen liike)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Yksittäinen kysymys evakuoinnin täydellisyydestä, joka kehitettiin ja validoitiin OIC-potilaiden 1:1-haastatteluissa, esitettiin eDiaryn kautta: "Tuntuiko sinusta, että suolistosi olivat täysin tyhjät ulostamisen jälkeen?"
Potilaat vastasivat kyllä tai ei.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä spontaanissa suolen liikkeissä viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Spontaanien ulostamisen määrä/viikko määritettiin potilaan eDiarysta.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Aika (tunteina) ensimmäiseen annoksen jälkeiseen laksaatioon ilman pelastavia laksatiiveja edellisen 24 tunnin aikana LIR-alaryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Aika ensimmäiseen annoksen jälkeiseen laksaatioon ilman pelastuslaksatiivien käyttöä viimeisen 24 tunnin aikana laskettiin tunteina seuraavasti: Ensimmäisen annoksen jälkeisen laksaation päivämäärä/aika ilman pelastusta - Ensimmäisen annoksen päivämäärä/aika.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötilanteesta ummetusoireiden potilaan arvioinnissa (PAC-SYM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
PAC-SYM-kysely on 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ummetuksen oireiden vakavuutta kolmella alueella (uloste, peräsuolen ja vatsan oireet) 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei poissa) - 4 (erittäin vaikea). 2 viikkoa (14 päivää) ennen arviointia.
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen puuttuvien kohteiden keskiarvo.
Kokonaispistemäärä on kaikkien puuttumattomien kohteiden (eli oireiden) keskiarvo.
Toimialueen tai kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (vastaus "ei ole" jokaisesta kohdasta) 4:ään (vastaus on "erittäin vakava" kunkin kohteen kohdalla).
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ummetuksen elämänlaadun arvioinnissa (PAC-QOL) tyytyväisyysalueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
PAC-QOL-asteikko on 28 pisteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan ummetuksen rasitusta potilaiden jokapäiväiseen toimintaan ja hyvinvointiin arviointia edeltävien 2 viikon (14 päivän) aikana.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Laitetta voidaan käyttää kokonaispistemäärän luomiseen, mutta sen on myös raportoitu arvioivan neljää erityistä ummetukseen liittyvää aluetta, mukaan lukien: 1) Huolet ja huolenaiheet (11 kohtaa), 2) Fyysinen epämukavuus (4 kohdetta), 3) Psykososiaalinen epämukavuus (8) ja 4) Tyytyväisyys (5 kohtaa).
Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen puuttuvien kohteiden keskiarvo.
Kokonaispistemäärä on kaikkien puuttumattomien kohteiden keskiarvo.
Verkkotunnuksen tai kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (vastaus on "ei ollenkaan" jokaiselle kohteelle) - 4 (vastaus on "erittäin" jokaiselle kohteelle).
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne (viikko 1) hoidon loppuun (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Webster L, Tummala R, Diva U, Lappalainen J. A 12-week extension study to assess the safety and tolerability of naloxegol in patients with noncancer pain and opioid-induced constipation. J Opioid Manag. 2016 Nov/Dec;12(6):405-419. doi: 10.5055/jom.2016.0360.
- Lawson R, King F, Marsh K, Altincatal A, Cimen A. Impact of Treatment with Naloxegol for Opioid-Induced Constipation on Patients' Health State Utility. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1331-46. doi: 10.1007/s12325-016-0365-y. Epub 2016 Jun 24.
- Tack J, Lappalainen J, Diva U, Tummala R, Sostek M. Efficacy and safety of naloxegol in patients with opioid-induced constipation and laxative-inadequate response. United European Gastroenterol J. 2015 Oct;3(5):471-80. doi: 10.1177/2050640615604543.
- Chey WD, Webster L, Sostek M, Lappalainen J, Barker PN, Tack J. Naloxegol for opioid-induced constipation in patients with noncancer pain. N Engl J Med. 2014 Jun 19;370(25):2387-96. doi: 10.1056/NEJMoa1310246. Epub 2014 Jun 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Ummetus
- Opioidien aiheuttama ummetus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Naloksegoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3820C00004
- 2011-001987-24 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .