Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z bólem nienowotworowym i zaparciami wywołanymi opioidami

29 maja 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa NKTR-118 u pacjentów z bólem niezwiązanym z rakiem i zaparciami wywołanymi opioidami (OIC)

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia zaparć wywołanych opioidami za pomocą NKTR-118 u pacjentów z bólem niezwiązanym z chorobą nowotworową, w tym u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie przeczyszczające (LIR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

652

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Port Kembla, New South Wales, Australia
        • Research Site
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Research Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Research Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Research Site
  • Niemcy
    • BE
      • Berlin, BE, Niemcy
        • Research Site
    • BR
      • Potsdam, BR, Niemcy
        • Research Site
    • HE
      • Dietzenbach, HE, Niemcy
        • Research Site
      • Huttenberg, HE, Niemcy
        • Research Site
      • Wetzlar, HE, Niemcy
        • Research Site
    • HH
      • Hamburg, HH, Niemcy
        • Research Site
    • MV
      • Schwerin, MV, Niemcy
        • Research Site
    • NI
      • Celle, NI, Niemcy
        • Research Site
      • Hannover, NI, Niemcy
        • Research Site
    • NW
      • Essen, NW, Niemcy
        • Research Site
    • RP
      • Mainz, RP, Niemcy
        • Research Site
    • SH
      • Kiel, SH, Niemcy
        • Research Site
    • SN
      • Dresden, SN, Niemcy
        • Research Site
      • Leipzig, SN, Niemcy
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Calera, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Malvern, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Laguana Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Montebello, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • National City, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jackson, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • St Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oregon
      • Medord, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Huntingdon Valley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Doral, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja
        • Research Site
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja
        • Research Site
      • Presov, Słowacja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od ≥18 do <85 lat.
  • Aktywne objawy OIC podczas badania przesiewowego (<3 SBM/tydzień i ≥1 zgłoszony objaw twardych/grudkowatych stolców, wysiłku lub uczucia niepełnego wypróżnienia/niedrożności odbytu u co najmniej 25% BM w ciągu ostatnich 4 tygodni) ; oraz udokumentowane potwierdzone OIC (średnio <3 SBM/tydzień w ciągu 2-tygodniowego okresu potwierdzenia OIC.
  • Otrzymywanie stabilnego podtrzymującego schematu leczenia opioidami, składającego się z całkowitej dziennej dawki doustnej morfiny od 30 mg do 1000 mg lub równoważnej analgezji 1 lub więcej innych terapii opioidowych przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym w kierunku niezwiązanych z rakiem bólu bez przewidywanej zmiany wymaganej dawki opioidów w proponowanym okresie badania w wyniku progresji choroby.
  • Gotowość do zaprzestania przyjmowania wszystkich środków przeczyszczających i innych schematów wypróżniania, w tym soku z suszonych śliwek i produktów ziołowych w ciągu 2-tygodniowego okresu potwierdzenia OIC i 12-tygodniowego okresu leczenia oraz do stosowania wyłącznie bisakodylu jako leku ratunkowego, jeśli BM nie wystąpił w ciągu co najmniej 72 godzin ostatniego nagranego BM.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący schemat opioidowy w leczeniu bólu związanego z chorobą nowotworową.
  • Historia raka w ciągu 5 lat od pierwszej wizyty studyjnej, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i raka płaskonabłonkowego skóry.
  • Stany medyczne i leczenie związane z biegunką, przerywanymi luźnymi stolcami lub zaparciami.
  • Inne problemy z przewodem pokarmowym, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta.
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Leczenie doustne
Lek: NKTR-118
Tabletka doustna 25 mg raz na dobę
Lek: NKTR-118
Tabletka doustna 12,5 mg raz na dobę
EKSPERYMENTALNY: 2
Leczenie doustne
Lek: NKTR-118
Tabletka doustna 25 mg raz na dobę
Lek: NKTR-118
Tabletka doustna 12,5 mg raz na dobę
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Leczenie doustne
Lek: Placebo
Tabletka doustna raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź (odpowiadający/brak odpowiedzi) na badany lek w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Pacjenta z odpowiedzią na leczenie zdefiniowano jako mającego co najmniej 3 spontaniczne wypróżnienia (SBM)/tydzień z co najmniej 1 SBM/tydzień wzrostem w stosunku do wartości początkowej przez co najmniej 9 z 12 tygodni leczenia i 3 z ostatnich 4 tygodni leczenia podczas podwójnie ślepej próby okres leczenia. SBM to wypróżnienie występujące po 24 godzinach lub więcej od ostatniego zastosowania leku doraźnego.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź (odpowiedź/brak odpowiedzi) na badany lek w podgrupie LIR w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Osoba reagująca jest zdefiniowana jako mająca co najmniej 3 SBM/tydzień, z co najmniej 1 SBM/tydzień wzrostem w stosunku do wartości początkowej przez co najmniej 9 z 12 tygodni i co najmniej 3 z ostatnich 4 tygodni.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Czas (w godzinach) do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez użycia doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana średniej liczby dni w tygodniu w stosunku do wartości początkowej z co najmniej 1 SBM w tygodniach od 1 do 12
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana od linii bazowej w stopniu naprężenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Za pośrednictwem eDziennika zadano wyczerpujące pytanie dotyczące jednego elementu: „Jak bardzo napinałeś się podczas wypróżniania?” Pacjenci odpowiedzieli na 5-punktowej skali Likerta: 1 = wcale; 2=trochę; 3=Umiarkowana ilość; 4=Bardzo dużo; 5=Ekstremalna ilość. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Zmiana konsystencji stolca od wartości początkowej (skala stolca Bristol)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Pacjenci oceniali konsystencję stolca poprzez zakończenie BSS po każdym BM. 7 rodzajów stolca to: 1. Oddzielne twarde grudki, takie jak orzechy (trudne do wydalenia); 2. Kiełbaskowaty, ale grudkowaty; 3. Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni; 4. Jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki; 5. Miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami (łatwo przechodzą); 6. Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec; 7. Wodnisty, bez stałych kawałków. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Zmiana od wartości początkowej w procentach liczby dni z CSBM (całkowite samoistne wypróżnienie)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Jednopunktowe pytanie dotyczące kompletności wypróżnienia, opracowane i zweryfikowane podczas wywiadów 1:1 z pacjentami OIC, zostało zadane za pośrednictwem eDziennika: „Czy czułeś się tak, jakby twoje jelita były całkowicie opróżnione po wypróżnieniu?” Pacjenci udzielali odpowiedzi tak lub nie. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Zmiana średniej liczby spontanicznych wypróżnień w porównaniu z wartością wyjściową na tydzień
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Liczbę spontanicznych wypróżnień/tydzień określono na podstawie eDzienniczka pacjenta.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Czas (w godzinach) do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez użycia doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin w podgrupie z niewystarczającą odpowiedzią na środek przeczyszczający (LIR)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Czas do pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez zastosowania doraźnych środków przeczyszczających w ciągu ostatnich 24 godzin obliczono w godzinach jako: Data/Godzina pierwszego wypróżnienia po podaniu dawki bez ratunku - Data/godzina podania pierwszej dawki.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Zmiana w stosunku do stanu początkowego w kwestionariuszu oceny objawów zaparcia u pacjenta (PAC-SYM)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Kwestionariusz PAC-SYM to kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który ocenia nasilenie objawów zaparcia w 3 domenach (objawy stolca, odbytnicy i brzucha) na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (brak) do 4 (bardzo nasilone). w ciągu 2 tygodni (14 dni) przed oceną. Każdy wynik domeny jest średnią z brakujących elementów dla tej domeny. Całkowity wynik jest średnią wszystkich pozycji, których nie brakuje (tj. objawów). Zakres domeny lub łączny wynik wynosi od 0 (odpowiedź „brak” dla każdej pozycji) do 4 (odpowiedź „bardzo dotkliwa” dla każdej pozycji). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie jakości życia pacjentów z zaparciami (PAC-QOL) w domenie zadowolenia
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)
Skala PAC-QOL jest 28-itemowym narzędziem samoopisowym przeznaczonym do oceny wpływu zaparć na codzienne funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów w ciągu 2 tygodni (14 dni) poprzedzających ocenę. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Instrument może być używany do generowania ogólnego wyniku, ale jest również zgłaszany do oceny 4 konkretnych domen związanych z zaparciami, w tym: 1) Zmartwienia i obawy (11 pozycji), 2) Dyskomfort fizyczny (4 pozycje), 3) Dyskomfort psychospołeczny (8 pozycji). pozycji) oraz 4) Zadowolenie (5 pozycji). Każdy wynik domeny jest średnią z brakujących elementów dla tej domeny. Całkowity wynik jest średnią wszystkich niebrakujących elementów. Zakres domeny lub łączny wynik wynosi od 0 (odpowiedź „wcale” dla każdej pozycji) do 4 (odpowiedź „bardzo” dla każdej pozycji). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do zakończenia leczenia (Tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3820C00004
  • 2011-001987-24 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NKTR-118

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj