- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310218
Leikkauksen jälkeisen sidoksen pituus rannekanavan irrottamisen jälkeen
perjantai 4. maaliskuuta 2011 päivittänyt: UConn Health
Leikkauksen jälkeisen sidoksen pituus miniavoimen rannekanavan irrottamisen jälkeen: satunnaistettu tuleva vertailu
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata prospektiivisesti toiminnallisia, tyytyväisiä ja haavatuloksia potilailla, joita hoidettiin jollakin kahdesta hyväksytystä postoperatiivisesta sidosmenetelmästä rannekanavan vapautumisen jälkeen.
Hypoteesi: Lyhyen aikavälin (noin 2 - 3 päivää) ja pidemmän aikavälin (9 - 14 päivää) isojen sidosryhmien välillä ei ole eroa tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- rannekanavan oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi leikkaus rannekanavaoireyhtymän vuoksi
- ipsilateral käsi, käsivarsi, olkapääleikkaus jatkuvilla oireilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pidennetty postoperatiivinen sidos
Tilava side 2 viikon ajan
|
2 viikkoa isoa sidontaa
|
|
Muut: lyhyt postoperatiivinen sidos
2 päivän iso sidos, jonka jälkeen side.
|
2 päivää iso sidonta, jonka jälkeen side
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Levine-Katzin asteikolla arvioituna eri ajankohtina.
Aikaikkuna: Levine-Katzin asteikko lähtötilanteessa (ennen leikkausta)
|
Rannekanavaoireyhtymän oireet ja toiminta
|
Levine-Katzin asteikko lähtötilanteessa (ennen leikkausta)
|
|
Muutos Levine-Katz-asteikossa lähtötasosta (ennen leikkausta) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksi viikkoa.
|
Rannekanavaoireyhtymän oireet ja toiminta
|
Perustaso ja kaksi viikkoa.
|
|
Muutos Levine-Katz-asteikossa lähtötilanteesta (ennen leikkausta) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta.
|
Rannekanavaoireyhtymän oireet ja toiminta
|
Perustaso ja kolme kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Rodner, MD, UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Muu tunniste: UCHC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .