- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310218
Długość opatrunku pooperacyjnego po uwolnieniu cieśni nadgarstka
4 marca 2011 zaktualizowane przez: UConn Health
Długość opatrunku pooperacyjnego po mini-otwartym uwolnieniu cieśni nadgarstka: randomizowane porównanie prospektywne
Celem badania jest prospektywne porównanie czynności, satysfakcji i wyników leczenia rany pacjentów leczonych jedną z dwóch akceptowanych metod opatrunku pooperacyjnego po uwolnieniu kanału nadgarstka.
Hipoteza: Nie będzie różnicy między krótkoterminowymi (około 2-3 dni) i długoterminowymi (9 do 14 dni) grupami stosującymi opatrunki masowe pod względem wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- zespół cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja zespołu cieśni nadgarstka
- ipsilateralna operacja ręki, ramienia, barku z utrzymującymi się objawami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przedłużony opatrunek pooperacyjny
Masywny opatrunek przez 2 tygodnie
|
2 tygodnie obszernego opatrunku
|
|
Inny: krótki opatrunek pooperacyjny
2-dniowy gruby opatrunek, a następnie bandaż.
|
2 dni obszerny opatrunek, a następnie bandaż
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Levine-Katza oceniana w różnych punktach czasowych.
Ramy czasowe: Skala Levine-Katza na początku badania (przed operacją)
|
Objawy i funkcja zespołu cieśni nadgarstka
|
Skala Levine-Katza na początku badania (przed operacją)
|
|
Zmiana w skali Levine-Katza od wartości początkowej (przed operacją) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i dwa tygodnie.
|
Objawy i funkcja zespołu cieśni nadgarstka
|
Linia bazowa i dwa tygodnie.
|
|
Zmiana w skali Levine-Katza od wartości wyjściowej (przed operacją) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące.
|
Objawy i funkcja zespołu cieśni nadgarstka
|
Wartość bazowa i trzy miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Rodner, MD, UConn Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Inny identyfikator: UCHC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .