- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01310218
Längd på postoperativ förband efter frigöring av karpaltunneln
4 mars 2011 uppdaterad av: UConn Health
Längden på postoperativ förband efter frisättning av miniöppen karpaltunnel: en randomiserad prospektiv jämförelse
Syftet med studien är att prospektivt jämföra funktions-, tillfredsställelse- och sårresultat för patienter som behandlats med en av två accepterade metoder för postoperativ förband efter frisättning av karpaltunnel.
Hypotes: Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan kortsiktiga (cirka 2 - 3 dagar) och långvariga (9 till 14 dagar) skrymmande förbandsgrupper när det gäller resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- karpaltunnelsyndrom
Exklusions kriterier:
- tidigare operation för karpaltunnelsyndrom
- ipsilateral hand-, arm-, axeloperation med fortsatta symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: förlängt postoperativt förband
Skrymmande förband i 2 veckor
|
2 veckors skrymmande dressing
|
|
Övrig: kort postoperativ förband
2 dagars skrymmande dressing följt av bandaid.
|
2 dagar skrymmande dressing följt av bandaid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Levine-Katz-skalan bedömd vid olika tidpunkter.
Tidsram: Levine-Katz Skala vid baslinjen (före operation)
|
Symtom och funktion av karpaltunnelsyndrom
|
Levine-Katz Skala vid baslinjen (före operation)
|
|
Förändring i Levine-Katz-skalan från baslinjen (före operation) efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och två veckor.
|
Symtom och funktion av karpaltunnelsyndrom
|
Baslinje och två veckor.
|
|
Förändring i Levine-Katz-skalan från baslinjen (före operation) vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och tre månader.
|
Symtom och funktion av karpaltunnelsyndrom
|
Baslinje och tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Craig Rodner, MD, UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Annan identifierare: UCHC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .