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Longitud del vendaje postoperatorio después de la liberación del túnel carpiano

4 de marzo de 2011 actualizado por: UConn Health

Duración del vendaje posoperatorio después de la liberación miniabierta del túnel carpiano: una comparación prospectiva aleatoria

El propósito del estudio es comparar prospectivamente los resultados funcionales, de satisfacción y de heridas de los pacientes tratados con uno de los dos métodos aceptados de vendaje posoperatorio después de la liberación del túnel carpiano. Hipótesis: No habrá diferencia entre los grupos de apósitos voluminosos a corto plazo (aproximadamente 2 a 3 días) ya más largo plazo (9 a 14 días) en cuanto a los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • síndrome del túnel carpiano

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa por Síndrome del Túnel Carpiano
  • Cirugía ipsilateral de mano, brazo y hombro con síntomas continuos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: vendaje postoperatorio extendido
Vendaje voluminoso durante 2 semanas.
2 semanas de vendaje voluminoso
Otro: vendaje postoperatorio corto
Vendaje voluminoso de 2 días seguido de tirita.
2 días de vendaje voluminoso seguido de tirita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de Levine-Katz evaluada en diferentes momentos.
Periodo de tiempo: Escala de Levine-Katz al inicio (antes de la operación)
Síntoma y función del síndrome del túnel carpiano
Escala de Levine-Katz al inicio (antes de la operación)
Cambio en la escala de Levine-Katz desde el inicio (antes de la operación) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y dos semanas.
Síntoma y función del síndrome del túnel carpiano
Línea de base y dos semanas.
Cambio en la escala de Levine-Katz desde el inicio (antes de la operación) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses.
Síntoma y función del síndrome del túnel carpiano
Línea de base y tres meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Rodner, MD, UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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