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Länge des postoperativen Verbandes nach Karpaltunnelfreigabe

4. März 2011 aktualisiert von: UConn Health

Länge des postoperativen Verbandes nach Freigabe des Mini-offenen Karpaltunnels: Ein randomisierter prospektiver Vergleich

Der Zweck der Studie besteht darin, prospektiv die Funktion, Zufriedenheit und Wundergebnisse von Patienten zu vergleichen, die nach der Karpaltunnelfreigabe mit einer von zwei anerkannten Methoden des postoperativen Verbandes behandelt wurden. Hypothese: Es wird keinen Unterschied zwischen den kurzfristigen (ungefähr 2–3 Tage) und längerfristigen (9 bis 14 Tage) Gruppen mit sperrigem Verband hinsichtlich der Ergebnisse geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Karpaltunnelsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Operation wegen Karpaltunnelsyndrom
  • ipsilaterale Hand-, Arm-, Schulteroperation mit anhaltenden Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: erweiterter postoperativer Verband
Sperriges Dressing für 2 Wochen
Sonstiges: erweiterter postoperativer Verband
2 Wochen voluminöses Dressing
Sonstiges: kurzer postoperativer Verband
Zweitägiger Verband, gefolgt von einem Pflaster.
Sonstiges: kurzer postoperativer Verband
2 Tage dicker Verband, gefolgt von einem Pflaster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Levine-Katz-Skala gegenüber dem Ausgangswert, bewertet zu verschiedenen Zeitpunkten.
Zeitfenster: Levine-Katz-Skala zu Studienbeginn (vor der Operation)
Symptom und Funktion des Karpaltunnelsyndroms
Levine-Katz-Skala zu Studienbeginn (vor der Operation)
Änderung der Levine-Katz-Skala gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und zwei Wochen.
Symptom und Funktion des Karpaltunnelsyndroms
Ausgangswert und zwei Wochen.
Änderung der Levine-Katz-Skala gegenüber dem Ausgangswert (vor der Operation) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate.
Symptom und Funktion des Karpaltunnelsyndroms
Ausgangswert und drei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Rodner, MD, UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCHC 09-158-1
  • 185190 (Andere Kennung: UCHC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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