- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310218
Lunghezza della medicazione postoperatoria dopo il rilascio del tunnel carpale
4 marzo 2011 aggiornato da: UConn Health
Lunghezza della medicazione postoperatoria dopo il rilascio del tunnel carpale mini-aperto: un confronto prospettico randomizzato
Lo scopo dello studio è confrontare in modo prospettico gli esiti funzionali, di soddisfazione e della ferita dei pazienti trattati con uno dei due metodi accettati di medicazione postoperatoria dopo il rilascio del tunnel carpale.
Ipotesi: non ci saranno differenze tra i gruppi di medicazioni voluminose a breve termine (circa 2-3 giorni) ea lungo termine (da 9 a 14 giorni) in termini di risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti
- sindrome del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico per sindrome del tunnel carpale
- chirurgia ipsilaterale della mano, del braccio e della spalla con sintomi continui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: medicazione postoperatoria prolungata
Medicazione voluminosa per 2 settimane
|
2 settimane di medicazione voluminosa
|
|
Altro: breve medicazione postoperatoria
Medicazione voluminosa di 2 giorni seguita da cerotto.
|
2 giorni di medicazione voluminosa seguita da cerotto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala Levine-Katz valutata in diversi punti temporali.
Lasso di tempo: Scala di Levine-Katz al basale (pre-intervento)
|
Sintomo e funzione della sindrome del tunnel carpale
|
Scala di Levine-Katz al basale (pre-intervento)
|
|
Modifica della scala Levine-Katz rispetto al basale (pre-operazione) a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale e due settimane.
|
Sintomo e funzione della sindrome del tunnel carpale
|
Basale e due settimane.
|
|
Modifica della scala Levine-Katz rispetto al basale (pre-operazione) a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e tre mesi.
|
Sintomo e funzione della sindrome del tunnel carpale
|
Basale e tre mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Rodner, MD, UConn Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Altro identificatore: UCHC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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