- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01310218
A műtét utáni kötés hossza a kéztőalagút felszabadítása után
2011. március 4. frissítette: UConn Health
A posztoperatív kötés hossza a mini-nyitott kéztőalagút után: véletlenszerű összehasonlítás
A vizsgálat célja, hogy prospektív módon összehasonlítsa azon betegek funkcionális, elégedettségi és seberedményeit, akiket a kéztőalagút felszabadulását követően a két elfogadott posztoperatív kötözési módszer egyikével kezeltek.
Hipotézis: Nem lesz különbség a rövid távú (körülbelül 2-3 nap) és a hosszabb távú (9-14 napos) terjedelmes kötszer csoportok között az eredmények tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- carpalis alagút szindróma
Kizárási kritériumok:
- korábbi kéztőalagút szindróma miatti műtét
- ipszilaterális kéz, kar, váll műtét folyamatos tünetekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: kiterjesztett posztoperatív kötszer
Terjedelmes kötszer 2 hétig
|
2 hét terjedelmes öltözködés
|
|
Egyéb: rövid posztoperatív kötszer
2 napos terjedelmes kötszer, majd kötszer.
|
2 nap terjedelmes kötszer, majd kötszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Levine-Katz skála kiindulási értékéhez képest különböző időpontokban értékelt változás.
Időkeret: Levine-Katz skála az alapvonalon (műtét előtt)
|
A kéztőalagút szindróma tünetei és működése
|
Levine-Katz skála az alapvonalon (műtét előtt)
|
|
A Levine-Katz skála változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és két hét.
|
A kéztőalagút szindróma tünetei és működése
|
Alapállapot és két hét.
|
|
A Levine-Katz skála változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és három hónap.
|
A kéztőalagút szindróma tünetei és működése
|
Alapállapot és három hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Rodner, MD, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Egyéb azonosító: UCHC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .