Lengde på postoperativ bandasje etter utløsning av karpaltunnelen
4. mars 2011 oppdatert av: UConn Health
Lengde på postoperativ bandasje etter mini-åpen karpaltunnelfrigjøring: en randomisert prospektiv sammenligning
Hensikten med studien er å prospektivt sammenligne funksjons-, tilfredshets- og sårutfall hos pasienter behandlet med en av to aksepterte metoder for postoperativ bandasje etter frigjøring av karpaltunnel.
Hypotese: Det vil ikke være noen forskjell mellom kortsiktige (ca. 2 - 3 dager) og langsiktige (9 til 14 dager) voluminøse bandasjegrupper når det gjelder utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- Karpaltunellsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon for karpaltunnelsyndrom
- ipsilateral hånd-, arm-, skulderoperasjon med vedvarende symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: utvidet postoperativ bandasje
Klumpete dressing i 2 uker
|
2 uker med klumpete dressing
|
|
Annen: kort postoperativ bandasje
2 dagers voluminøs dressing etterfulgt av bandaid.
|
2 dager klumpete påkledning etterfulgt av bandaid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Levine-Katz-skalaen vurdert på forskjellige tidspunkt.
Tidsramme: Levine-Katz-skala ved baseline (før operasjon)
|
Symptom og funksjon av karpaltunnelsyndrom
|
Levine-Katz-skala ved baseline (før operasjon)
|
|
Endring i Levine-Katz-skalaen fra baseline (før operasjon) etter 2 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og to uker.
|
Symptom og funksjon av karpaltunnelsyndrom
|
Utgangspunkt og to uker.
|
|
Endring i Levine-Katz-skalaen fra baseline (før operasjon) ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneder.
|
Symptom og funksjon av karpaltunnelsyndrom
|
Baseline og tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Rodner, MD, UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Annen identifikator: UCHC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .