- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310218
Længde af postoperativ forbinding efter udløsning af karpaltunnel
4. marts 2011 opdateret af: UConn Health
Længde af postoperativ forbinding efter mini-åben karpaltunnelfrigivelse: en randomiseret prospektiv sammenligning
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at sammenligne funktions-, tilfredsheds- og sårresultater hos patienter, der er behandlet med en af to accepterede metoder til postoperativ forbinding efter frigivelse af karpaltunnel.
Hypotese: Der vil ikke være nogen forskel mellem kortsigtede (ca. 2 - 3 dage) og længerevarende (9 til 14 dage) voluminøse forbindingsgrupper med hensyn til resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation for karpaltunnelsyndrom
- ipsilateral hånd-, arm-, skulderoperation med fortsatte symptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: forlænget postoperativ forbinding
Voluminøs dressing i 2 uger
|
2 ugers omfangsrig dressing
|
|
Andet: kort postoperativ forbinding
2 dages omfangsrig påklædning efterfulgt af bandaid.
|
2 dage omfangsrig påklædning efterfulgt af bandaid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Levine-Katz skala vurderet på forskellige tidspunkter.
Tidsramme: Levine-Katz skala ved baseline (før operation)
|
Symptom og funktion af karpaltunnelsyndrom
|
Levine-Katz skala ved baseline (før operation)
|
|
Ændring i Levine-Katz-skalaen fra baseline (før operation) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og to uger.
|
Symptom og funktion af karpaltunnelsyndrom
|
Baseline og to uger.
|
|
Ændring i Levine-Katz-skalaen fra baseline (før operation) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og tre måneder.
|
Symptom og funktion af karpaltunnelsyndrom
|
Baseline og tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Rodner, MD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (Skøn)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Anden identifikator: UCHC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med forlænget postoperativ forbinding
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
University GhentAfsluttetPostoperativ smerteBelgien