Lengte van het postoperatieve verband na loslaten van de carpale tunnel
4 maart 2011 bijgewerkt door: UConn Health
Lengte van het postoperatieve verband na loslaten van de mini-open carpale tunnel: een gerandomiseerde prospectieve vergelijking
Het doel van de studie is om prospectief de functionele, tevredenheids- en wondresultaten te vergelijken van patiënten die zijn behandeld met een van de twee geaccepteerde methoden van postoperatief verband na het vrijgeven van de carpale tunnel.
Hypothese: Er zal geen verschil zijn tussen de korte termijn (ongeveer 2 - 3 dagen) en langere termijn (9 tot 14 dagen) omvangrijke verbandgroepen in termen van resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- carpaal tunnel syndroom
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie voor Carpaal Tunnel Syndroom
- ipsilaterale hand-, arm- en schouderoperatie met aanhoudende symptomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: uitgebreid postoperatief verband
Volumineus verband voor 2 weken
|
2 weken dikke dressing
|
|
Ander: kort postoperatief verband
2 dagen volumineus verband gevolgd door pleister.
|
2 dagen volumineus verband gevolgd door pleister
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Levine-Katz-schaal beoordeeld op verschillende tijdstippen.
Tijdsspanne: Levine-Katz-schaal bij baseline (pre-operatie)
|
Symptoom en functie van Carpaal Tunnel Syndroom
|
Levine-Katz-schaal bij baseline (pre-operatie)
|
|
Verandering in de Levine-Katz-schaal ten opzichte van baseline (pre-operatie) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en twee weken.
|
Symptoom en functie van carpaal tunnelsyndroom
|
Basislijn en twee weken.
|
|
Verandering in de Levine-Katz-schaal vanaf baseline (pre-operatie) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en drie maanden.
|
Symptoom en functie van Carpaal Tunnel Syndroom
|
Baseline en drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Rodner, MD, UConn Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Andere identificatie: UCHC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .