- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01310218
Longueur du pansement postopératoire après la libération du canal carpien
4 mars 2011 mis à jour par: UConn Health
Durée du pansement postopératoire après la mini-ouverture du canal carpien : une comparaison prospective randomisée
Le but de l'étude est de comparer de manière prospective les résultats fonctionnels, de satisfaction et de plaie des patients traités avec l'une des deux méthodes acceptées de pansement postopératoire après la libération du canal carpien.
Hypothèse : Il n'y aura pas de différence entre les groupes de pansements volumineux à court terme (environ 2 à 3 jours) et à plus long terme (9 à 14 jours) en termes de résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- syndrome du canal carpien
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente pour le syndrome du canal carpien
- chirurgie ipsilatérale de la main, du bras et de l'épaule avec des symptômes persistants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: pansement postopératoire prolongé
Pansement volumineux pendant 2 semaines
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2 semaines de pansement volumineux
|
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Autre: pansement postopératoire court
Pansement volumineux de 2 jours suivi d'un pansement.
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2 jours de pansement volumineux suivi d'un pansement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur l'échelle de Levine-Katz évalué à différents moments.
Délai: Échelle de Levine-Katz au départ (pré-opératoire)
|
Symptôme et fonction du syndrome du canal carpien
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Échelle de Levine-Katz au départ (pré-opératoire)
|
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Modification de l'échelle de Levine-Katz par rapport à la ligne de base (avant l'opération) à 2 semaines
Délai: Baseline et deux semaines.
|
Symptôme et fonction du syndrome du canal carpien
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Baseline et deux semaines.
|
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Modification de l'échelle de Levine-Katz par rapport à la ligne de base (avant l'opération) à 3 mois
Délai: Base de référence et trois mois.
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Symptôme et fonction du syndrome du canal carpien
|
Base de référence et trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Rodner, MD, UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Première publication (Estimation)
8 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Autre identifiant: UCHC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .