- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01310218
Duração do curativo pós-operatório após a liberação do túnel do carpo
4 de março de 2011 atualizado por: UConn Health
Duração do curativo pós-operatório após a liberação mini-aberta do túnel do carpo: uma comparação prospectiva randomizada
O objetivo do estudo é comparar prospectivamente os resultados funcionais, de satisfação e de feridas de pacientes tratados com um dos dois métodos aceitos de curativo pós-operatório após a liberação do túnel do carpo.
Hipótese: Não haverá diferença entre os grupos de curativos volumosos de curto prazo (aproximadamente 2 a 3 dias) e de longo prazo (9 a 14 dias) em termos de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- síndrome do túnel carpal
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia para síndrome do túnel do carpo
- cirurgia de mão, braço e ombro ipsilateral com sintomas contínuos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: curativo pós-operatório prolongado
Curativo volumoso por 2 semanas
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2 semanas de curativos volumosos
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Outro: curativo pós-operatório curto
Curativo volumoso de 2 dias seguido de bandaid.
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2 dias curativo volumoso seguido de bandaid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de Levine-Katz avaliada em diferentes momentos.
Prazo: Escala Levine-Katz na linha de base (pré-operação)
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Sintoma e função da Síndrome do Túnel do Carpo
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Escala Levine-Katz na linha de base (pré-operação)
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Alteração na escala de Levine-Katz desde o início (pré-operação) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e duas semanas.
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Sintoma e função da síndrome do túnel do carpo
|
Linha de base e duas semanas.
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Alteração na Escala Levine-Katz desde o início (pré-operação) aos 3 meses
Prazo: Linha de base e três meses.
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Sintoma e função da Síndrome do Túnel do Carpo
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Linha de base e três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Rodner, MD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCHC 09-158-1
- 185190 (Outro identificador: UCHC)
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