Oikeudenkäynti teinien ja taaperoiden interventiosta

1. Johdanto ja tutkimuskysymykset

Vaikka systemaattiset katsaukset viittaavat työssäoppimisen mahdolliseen tehokkuuteen (ts. vapaaehtoistyö) ja nuorten kehittäminen lähestymistavana teiniraskauden ehkäisyyn, mitään taapero-mentorointiin liittyvää interventiota ei ole aiemmin arvioitu. Teens and Toddlers (T&T) on interventio, jonka avulla teini-ikäisten raskausvaarassa olevat nuoret voivat viettää aikaa taaperolapsen mentoroimiseen sekä osallistumiseen nuorten kehittämiseen keskittyvään ohjaukseen ja luokkahuonetyöhön. Tämän kokeen tarkoituksena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

1. Mikä on T&T-intervention vaikutus osallistujien ehkäisyn käyttöön viimeisen sukupuolen aikana, seksiin ilman ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana, teini-ikäisen vanhemmuuden odotuksiin ja nuoruuden kehitykseen (ensisijaiset tulokset) vuoden kuluttua interventiosta?
2. Mikä vaikutus T&T-interventiolla on osallistujien kokemukseen teini-ikäisen raskaudesta, kondomin käytöstä viimeisen yhdynnän aikana, seksistä ilman kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana, emotionaaliseen itsereflektoriin ja emotionaaliseen sanavarastoon, koulunvastaisuuteen ja ehkäisyn tuntemukseen (toissijaiset tulokset) ) vuoden kuluttua interventiotoimituksesta?

2. Interventio, asettaminen ja osallistujat

T&T-interventio toimitetaan 22 paikkaan Kaakkois-, Koillis- ja Luoteis-Englannissa. Jokaisessa paikassa oli päiväkoti ja lukio. Osallistujat rekrytoidaan kahteen kohorttiin (syyskuu 2009 ja helmikuu 2010). Osallistujia ja vanhempia pyydetään antamaan tietoinen suostumus, ja osallistuvia nuoria naisia ​​tutkitaan lähtötilanteessa ja satunnaistetaan sitten interventio- tai kontrolliryhmään (katso alla).

3. Näytteen koko

Teholaskelmamme keskittyi ensisijaiseen tulokseemme, ei ehkäisyn käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana, minkä arvioimme olevan 25 % vertailuryhmässämme seurannassa 2 edellisen Ripple-tutkimuksen mukaan. Jos oletetaan, että tämä esiintyvyys, riskin puolittumisen havaitseminen (esimerkiksi Safer Choices- ja CAS-Carrera-tutkimusten raportoimien vaikutusten alueella) 80 prosentin teholla ja 95 prosentin tarkkuudella vaatisi 180:n otoksen per käsi.

Lisäksi 120 lisätyttöä rekrytoidaan lähtötilanteessa toimimaan mahdollisina reserveinä, jos tytöt, joille on määrätty T&T-interventio, putoavat interventiosta sen ensimmäisen 8 viikon aikana. Jos tällainen keskeyttäminen tapahtui, interventiosta keskeyttävä tyttö ja hänen vastaava parinsa vertailuryhmässä pysyisivät kuitenkin kokeen analyyttisessä otoksessa valintaharhan minimoimiseksi. Varapari samasta koulusta, yksi satunnaistettu korvaamaan interventiosta keskeyttäneen ja toinen vertailuryhmään, lisäisi keskeyttäneiden määrää analyyttisessä otoksessa. Tyttöjä, jotka keskeyttävät T&T:n 8 viikon jälkeen, ei korvata interventiossa, ja he pysyvät myös kokeen analyyttisessä otoksessa.

Otos rekrytoidaan osallistuvien koulujen kautta. Jokainen koulu rekrytoi nuoria naisia ​​ryhmiin (yksi tai kaksi ryhmää vuodessa kohorttia kohden koulun koosta ja osallistumisasteesta riippuen). Jokaisen ryhmän keskikoko on 12 tyttöä, joista 6 satunnaistetaan T&T:hen ja 6 kontrolliryhmään (joihin ryhmiin rekrytoidaan lisäksi 4 tyttöä, joista puolet satunnaistettaisiin tarvittaessa T&T:hen ja puolet satunnaistettaisiin kontrolliryhmään).

4. Satunnaistaminen

Jokaisessa koulussa tytöt suorittavat perusarvioinnin ja heidät jaetaan iän ja seksuaalisen kokemuksen perusteella sovitettuihin pareihin. Sitten heille annetaan satunnaisluku tietokonepohjaisella satunnaislukugeneraattorilla. Jokaisesta parista pienimmän numeron saanut tyttö valittaisiin Teens and Toddlers -ohjelmaan ja eniten lukenut tyttö vertailuryhmään. Varaparit valittaisiin samalla tavalla, jokaiselle parille annettaisiin satunnaisluku. Kahdesta parista, joilla on pienin satunnaisluku, tulee varapareja, ja kuusi paria, joilla on suurin satunnaisluku, muodostaisivat arvioinnin pääparit. Tämä satunnaistaminen tehdään anonymisoidulla tiedolla etänä Yhteiskuntatutkimuskeskuksen toimistoissa. Ilmoitus tyttöjen jakamisesta lähetetään sitten kouluille, jotta opettajat voivat tiedottaa tytöille. Tyttöjä, opettajia tai interventiotoimittajia ei voida sokeuttaa jakamiseen. Tutkimustiedonkeruu- ja analysointihenkilöstö sokeutuu allokaatiolle.

5. Tulostoimenpiteet

Olemme ennakkohypotesoineet ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia välttääksemme vääristymisen "tietojen ruoppauksen" avulla merkittävien tulosten saavuttamiseksi. Olemme yrittäneet tasapainottaa riittävän laajan leveyden heijastamaan T&T-ohjelmaan osallistumisen mahdollisia laajoja etuja ja tarvetta vähentää väärien positiivisten tulosten mahdollisuutta useista tilastollisesti merkitsevistä testeistä. Täydelliset kysymykset ovat saatavilla pyynnöstä. Kaikkia toimenpiteitä pilotoidaan riippumattomassa otoksessa nuoria, joita haastatellaan sen jälkeen, jotta he ymmärtävät kysymysten merkityksen ja vastausten merkityksen. Näitä tuloksia mitataan 2. seurannassa (72 viikkoa) kynällä ja paperilla täytetyillä kyselylomakkeilla, jotka tehdään koeolosuhteissa kahden tutkijan valvonnassa luokkahuoneessa ilman opettajia.

6. Tiedonkeruumenetelmät

Osallistujia tutkitaan lähtötilanteessa, ohjelman lopussa (20 viikkoa) ja vuoden kuluttua ohjelman päättymisestä (72 viikkoa). Tytöille tarjotaan 10 punnan arvoisia lahjakortteja interventio- ja vertailuryhmässä oleville tytöille kyselylomakkeiden täyttämiseksi. Toistuva käynti kouluihin tehdään kartoittamaan niitä oppilaita, jotka ovat jääneet väliin edellisestä vierailusta. Yhteystiedot otetaan myös useilla eri muodoilla, jotta toistuvasti koulusta kadonneet tai sinne muuttaneet oppilaat voidaan jäljittää.

7. Analyysi

Suunnitelmaa ei ole tehdä välianalyysiä sen selvittämiseksi, pitäisikö pysäytyssääntöjä panna täytäntöön, koska siihen mennessä, kun kohortin 1 seurantatietojen analyysi on saatavilla, kohortti 2 on jo kokenut toimenpiteen. Vaikutusarvioiden analyysi tehdään "hoitoaikeilun" perusteella siten, että kaikki tutkimukseen alun perin palkatut osallistujat ja kontrollit sekä kaikki ohjelmaan tuodut varaukset, joilla lisätään keskeyttäneiden määrää, sisällytetään analyysiin riippumatta osallistumisesta ohjelmaan. Logistista regressiota käytetään arvioimaan vaikutusten kokoa binäärituloksille ja ANOVAa jatkuville mittauksille. Jokainen luo karkeita ja mukautettuja arvioita, jälkimmäinen mukautuu minkä tahansa merkittävän (P<0,1) mukaan. sosiodemografisten mittareiden tai tulosmittareiden perusarvojen erot.

8. Hallinto

Kokeilua johtaa johtoryhmä, joka koostuu National Center for Social Researchin ja London School of Hygiene and Tropical Medicinen tutkijoista, jotka kokoontuvat kuukausittain. Kokeilun ohjausryhmän tehtävää hoitaa komitea, joka koostuu edustajista jokaisesta tutkimusryhmästä, rahoittajista (opetusosasto), tarjoajista (teinit ja taaperot) sekä kahdesta riippumattomasta jäsenestä (Meg Wiggins, vanhempi tutkija, yhteiskuntatieteiden tutkimus). yksikkö, Institute of Education ja Sally Hopewell, vanhempi tutkija, Center for Statistics in Medicine, University of Oxford). Tämä ryhmä kokoontuu neljännesvuosittain tarkastelemaan kokeiden suunnittelua ja menetelmiä sekä arvioimaan tietojen laatua. Tämän ryhmän tehtävänä on siis sisällyttää tietojen seurantakomitean tehtävä.