Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu (DPNP)

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, lume- ja aktiivikontrolloitu, ristikkäinen tutkimus BMS-954561:n tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu (DPNP)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkkeen (BMS-954561) tehoa lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu (DPNP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jako: Randomized Stratified; Interventiomalli: Cross-over Versus Comparator + Placebo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon Cedex, Ranska, 21079
        • Local Institution
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Local Institution
      • Nice Cedex 1, Ranska, 06003
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Arizona Research Center
    • California
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Torrance Clinical Research
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Office Of Richard S. Cherlin, Md
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
        • Brain Matters Research
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
      • St Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33716
        • Comprehensive Clinical Development, Inc.
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Northwest Neurology Ltd.
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • The Center For Pharmaceutical Research. Pc
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Health Research
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Physicians East P.A.
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • Radiant Research, Inc.
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Neurology & Neuroscience Center Of Ohio
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Dallas Diabetes & Endocrine Center
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I tai tyypin II diabetes, johon liittyy diabeteksesta johtuva kivulias, distaalinen, symmetrinen, sensori-motorinen neuropatia, joka kestää vähintään 6 kuukautta.
  • Pisteet ≥ 3 Michiganin neuropatian seulontainstrumentissa
  • Potilas pystyy tutkijan arvion mukaan suorittamaan kognitiivisen pariston tyydyttävästi.
  • Seulonta-/perustilanteen aikana kerättyjen potilaspäiväkirjatietojen perusteella potilas on täyttänyt vähintään 5 7:stä päivittäisestä päiväkirjamerkinnästä ja hänen keskimääräinen viikoittainen kipuluokitus on vähintään 4 11-pisteen kipuarviointiasteikolla välittömästi edeltävällä viikolla. satunnaistamiseen (perustilanteen käynti).
  • Mies tai nainen, 18-85 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa täydellinen vasteen puute pregabaliinille (vähintään 300 mg qd 4 viikon ajan) tai gabapentiinille (vähintään 1800 mg qd 4 viikon ajan).
  • Muu vaikea kipu, joka voi mahdollisesti sekoittaa kivun arviointia.
  • Hemoglobiini A1c > 9 %
  • Hemoglobiini ≤ 9 g/dl
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) uudelleen ilmaistun lyhennetyn (neljä muuttujaa) ruokavalion muutoksen mukaan munuaissairaudessa (MDRD) Tutkimusyhtälö ≤ 50 ml/min/1,73 m2
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vakaan annoksen antikonvulsiivisia, antikolinergisiä, diabeettisia lääkkeitä, nikotiinikorvaushoitoja tai mitä tahansa muuta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua lääkettä alle 4 viikon ajan ennen satunnaistamista. Potilaat, jotka saavat vakaita annoksia ≥ 4 viikkoa ennen satunnaistamista, ovat sallittuja, mutta näiden lääkkeiden annosta ei pitäisi muuttaa tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä useampaa kuin yhtä lääkettä neuropaattisen kivun hoitoon (pieniannokset opioidit tai masennuslääkkeet). Potilaat voivat osallistua, jos he saavat vakaan annoksen vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista (päivä 1), ja heidän tulee pysyä vakaana tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1: BMS-954561 40 mg tai 80 mg

BMS-954561 40 mg tai 80 mg kolme kertaa plaseboon TAI lumelääkettä 40 mg tai 80 mg kolme kertaa päivässä

Aktiivisesta plaseboon tai plasebosta aktiiviseen (ristikkäinen)
Lääke: BMS-954561
Lääke: Placebo vastaa BMS-954561
Muut: Käsivarsi 2: BMS-954561 150 mg tai 300 mg

BMS-954561 150 mg tai 300 mg kolme kertaa plaseboon TAI lumelääkettä 150 mg tai 300 mg kolme kertaa päivässä

Aktiivisesta plaseboon tai plasebosta aktiiviseen (ristikkäinen)
Lääke: BMS-954561
Lääke: Placebo vastaa BMS-954561
Muut: Käsivarsi 3: Pregabaliini 100 mg

Pregabaliini 100 mg kolme kertaa plaseboon TAI lumelääkettä 100 mg kolme kertaa päivässä

Aktiivisesta plaseboon tai plasebosta aktiiviseen (ristikkäinen)
Lääke: Pregabaliini
Lääke: Pregabaliinia vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on BMS-954561:n ja lumelääkkeen keskimääräinen kipupistemäärä.
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Seulonta/perusvaihe: Perustaso
Seulonta/perusvaihe: Perustaso
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 2
Open Label -vaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 4
Open Label -vaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 8
Open Label -vaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 12
Open Label -vaihe: viikko 12
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 16
Open Label -vaihe: viikko 16
Arvioi BMS-954561:n vaikutus plaseboon verrattuna käyttämällä lyhyttä kipuluetteloa (BPI-SF).
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 20
Open Label -vaihe: viikko 20
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 2
Open Label -vaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 4
Open Label -vaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 8
Open Label -vaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 12
Open Label -vaihe: viikko 12
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 16
Open Label -vaihe: viikko 16
Arvioi BMS-954561:n vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna PGIC (Patient Global Impression of Change) -asteikolla.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 20
Open Label -vaihe: viikko 20
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Seulonta/perusvaihe: Perustaso
Seulonta/perusvaihe: Perustaso
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 1
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 3
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Kaksoissokkohoitovaihe: Viikko 5
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 6
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 7
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 9
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Kaksoissokkohoitovaihe: viikko 10
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 2
Open Label -vaihe: viikko 2
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 4
Open Label -vaihe: viikko 4
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 8
Open Label -vaihe: viikko 8
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 12
Open Label -vaihe: viikko 12
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 16
Open Label -vaihe: viikko 16
Arvioi BMS-954561:n siedettävyys ja turvallisuus DPNP-potilailla mitattuna haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja vaikeudella, vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä ja haittatapahtumien takia keskeyttämällä.
Aikaikkuna: Open Label -vaihe: viikko 20
Open Label -vaihe: viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN169-001
  • 2010-023042-70 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa